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Bone Drug Teriparatide über Wireless Microchip geliefert

Eine humane Studie nutzte erfolgreich einen implantierten, programmierbaren, drahtlosen Mikrochip, um Teriparatid, ein Knochendroge für postmenopausale Frauen, bei denen Osteoporose diagnostiziert wurde, zu liefern, berichteten Forscher von MicroCHIPS, Harvard Medical School und MIT Wissenschaft Translationale Medizin. Die Autoren fügten hinzu, dass dieses automatisierte System genauso sicher und effektiv ist, und viel bequemer als multiple subkutane Injektionen, die Standardtherapie.
Hauptautor Robert Farra, Präsident und Chief Operating Officer von MicroCHIPS, sagte:

"Diese Daten validieren den Mikrochip-Ansatz für eine mehrjährige Medikamentenabgabe ohne die Notwendigkeit häufiger Injektionen, die das Management vieler chronischer Erkrankungen wie Osteoporose verbessern können, bei denen die Therapietreue ein erhebliches Problem darstellt.
Wir freuen uns darauf, weitere Fortschritte zu machen, um unser erstes Gerät in Richtung auf behördliche Zulassungen voranzutreiben, sowie eine Reihe von Produkten für den Einsatz in wichtigen Krankheitsbereichen wie Osteoporose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Multiple Sklerose, Krebs und chronischen Schmerzen zu entwickeln. "

In dieser Studie erhielten sieben postmenopausale Frauen, bei denen Osteoporose diagnostiziert worden war, Teriparatid, ein Medikament zur Behandlung von Osteoporose, über eine viermonatige Mikrochipabgabe, anstatt täglich eine Injektion zu erhalten. Die Teilnehmer waren zwischen 65 und 70 Jahren alt.
Hauptziel der Humanstudie war es, die PK (Pharmakokinetik) von Teriparatid zu bestimmen, das von den implantierten Mikrochips freigesetzt wurde. Die Pharmakokinetik betrachtet die Wirkung eines Medikaments im menschlichen Körper über einen bestimmten Zeitraum - seinen Prozess der Absorption, Verteilung, Lokalisierung im Gewebe, Biotransformation und Ausscheidung. Sie bewerteten auch die Bioaktivität von Teriparatid und bewerteten seine Zuverlässigkeit und "Reproduzierbarkeit der Freisetzung des Arzneimittels aus dem Gerät".

Der implantierte Mikrochip und Teriparatid erwiesen sich als biokompatibel; Es gab keine negativen Immunreaktionen. Tatsächlich waren die PK-Profile des Implantats vergleichbar und wiesen im Vergleich zu injiziertem Teriparatid weniger Variationen auf. Das Implantat lieferte auch Teriparatid zur richtigen Zeit. "Die Arzneimittelabgabe und -bewertung bei Patienten erfolgte über einen Zeitraum von einem Monat und erbrachte Proof-of-Concept-Messungen der Wirkstofffreisetzung und der Haltbarkeit des Implantats, die die Lebensfähigkeit des implantierbaren Produkts für 12 Monate oder mehr unterstützen."
Lokalanästhetikum wurde verwendet, wenn der Mikrochip implantiert wurde, und erneut, wenn er explantiert wurde. Laut dieser Studie wurde das Gerät gut vertragen und die Frauen sagten, sie würden das Verfahren wiederholen.
Behandelnde Chirurg, Pia Georg Jensen, MD, sagte:

"Jeder Eingriff dauerte weniger als 30 Minuten. Die Patienten konnten die Einrichtung verlassen und ohne Begleitung nach Hause gehen."

Die biologischen Marker der Patienten für Knochenbildung (P1NP) und Knochenresorption (CTX) wurden gemessen, um die Wirksamkeit und die Verbesserung der Knochenfraktur zu beurteilen. Veränderungen im Serumcalcium, CTX und P1NP, die durch die Arzneimittelimplantattherapie verursacht wurden, waren ähnlich denen, die in anderen Studien gefunden wurden, die Ergebnisse von Teriparatid-Injektionen maßen.

Co-Autor, Robert Neer, sagte:
"Ein Mikrochip, der Teriparatid mit dieser oder ähnlicher Konsistenz und Effizienz über 12 bis 24 Monate weiter liefert, könnte Knochenmasse, Dichte, Architektur und Festigkeit verbessern."

Co-Autor Robert Langer, ScD, sagte:
"Diese Studie zeigt, wie Medikamente über ein implantierbares Gerät abgegeben werden können, das ferngesteuert überwacht und kontrolliert werden kann und so neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten bietet und das Potenzial der Telemedizin voll ausschöpfen kann. zeitlicher Zusammenhang mit der Gesundheit ihrer Patienten, und die Patienten werden von der täglichen Erinnerung oder Belastung der Krankheit befreit, indem die Notwendigkeit regelmäßiger Injektionen beseitigt wird. "

Geschrieben von Christian Nordvist

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