Bioethik und besserer Schutz für menschliche Freiwillige

In den 1940er Jahren führte die von der Bundesregierung finanzierte Forschung dazu, dass Tausende Guatemalteken ohne ihre Zustimmung sexuell übertragbaren Krankheiten ausgesetzt wurden. Die Präsidentenkommission für das Studium der Bioethik hat heute ihren Bericht veröffentlicht, der Schutzmaßnahmen und Schutzmaßnahmen für menschliche Freiwillige in der medizinischen Forschung untersucht.
Der Bericht betitelt: "Moral Science: Schutz der Teilnehmer in der Forschung des menschlichen Subjekts" empfiehlt 14 Änderungen an aktuellen Praktiken, um den Schutz von Forschungsthemen zu erhöhen. Es forderte auch die Bundesregierung auf, die Überwachung von Forschungsprogrammen, die mit Steuergeldern unterstützt werden, zu verbessern.
Präsident Obama gab der Bioethik-Kommission zwei Hauptaufgaben:

• Erstens: Um eine gründliche Untersuchung der Besonderheiten der Studien zu beaufsichtigen.
• Zweitens: Um sicherzustellen, dass die aktuellen Regeln für Forschungsteilnehmer Menschen vor Schaden oder unethischer Behandlung schützen, sowohl im Inland als auch international.

Kommissionsvorsitzende, Amy Gutmann, Ph.D. sagte :

"Die Kommission ist zuversichtlich, dass das, was in den 1940er Jahren in Guatemala passierte, heute nicht passieren könnte ...
Es ist jedoch auch klar, dass Verbesserungen vorgenommen werden können, um menschliche Probanden in Zukunft zu schützen. Mit den Empfehlungen der Kommission wird die Gesellschaft weiterhin von den Fortschritten in der Lebensqualität profitieren, die durch die Forschung an menschlichen Themen ermöglicht werden, und die Achtung der Würde der einzelnen freiwilligen Forscher gewährleisten. "

Stellvertretender Vorsitzender der Kommission, James W. Wagner, Ph.D. Bestätigt :

"Viele der wichtigsten Fortschritte, die heute gemacht werden, sind von Forschung getrieben, die menschliche Teilnehmer involviert ...
Wir müssen sicherstellen, dass die Art und Weise, wie wir Forschung mit menschlichen Subjekten betreiben, die selbstlose Praxis, sich selbst zum Subjekt einer medizinischen oder sozialen Studie zu machen, die für andere bestimmt ist, schützt, ermutigt und fruchtbar macht. "

Das zentrale Ergebnis des Berichts lautet:

"Das US-System bietet einen substanziellen Schutz für Gesundheit, Rechte und Wohlergehen von Forschungsthemen."

Die Kommission wies jedoch auch darauf hin, dass sie bei ihrer Untersuchung Informationen von 18 verschiedenen Agenturen angefordert haben, die den Großteil der vom Bund finanzierten Forschung zum Thema Mensch ausmachen, aber viele der Agenturen könnten keine spezifischen Details über die von ihnen unterstützten Projekte liefern.
Das Pentagon zum Beispiel benötigte mehr als sieben Monate, um Informationen über spezifische Studien, die vom Verteidigungsministerium unterstützt wurden, vorzubereiten. In ihrem Bericht stellte die Kommission fest, dass die Bundesregierung im Haushaltsjahr 2010 weltweit mehr als 55.000 Projekte mit Menschen unterstützt hat, hauptsächlich in der Gesundheitsforschung, aber auch in anderen Bereichen wie Bildung, Technik und Sozialwissenschaften.
Dr. Gutmann erklärte, dass sofortige Änderungen vorgenommen werden können, um die Rechenschaftspflicht der einzelnen Behörden zu erhöhen und ethische Standards und die Behandlung von Freiwilligen zu gewährleisten. Die Kommission empfahl, dass jedes Bundesamt oder jede Behörde, die Forschung mit menschlichen Probanden unterstützt, einen Kernsatz von Daten für ihre Forschungsprogramme unterhält, der den Titel und den leitenden Prüfer jedes Projekts, den Ort jeder Studie und den für die Forschung verwendeten Betrag enthält.
Die Kommission erklärte, dass jeder Regierungszweig, der in diesem Forschungsbereich tätig ist, die öffentliche Rechenschaftspflicht unterstützen sollte, indem er öffentlich verfügbare elektronische Systeme entwickelt oder verbessert oder Informationen über ein regierungsweites System veröffentlicht.
Dr. Gutmann sagte:

"Sofortige Änderungen können vorgenommen werden, um die Rechenschaftspflicht zu erhöhen und dadurch die Wahrscheinlichkeit von Schäden oder unethischen Behandlungen zu verringern ...
Wenn die Bundesbehörden nicht über die internen Mechanismen verfügen, um die benötigten Daten über die von ihnen finanzierten Forschungsarbeiten bereitzustellen, haben Sie nur eine begrenzte Grundlage, um dem Vorwurf des Präsidenten über Forschungsschutz zu entsprechen ...
Es ist klar, dass nichts wie das, was in Guatemala passierte, unter dem heutigen robusten System für den Schutz der menschlichen Subjekte erlaubt wäre ... das System ist heute von dem, was es war, erheblich verbessert ... aber es besteht immer noch Bedarf an mehr Transparenz und öffentlichem Zugang zu Informationen über föderal unterstützte Forschung mit menschlichen Themen. "

Neben Möglichkeiten zur Verbesserung der Rechenschaftspflicht untersuchte die Kommission auch andere Bereiche, in denen Verbesserungen möglich sind, einschließlich der Einführung von Methoden zur Entschädigung von Personen, die während der Forschung verletzt wurden.

Die Kommission wies darauf hin, dass der Nutzen der Forschung dazu beiträgt, die gesamte Gesellschaft zu verbessern. Daher sollten einzelne Teilnehmer, die während des Studiums verletzt werden, nicht gezwungen werden, persönlich die Kosten für die Behandlung ihrer Verletzungen zu tragen.
Die Kommission stellte fest, dass die meisten anderen entwickelten Länder eine Politik eingeführt haben, die von Forschern oder Sponsoren verlangt, dass sie Verletzungen oder Verletzungen von Versuchspersonen behandeln oder eine Entschädigung für die Behandlung leisten.
Zwar gibt es keine Möglichkeit, das gesamte Schadensrisiko zu beseitigen, insbesondere in einigen Bereichen der medizinischen und translationalen Forschung. Dr. Gutmann kam zu folgendem Schluss:

"Unsere Nation schützt energisch und rigoros Menschen, die sich freiwillig für Forschungsstudien engagieren. Die Guatemala-Experimente erinnern uns jedoch daran, Ethik niemals als selbstverständlich zu betrachten. Wir dürfen niemals ethische Prinzipien mit lästigen Hindernissen verwechseln oder umgehen. Gute Wissenschaft erfordert gute Ethik." und umgekehrt."

Geschrieben von Rupert Shepherd B.Sc