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Alzheimer-Medikament verspricht für Patienten in der Phase-III-Studie

In dem, was als "bedeutsames Ereignis in der Geschichte der Alzheimer- und Demenzforschung" gefeiert wurde, haben Wissenschaftler die erste klinische Phase-III-Studie eines Medikaments abgeschlossen, das auf einen der Auslöser der Alzheimer-Krankheit abzielt - ein Protein namens Tau.
Forscher sagen, LMTX reduziert die Bildung von Tau-Tangles - eines der Kennzeichen von Alzheimer.

Tau gilt als ein Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit; Das Protein kann verdrehte Fasern im Gehirn bilden, die "Tangles" genannt werden, von denen angenommen wird, dass sie Nervenzelltod verursachen.

In einer kürzlich auf der Alzheimer's Association International Conference 2016 (AAIC 2016) in Toronto, Kanada, vorgestellten Studie enthüllen Forscher, wie ein Medikament namens LMTX verspricht, die Bildung von Tau-Tangles zu stoppen.

Es wird geschätzt, dass die Alzheimer-Krankheit 5,4 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten betrifft, und bis 2050 werden voraussichtlich 13,8 Millionen Amerikaner betroffen sein, wenn nicht neue Behandlungsmethoden gefunden werden, die die Krankheit an ihren Wurzeln bekämpfen.

Seit Jahren arbeiten Wissenschaftler daran, Wege zu finden, um die beiden Hauptverdächtigen für die Alzheimer-Entwicklung zu bekämpfen: Tau-Tangles und Amyloid-Plaques - Klumpen von Beta-Amyloid-Protein, von denen man annimmt, dass sie Nervenzellenkommunikation stören.

Medizinische Nachrichten heute habe über einige interessante Entwicklungen in diesem Bereich berichtet; Eine Studie, die Anfang dieses Monats erschien, enthüllte beispielsweise die Schaffung eines Impfstoffs, von dem Forscher sagen, dass er die Bildung von Tangles und Plaques stoppen könnte.

Während eine zweifellos aufregende Entwicklung es noch drei bis fünf Jahre dauern wird, bis dieser Impfstoff beim Menschen getestet werden kann, und dieser lange Weg zu Studien am Menschen war der Fall für die überwiegende Mehrheit der Alzheimer-Studien - bis jetzt.

Dr. Serge Gauthier - von den Abteilungen für Neurologie und Neurochirurgie, Psychiatrie und Medizin an der McGill Universität in Kanada - und Kollegen haben die erste Phase-III-Studie mit einem Medikament gegen das Tau-Protein und das fragliche Medikament - LMTX - abgeschlossen. erwies sich als vorteilhaft für eine kleine Untergruppe von Patienten.

LMTX fand Vorteile für Patienten, die keine anderen Alzheimer-Behandlungen verwenden

Laut den Forschern ist LMTX - von TauRx Pharmaceuticals entwickelt - ein Tau-Aggregations-Hemmer (TAI), was bedeutet, dass es auf das Tau-Protein im Gehirn abzielt und verhindert, dass es Verwicklungen bildet, die zur Alzheimer-Krankheit beitragen.

Für ihre Phase-III-Studie nahmen Dr. Gauthier und seine Kollegen 891 Patienten im Alter von durchschnittlich 70,6 Jahren mit leichter oder mittelschwerer Alzheimer-Demenz auf. Die Probanden wurden von 115 Standorten in 16 Ländern in Asien, Europa, Nordamerika und Russland rekrutiert.

Die Teilnehmer wurden randomisiert, um eine von drei Behandlungen für 15 Monate zu erhalten: orale LMTX in einer Dosis von 150 Milligramm täglich, orale LMTX in einer Dosis von 250 Milligramm täglich oder eine Kontrolldosis von 8 Milligramm LMTX täglich - das Placebo - um Halten Sie die Behandlung blind.

Rund 85 Prozent der Probanden verwendeten auch andere Formen der zugelassenen Behandlung für Alzheimer, berichtet das Team.

Zu Studienbeginn und alle 13 Wochen danach unterzogen sich die Patienten einer Bildgebung im Gehirn und Standardtests der kognitiven Funktionen und des täglichen Funktionierens, einschließlich der kognitiven Subskala der Alzheimer-Krankheitsskala (ADAS-Cog) und der kooperativen Alzheimer-Studie - Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL).

Die Ergebnisse der LMTX-Wirksamkeit und -Sicherheit wurden als Ganzes und nach Schwere der Erkrankung, Region und der Verwendung anderer Alzheimer-Behandlungen beurteilt.

Über die gesamte Studienpopulation wurde festgestellt, dass LMTX in beiden Dosierungen keinen Nutzen für die kognitive Funktion, das tägliche Funktionieren oder die Hirnatrophie - den Verlust von Nervenzellen - im Vergleich zu Placebo hat.

Das Team stellte jedoch fest, dass Patienten, die keine andere zugelassene Alzheimer-Behandlung verwendeten - dh sie nur LMTX verwendeten - Verbesserungen in der kognitiven und täglichen Funktion sowie eine verminderte Hirnatrophie zeigten. Diese Effekte wurden für beide Dosen von LMTX gefunden.

Mindestens ein unerwünschtes Ereignis wurde von mehr als 80 Prozent der Teilnehmer gemeldet. Gastrointestinale Probleme, Störungen des Nervensystems, Infektionen und parasitäre Erkrankungen sowie Erkrankungen der Nieren und Harnwege waren die am häufigsten berichteten Erkrankungen.

Team 'begeistert' von den Ergebnissen

Während die Studie nur die Vorteile von LMTX für eine kleine Anzahl von Alzheimer-Patienten demonstrierte, sind die Forscher durch die Ergebnisse ermutigt.

"In einer Studie dieser Größenordnung über eine kombinierte leichte bis mittelschwere Patientenpopulation ist es ermutigend, Verbesserungen dieser Größenordnung in den standardmäßigen kognitiven und funktionellen Tests zu sehen und beruhigend zu sehen, dass der unterstützende Hirnscan Anzeichen einer Verlangsamung des Krankheitsfortschritts während 15 Jahren zeigt Monate der Behandlung ", sagt Dr. Gauthier.

"Als praktizierender Kliniker sehe ich jeden Tag Alzheimer-Patienten, ihre Familien und Pflegekräfte und teile ständig ihren verzweifelten Bedarf an einem wirklich therapeutischen Produkt, da uns heute nur symptomatische Behandlungen zur Verfügung stehen.

In einem Bereich, der von anhaltenden Fehlern bei neuartigen Medikamentenkandidaten in klinischen Studien im fortgeschrittenen Stadium geplagt wurde und bei denen seit über einem Jahrzehnt kein praktischer therapeutischer Fortschritt zu verzeichnen war, freue ich mich über das Versprechen von LMTX als mögliche neue Behandlungsoption Patienten. "

Dr. Serge Gauthier

Während die Ergebnisse eindeutig vielversprechend für eine dringend benötigte Behandlung sind, die auf Alzheimer als Kern abzielt, betonen die Forscher, dass mehr Studien erforderlich sind, um zu bestimmen, warum LMTX nicht in Kombination mit anderen Therapien zu funktionieren scheint.

"Die Ergebnisse, die wir bei jenen Patienten sehen, die keine Alzheimer-Medikamente einnehmen, zeigen das große Potenzial von LMTX als Monotherapie bei leichter und mittelschwerer Alzheimer-Krankheit", sagt Prof. Claude Wischik von der Aberdeen University, Großbritannien, und Mitbegründer von TauRx .

"Der Grund für den beobachteten Verlust der Wirksamkeit von LMTX in Kombination mit derzeit verfügbaren Behandlungen für die Alzheimer-Krankheit ist jedoch noch nicht verstanden."

Lesen Sie über eine weitere Studie, die auf der AAIC 2016 vorgestellt wurde und die Aufschluss darüber gibt, wie Resveratrol Alzheimer beeinflusst.

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