Alpharadin (Radium-223 Chlorid) verbessert das Überleben von Patienten mit Prostatakrebs erheblich

Alpharadin (Radium-223-Chlorid) verbesserte das Gesamtüberleben von Patienten mit CRPC (kastrationsresistentem Prostatakrebs) und symptomatischen Knochenmetastasen - die Überlebensraten verbesserten sich um 44%, erklärten Vortragende auf der Tagung des Europäischen Multidisziplinären Krebskongresses 2011 in Stockholm, Schweden. Die Vortragenden beschrieben, wie die Phase 3 ALSYMPCA (ALPharadin SYMptomatisch Prosettieren CAncer) hat seinen primären Endpunkt erreicht - das Gesamtüberleben signifikant verbessert.
Kastrationsresistenter Prostatakrebs (CRPC) ist auch bekannt als HRPC (hormonresistenter Prostatakrebs). Die meisten Patienten mit CRPC weisen nach radiologischen Befunden Knochenmetastasen auf. Wenn sich der Krebs im Knochen festsetzt, unterminiert er die Knochenstärke - der Patient kann Schmerzen empfinden, ist anfälliger für Frakturen und andere Komplikationen, die seine Gesundheit erheblich beeinträchtigen können. Prostatakrebs, der sich auf den Knochen ausbreitet, zielt normalerweise auf die Lendenwirbelsäule, das Becken und die Wirbel ab. Der Hauptgrund für Behinderung und Tod bei Patienten mit CRPC sind Knochenmetastasen.
Bayer HealthCare, der Hersteller von Alpharadin, erklärte, dass alle sekundären Endpunkte ebenfalls erreicht wurden, was eine Verzögerung der Zeit bis zu ersten SREs (skelettbezogene Ereignisse) beinhaltete.
Laut den Forschern, diejenigen in der Studie, die Alpharadin erhielten:

• Hatte ein medianes Gesamtüberleben von 14 Monaten gegenüber 11,2 Monaten bei Patienten unter Placebo (Scheinmedikament)
• Hatte eine mittlere Zeit bis zum ersten SRE von 13,6 Monaten im Vergleich zu 8,4 Monaten in der Placebogruppe - eine Verbesserung von 64%
• 33% der Alpharadin-Patienten hatten eine Normalisierung der ALP (alkalische Phosphatase), verglichen mit nur 1% in der Placebo-Gruppe
• Hatte eine Verbesserung von 49% in der Zeit bis zur PSA-Progression

Insgesamt verlief die Verträglichkeit und Sicherheit von Alpharadin ähnlich wie in früheren Studien am Menschen.
Nebenwirkungen - 15% hatten nicht-hämatologische Nebenwirkungen, einschließlich Knochenschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung und Erbrechen. Anämie war das häufigste hämatologische Ereignis und betraf 18% der Patienten. Knochenschmerzen, das häufigste unerwünschte Ereignis der Grade 3 bis 4, traten bei 18% der Patienten mit Alpharadin auf.
Dr. Chris Parker vom Royal Marsden Hospital in London sagte:

"Diese Daten sind von Bedeutung, weil sie zeigen, dass Alpharadin das Leben bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs und Knochenmetastasen verlängern kann. Diese Ergebnisse und frühere Studienergebnisse deuten darauf hin, dass Alpharadin, ein neuartiges Alpha-Arzneimittel, einen neuen Standard für die Versorgung der Patienten bieten kann Behandlung von kastrationsresistenten Prostatakrebspatienten mit Knochenmetastasen. "

Die FDA (Food and Drug Administration), USA, hat kürzlich die Fast Track-Zulassung von Alpharadin erteilt.
Bayer HealthCare plant, Alpharadin Mitte nächsten Jahres den Zulassungsbehörden in Europa und den USA zuzuleiten - basierend auf vorliegenden Daten.

ALSYMPCA-Studie

Dies war eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, klinische Studie der Phase III, bei der Alpharadin kombiniert mit der besten Standardversorgung gegen Placebo kombiniert mit der besten Standardversorgung bei Männern mit symptomatischem CRPC, das bis zum Knochen metastasiert war, verglichen wurde. Es umfasste 922 Patienten in über 100 Zentren in 19 verschiedenen Nationen. Sie waren entweder nicht für Docetaxel geeignet, konnten es nicht tolerieren oder hatten auf die Behandlung mit Docetaxel nicht angesprochen.
Die Patienten erhielten entweder Alpharadin oder ein Placebo intravenös bis zu sechsmal im Abstand von vier Wochen.
Der primäre Endpunkt der Studie war das Gesamtüberleben, sekundäre Endpunkte waren die Zeit bis zum SRE-Auftreten, Veränderungen und Zeit bis zur Progression bei PSA und ALP, Sicherheit und der Einfluss des Medikaments auf die Lebensqualität.

Der Prozess wurde 2008 von Algeta ASA, Oslo, Norwegen, initiiert.

Alpharadin

Alpharadin (Radium-223-Chlorid) ist ein Arzneimittel, das ein Alpha-Teilchen-emittierendes Nuklid enthält - ein in der Forschung befindliches Alpha-Arzneimittel. Es wird zur Anwendung bei Patienten mit Knochenmetastasen entwickelt. Die Verbindung ahmt mehrere Calcium-Verhaltensweisen im Knochen nach.
Alpharadin verwendet Alpha-Strahlung (aus Radium-233-Zerfall), um Krebszellen zu zerstören. Radium-223 zielt aufgrund seiner Calcium-imitierenden Eigenschaften natürlich auf Knochenmetastasen ab. Alpha-Strahlung hat eine viel kürzere Reichweite als aktuelle Beta / Gamma-Strahlung - es verursacht weniger Schäden an umgebendem Gewebe, insbesondere Knochenmark. Jedes Alpharadin, das nicht von Knochenmetastasen aufgenommen wird, wird sofort über den Darm ausgeschieden.
Geschrieben von Christian Nordqvist