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Amphetamin-ähnliches Stimulans bleibt zwei Jahre nach der Entdeckung der FDA in Nahrungsergänzungsmitteln enthalten

Im Januar 2014 veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration eine Studie, in der sie ein amphetaminähnliches Stimulans in einer Reihe häufig verwendeter Nahrungsergänzungsmittel identifizierten. Mehr als 2 Jahre später, eine neue Studie, die von einem Forscher von der Harvard-medizinischen Schule in Cambridge, MA geführt wird, findet, dass nicht nur Produkte, die die Ergänzung noch auf dem Markt enthalten, ihre Fülle erhöht hat.
"Da die FDA BMPEA in Ergänzungen entdeckt hat, ist der Anteil der Marken von Akazie starrula Ergänzungen, die BMPEA enthalten, scheinen von 42,9% im Jahr 2012 auf 52,4% im Jahr 2014 zuzunehmen ", bemerken die Forscher.

Die 2014 von der Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte Studie, veröffentlicht in der Journal für pharmazeutische und biomedizinische Analyse, ergab, dass neun der getesteten 21 Nahrungsergänzungsmittel für Gewichtsverlust, verbesserte kognitive Funktion oder verbesserte sportliche Leistung vermarktet, die einen Pflanzenextrakt genannt Akazie starrula enthielt auch Beta-Methylphenylethylamin (BMPEA).

BMPEA ist eine synthetische Verbindung, die eng mit Amphetamin verwandt ist. Obwohl die Sicherheit der Substanz beim Menschen nicht getestet wurde, haben Studien bei Katzen und Hunden gezeigt, dass sie den Blutdruck und die Herzfrequenz erhöhen - Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko von Herzinfarkt und Schlaganfall beim Menschen erhöhen.

Trotz der Erkenntnisse der FDA scheint die Organisation keine Maßnahmen ergriffen zu haben, um die Entfernung von BMPEA aus Nahrungsergänzungsmitteln zu erzwingen oder die Verbraucher vor den potenziellen Risiken zu warnen.

Ergebnisse stellen einen "tiefgreifenden Führungsversagen bei der FDA" dar

Am Dienstag veröffentlichten Dr. Pieter A. Cohen von der Cambridge Health Alliance in Harvard und Kollegen eine Studie in der Zeitschrift Drogentests und -analyseund zeigte, dass BMPEA in 11 der 21 identifiziert wurde Akazie starrula Nahrungsergänzungsmittel, die sie ein Jahr nach den Erkenntnissen der FDA gekauft haben.

"Da die FDA BMPEA in Ergänzungen entdeckt hat, ist der Anteil der Marken von Akazie starrula Ergänzungen, die BMPEA enthalten, scheinen von 42,9% im Jahr 2012 auf 52,4% im Jahr 2014 zuzunehmen ", bemerken die Forscher.

"Ob dies eine echte Zunahme der Prävalenz von BMPEA darstellt oder auf Unterschiede bei den Stichprobenmethoden oder anderen Faktoren zurückzuführen ist, ist nicht bekannt", fügen sie hinzu. "Unabhängig davon, die fortgesetzte Präsenz von BMPEA in herkömmlichen Nahrungsergänzungsmitteln setzt Verbraucher weiterhin potenziellen Risiken aus."

Dr. Cohen erzählte Medizinische Nachrichten heute dass er von ihren Ergebnissen "geschockt" wurde. "Ich hatte angenommen, dass die ursprüngliche Forschung der FDA dazu geführt hätte, dass die Hersteller dieses Stimulans stillschweigend abziehen, da die FDA es entdeckt hat", sagte er.

Er sagte uns, dass die Ergebnisse ein "tiefgreifendes Führungsversagen" bei der FDA darstellen. "Das Problem beginnt damit, dass der Kommissar die Ergänzungen ignoriert und sich bis zur Supplement-Abteilung fortsetzt, die mit der Supplement-Industrie verflochten ist", fügte er hinzu.

Das Team sagt, dass sofortige Maßnahmen ergriffen werden müssen, um BMPEA von allen Ergänzungen zu entfernen und sicherzustellen, dass Verbraucher solche Produkte vermeiden:

"Wir empfehlen, dass Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln sofort alle Nahrungsergänzungsmittel, die BMPEA enthalten, zurückrufen, und dass die FDA alle ihre Durchsetzungsbefugnisse einsetzt, um BMPEA als Zutat in Nahrungsergänzungsmitteln zu eliminieren.

Verbraucher sollten darauf hingewiesen werden, alle als mit gekennzeichneten Ergänzungsmittel zu vermeiden Akazie starrula. Ärzte sollten wachsam bleiben auf die Möglichkeit, dass Patienten unbeabsichtigt synthetischen Stimulanzien ausgesetzt werden, wenn sie Gewichtsverlust und Sportergänzungsmittel konsumieren. "

FDA: "keine spezifischen Sicherheitsbedenken zu diesem Zeitpunkt identifiziert"

Die FDA hat das Thema jedoch anders beurteilt. In einer gestern veröffentlichten Erklärung sagte die Organisation, dass ihre Überprüfung von Produkten, die BMPEA enthalten, "derzeit kein spezifisches Sicherheitsrisiko darstellt", obwohl sie sagen, dass sie "erwägen, gegebenenfalls regulierende Maßnahmen zu ergreifen, um die Verbraucher zu schützen".

Im Gespräch mit MNTDr. Cohen sagte, er sei von der FDA-Stellungnahme "sprachlos" geblieben. "Diese Aussage ist lächerlich", fügte er hinzu. "Wie könnten sie versuchen, das so zu drehen, als ob es keine Sicherheitsbedenken gäbe? Das steht im Widerspruch zu dem, was wir von den kanadischen und europäischen Gesundheitsbehörden gehört haben, ganz zu schweigen von vielen unabhängigen Experten."

Die britische Food Standard Agency zum Beispiel sagt, dass sie keine Beweise dafür gesehen haben Akazie starrula ist kein "neuartiges Essen". Sie sagen daher, dass sie - gemäß den EU-Verordnungen - getestet werden müssen, um sicherzustellen, dass sie für den menschlichen Verzehr sicher sind.

Steve Mister, Präsident und CEO des Council for Responsible Nutrition (CRN), stimmt mit Dr. Cohen überein und sagt, er sehe keinen Grund, warum die FDA nicht die geeigneten Maßnahmen gegen Supplementinhaber treffen kann, die BMPEA zu ihren Produkten hinzufügen.

"BMPEA scheint kein legitimer diätetischer Inhaltsstoff zu sein, und daher macht seine Aufnahme in ein Produkt, das als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet ist, das Produkt verfälscht im Rahmen des Nahrungsergänzungsgesetz für Gesundheit und Bildung (DSHEA)", erklärte Mister in einer Erklärung.

"Obwohl Akazie starrula Nahrungsergänzungsmittel stellen einen sehr kleinen Teil der Nahrungsergänzungsmittelindustrie dar - so klein, dass uns keine spezifischen Verkaufsdaten bekannt sind - die FDA verfügt über die gesetzlich vorgeschriebenen Instrumente, um vor schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen zu handeln, und CRN fordert die Agentur auf mach genau das. "

Es scheint, dass die Ergebnisse von Dr. Cohen und Kollegen einige positive Maßnahmen ausgelöst haben. Das E-Commerce-Unternehmen Vitacost, das ein BMPEA-haltiges Nahrungsergänzungsmittel namens ARO-Vitacost Black Series BURN vermarktet, sagt, dass es alle Online-Verkäufe des Produkts stoppe.

"Sie werden erst dann zum Kauf angeboten, wenn wir weitere Nachforschungen anstellen können, und wir sind voll und ganz davon überzeugt, dass diese Produkte für unsere Kunden sicher und effektiv sind", sagte das Unternehmen in einer Erklärung.

Aber mit reden CBS heute MorgenDr. Cohen sagte, eine solche Bewegung sei einfach nicht genug. "Das ist viel zu wenig zu spät. Wir brauchen all diese Produkte aus den Regalen. Noch wichtiger ist, dass die FDA das Gesetz durchsetzen muss."

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