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Adressierung von Drogenmangel in den USA - Erklärung von GPhA
Die GPha (Generic Pharmaceutical Association) in den USA hat einen Vorschlag zur Minimierung der wichtigsten Arzneimittelknappheit vorgelegt - ein ständig wachsendes Problem im Land. Die GPhA sagt, dass ihre Multi-Stakeholder-Initiative die Genesung von lebenswichtigen Medikamenten bei einem Mangel beschleunigen wird, so dass sie Patienten leichter erreichen können, wenn sie sie brauchen.
Das Accelerated Recovery Initiative (ARI) beteiligt eine unabhängige dritte Partei, Hersteller, Großhändler und Vertreiber von Generika (injizierbare), die derzeit knapp sind. Die Verfasser des Vorschlags beziehen sich auf Hersteller, Großhändler und Händler als "Interessenvertreter".
Die Initiative soll allen Betroffenen - GPOs (Gruppeneinkaufsorganisationen), der FDA (Food and Drug Administration) und Stakeholdern - ein klares Verständnis der Lieferbedingungen zu einem bestimmten Zeitpunkt vermitteln und die Versorgung mit lebenswichtigen Medikamenten für Patienten verbessern in Not.
Ralph G. Neas, Präsident und CEO der GPhA, sagte:
"Die Generikaindustrie hat eine führende Rolle bei der Reaktion auf diese Krise gespielt, und der ARI stellt einen bedeutenden Schritt in diesen Bemühungen dar. Diese Art der Zusammenarbeit mehrerer Akteure ist genau das, was erforderlich ist, um auf diese Krise zu reagieren.
Auch wenn dies ein komplexes Problem bleibt, das nicht über Nacht gelöst werden kann, würde das ARI unsere Fähigkeit, den Drogenmangel, unter dem die Patienten derzeit leiden, umzukehren, erheblich verbessern und verhindern, dass weitere auftreten. "
Der Vorschlag des Beschleunigte Wiederherstellungsinitiative beinhaltet:
- Die Schaffung einer dritten Partei, die Versorgungsdaten von Stakeholdern für Medikamente sammeln würde, die für die Bedürfnisse der Patienten als lebenswichtig erachtet werden.
- Die gesammelten Daten würden verwendet werden, um aktuelle Lieferengpässe zu ermitteln und zukünftige zu prognostizieren. Der Schwerpunkt sollte auf Medikamenten liegen, die voraussichtlich über 90 Tage lang knapp sind.
- Die FDA soll ein "SWAT" -Team schaffen, das schnell auf ernste Engpässe reagieren kann. Das Team würde eng mit dem Drogenmangelstab zusammenarbeiten, der durch die Drogenmangelinitiative des Präsidenten erweitert wurde.
"Diese freiwillige Initiative wird in Verbindung mit der ausgezeichneten Arbeit der FDA stattfinden, um die Überprüfung der Vorschriften zu beschleunigen und eng mit den Herstellern zusammenzuarbeiten.
Es wird einen robusten Wettbewerb aufrechterhalten und wird in keiner Weise mit Preisinformationen umgehen. Es wird auch eine vorherige Annahme durch die Federal Trade Commission und das Department of Health and Human Services erfordern. "
Die gesammelten und in Umlauf gebrachten Daten werden die Kommunikation zwischen der FDA und den Interessenvertretern übersichtlicher und einfacher machen, was zu einer schnelleren Beherrschung potenzieller Medikationsengpässe führen wird.
Neas sagte:
"Es steht außer Frage, dass Generikahersteller Medikamente liefern und sicherstellen, dass Verbraucher und Patienten Zugang zu den benötigten Medikamenten haben. Die GPhA ist weiterhin bestrebt, mit allen Interessengruppen zusammenzuarbeiten, um diese Krise zu bewältigen Droge kann verheerend sein, auch wenn sie nur einen Patienten betrifft. "
78% aller Verschreibungen in den USA beziehen sich auf generische Arzneimittel, die nur 25% aller Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente ausmachen.
Geschrieben von Christian Nordqvist
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