Gibt es weniger innovative Medikamente in Großbritannien? Nein, es gibt mehr

Die Idee, dass das Angebot an bahnbrechenden Medikamenten in Großbritannien austrocknet, ist ein Mythos, berichteten Forscher von der Universität Birmingham in BMJ Öffnen.
Tatsächlich weisen die Autoren darauf hin, dass, wenn man die letzten vier Jahrzehnte betrachtet, das Gegenteil der Fall zu sein scheint - das Angebot an innovativen Arzneimitteln in Großbritannien ist gestiegen und wird es auch weiterhin tun.
Aus irgendeinem Grund glauben viele in der Presse, in der Medizin und sogar in der Pharmaindustrie, dass die medizinische Innovationsindustrie schrumpft, mit weniger innovativen Produkten, die heute im Vergleich zu vor Jahrzehnten auf den Markt kommen. Die Leute beschweren sich darüber hinaus, dass dies nicht geschehen sollte, wenn so viel Geld in Forschung und Entwicklung (Forschung und Entwicklung) investiert oder dafür ausgegeben wird.
Die Autoren wollten herausfinden, ob dies wirklich der Fall war. War die innovative Pharmaindustrie rückläufig? Sie sammelten und prüften Daten über alle neuen verschreibungspflichtigen Medikamente, die von 1971 bis 2011 dem British National Formulary (BNF) hinzugefügt wurden. Die BNF ist bekannt als die britische Verschreibungs-und Abgabe-Bibel - ein Nachschlagewerk, das zweimal im Jahr aktualisiert wird.

Die durchschnittliche Anzahl der neuen verschreibungspflichtigen Medikamente, die jedes Jahr aus dem Vereinigten Königreich kommen, lag im Durchschnitt bei knapp unter 24 - das höchste Jahr sah 34 neue Medikamente und die niedrigsten neun.
Während der 40-jährigen Periode gab es einige Spitzen- und Tiefpunkte, einschließlich zwei markanter Einbrüche - in den Jahren 1998 und 2006. Seit 2006 ist die Anzahl neuer verschreibungspflichtiger Medikamente aus Großbritannien jedoch wieder gestiegen.
Die Forscher fanden heraus, dass es keinen signifikanten linearen Trend gab, der nach unten in die Zahl der neuen Medikationen zeigt, die im Vereinigten Königreich in den vierzig Jahren eingeführt wurden. Nach den meisten Tiefstständen kam es zu neuen Anstiegen. In den letzten sieben Jahren kamen jedes Jahr 0,16 neue Medikamente auf den Markt als in den siebziger Jahren.
Die Forscher sagten, dass diese Studie sich von anderen dadurch unterscheidet, dass sie mehrere Jahre umfasst. Die meisten anderen Studien hatten sich auf kleine Perioden konzentriert.
Der leitende Autor, Dr. Derek Ward, erklärte, dass es in der Branche sehr viel Pessimismus darüber gebe, wie viele neue Medikamente auf den Markt kommen. "Wir haben festgestellt, dass sich die Daten längerfristig gesehen leicht erhöht haben. Dies ist offensichtlich eine gute Sache für Patienten, wenn mehr neue Medikamente verfügbar werden."
Das Vereinigte Königreich ist nach den USA die zweitgrößte Quelle für die Entwicklung neuer Medikamente weltweit. Über 10% aller neuen verschreibungspflichtigen Medikamente kommen weltweit aus Großbritannien.
Das Jahrzehnt 1997-2006 wurde als eine Periode des Niedergangs angesehen, aber hauptsächlich, weil es einem hohen Höhepunkt folgte, der nach einem weiteren Rückgang gekommen war.
Einfach ausgedrückt: In den letzten vierzig Jahren gab es einige Höchst- und Tiefststände bei der Zahl neuer Medikamente, die aus Großbritannien kamen und in den Markt eintraten, aber der langfristige Trend war ein stetiger Anstieg.
Diese Studie berücksichtige "Innovationsgrade" nicht, wiesen die Forscher darauf hin. Wenn man sich die Anzahl der Starts anschaut, kann man nicht die ganze Geschichte über die Gesundheit der Pharmaindustrie erzählen. Sie fügen jedoch hinzu, dass es sich bei ihnen um die "aktuellste britische Studie über neue Launch-Trends" handelt.

Die Kosten der Medikamentenentwicklung sind gestiegen

1960 dauerte es durchschnittlich drei Jahre, bis ein neues Medikament auf den Markt kam, vierzig Jahre später dauerte es zwölf Jahre. Neue Moleküle von der Forschungsphase zur Entwicklung, dann durch Tier- und Humanstudien zu bringen und sie schließlich den Aufsichtsbehörden zur Genehmigung vorzulegen, ist ein extrem teurer und langwieriger Prozess geworden.
Die Medikamentenentwicklung ist heute eine große Herausforderung für Pharmaunternehmen. Um ein neues Medikament auf den Markt zu bringen, sind Investitionen in Höhe von 1 Milliarde US-Dollar und mindestens ein Jahrzehnt lang typisch, und oft aussichtsreiche Kandidaten werden nicht zu marktfähigen und / oder herstellbaren Therapien.
Geschrieben von Christian Nordqvist