BI 201335 Verkürzt die Dauer der HCV-Behandlung und erreicht gleichzeitig hohe anhaltende virologische Reaktionsraten

Auf der amerikanischen Leberkrebskonferenz (AASLD) 2011 in San Francisco, USA, präsentierte Boehringer Ingelheim Ergebnisse aus zwei Phase-IIb-Studien, die die Kombination des Proteasehemmers BI 201335 mit pegyliertem Interferon ( PegIFN) und Ribavirin (RBV) bei therapienaiven Genotyp 1 (GT1) Hepatitis C (HCV) Patienten.
Die Ergebnisse der SILEN-C3-Studie zeigten, dass BI 201335 die Behandlungsdauer potenziell auf 12 Wochen verkürzen und die Wahrscheinlichkeit einer viralen Heilung (anhaltende virale Reaktion; SVR) im Vergleich zur verkürzten Behandlungsdauer auf 12 Wochen verkürzen und die Wahrscheinlichkeit von virale Heilung (anhaltende virale Reaktion; SVR) verglichen mit dem traditionellen Behandlungsstandard von 48 Wochen der PegIFN / RBV-Therapie allein. Die SILEN-C1-Studie zeigte auch die Fähigkeit von BI 201335, die SVR in schwer zu behandelnden Populationen zu verbessern.
Professor Klaus Dugi, leitender Vizepräsident Medizin bei Boehringer Ingelheim, kommentierte:

"Die Verkürzung der Behandlungszeit für HCV-Patienten ist eines von mehreren wichtigen Zielen für Boehringer Ingelheim, da wir versuchen, diese chronische Krankheit besser zu heilen. Die Studienergebnisse der SILEN-C3 sind sehr ermutigend und deuten darauf hin, dass eine Behandlung mit BI 201335 nicht möglich ist Die Ergebnisse der SILEN-C1-Studie zu schwer zu behandelnden Virustypen sind ebenfalls ermutigend und wir sind sehr gespannt auf die Ergebnisse unserer BI 201335 Phase-III-Studien im Jahr 2013. "

Nach den Ergebnissen der SILEN-C3-Studie war die 12-wöchige Behandlung mit BI 201335 ausreichend, um SVR für Patienten zu erreichen, die eine verlängerte schnelle virale Antwort (eRVR) erreichten, während diejenigen mit nicht nachweisbarer HCV-RNA im Blut vor Woche 12 ähnliche SVR-Raten aufwiesen. unabhängig davon, ob die BI 201335-Behandlung für 12 (82%) oder 24 (81%) Wochen verabreicht wurde.

Die Gesamtanalyse der SILEN-C1-Studie zeigt auch, dass neben der SILEN-C3-Studie 83,1% der Patienten, die mit BI201335 240 mg QD behandelt wurden, eine SVR erreichten, verglichen mit 56,3% der Patienten mit PegIFN / RBV allein (p
Die meisten Patienten mit schwer zu behandelnden HCV-Subtypen, wie jene mit der viralen GT1a oder der IL-28B Nicht-CC-Genvariante (Polymorphismus), erreichten SVR. Insbesondere bei 32 Patienten mit GT1a HCV, einem Virus-Typ, der tendenziell behandlungsresistenter als GT1b ist, erreichten 82% SVR im Vergleich zu 38 GT1b HCV-Patienten, die 84% SVR erreichten. 29 Patienten mit dem Nicht-CC-Polymorphismus des IL-28B-Gens erreichten ebenfalls eine SVR von 71% und während 11 Patienten mit dem CC-Polymorphismus eine SVR von 100% erreichten, erreichten 31 der Patienten mit fehlender IL-28B-Genotypisierung 86%. Die Ergebnisse zeigten auch, dass Patienten, die den Nicht-CC-Polymorphismus aufweisen, weniger wahrscheinlich eine SVR mit PegIFN / RBV-Behandlung erreichen.
GT1-HCV stellt die größte Herausforderung für die Behandlung des Genotyps HCV dar, und diejenigen, die den Nicht-CC-Polymorphismus IL-28B tragen, tendieren dazu, weniger SVR im Vergleich zu denen mit dem CC-Polymorphismus zu erreichen. Einige Studien zeigen einen Unterschied in der Behandlung Antwort, die fast siebenfach ist.
Geschrieben von Petra Rattue