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Bosutinib ist gut geeignet für ältere Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie
Der Tyrosinkinase-Hemmer Bosutinib scheint sich für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie, die älter sind und mehrere Komorbiditäten aufweisen, gut zu eignen, wie die Ergebnisse des 20. Kongresses der European Hematology Association zeigen.
Die Forscher untersuchten Daten von 4.166 mit Tyrosinkinasehemmer behandelten Patienten, die über einen Median von 13 Monaten beobachtet wurden.
Dr. Stuart Goldberg, zusammen mit der Abteilung für Leukämie am John Theurer Cancer Center am Hackensack University Medical Center in Hackensack, New Jersey, und Kollegen verwendeten Informationen aus einer großen medizinischen Schadensdatenbank, um Patientenmerkmale und behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs) zu bestimmen möglicherweise bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) bei Erwachsenen
Die Forscher untersuchten Daten von 4.166 Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) -behandelten Patienten, die über einen Median von 13 Monaten beobachtet wurden.
Die Studie zeigte, dass Bosutinib mit einem geringeren Risiko für schwerwiegende TEAE assoziiert ist als andere TKIs. "Bemerkenswerterweise hatte Bosutinib eine verringerte Rate an TEAEs, selbst wenn es als drittes Mittel verabreicht wurde und obwohl Bosutinib-behandelte Patienten älter waren und mehr Komorbiditäten aufwiesen als Patienten, die mit anderen TKIs behandelt wurden", sagte Dr. Goldberg.
Das Management von CML hat sich seit der Einführung von TKIs dramatisch verändert, wobei die meisten Patienten zytogenetische und molekulare Remissionen erfahren und mehr als 90% von ihnen eine Langzeitüberlebensrate in der klinischen Studie erreichen. Die Entwicklung von Wirkstoffen der zweiten und dritten Generation bietet Hämatologen und Onkologen zusätzliche Salvage-Behandlungsoptionen für nicht-responierende Patienten und hat Ärzten auch die Möglichkeit gegeben, Wirkstoffe mit Patientencharakteristika in Übereinstimmung zu bringen, um potentielle Toxizität zu minimieren.
Klinische Studien sind möglicherweise nicht repräsentativ für reale Einstellungen
Die meisten Informationen über die TKI-Therapie bei CML stammen jedoch aus großen klinischen Studien, die restriktive Zugangskriterien mit strengen Überwachungs- und Behandlungsalgorithmen enthalten. Daher sind die Ergebnisse klinischer Studien möglicherweise nicht repräsentativ für Behandlungsmuster oder Ergebnisse in realen Umgebungen.
In der Studie, die auf dem Treffen der European Hematology Association berichtet wurde, waren etwa ein Drittel der Patienten älter als 60 Jahre, und die meisten hatten signifikante vorbestehende Krankheitszustände. Viele dieser Patienten wären nicht für klinische Studien in Frage gekommen.
Die Analyse ergab, dass Imatinib das am häufigsten verwendete First-Line-Mittel in der Gemeinschaft war, Dasatinib und Nilotinib waren die am häufigsten verwendeten Second-Line-Agenten, und Bosutinib und Ponatinib waren die am häufigsten verwendeten Drittlinien-Agenten. Auch waren mit Bosutinib behandelte Patienten die ältesten (mit einem Durchschnittsalter von 56 Jahren) und hatten die meisten komorbiden Zustände (mit einem mittleren Charlson-Co-Morbiditätsindex von 6,2). Mit Bosutinib behandelte Patienten hatten häufiger eine Vorgeschichte von vaskulären Verschlusszuständen, Nierenerkrankungen und Pleuraerguss zu Studienbeginn.
Die mit Bosutinib behandelten Patienten hatten jedoch mit Ausnahme von Durchfällen die niedrigsten Raten an schwerwiegenden TEAE. Insbesondere schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse waren in der Bosutinib-Gruppe signifikant seltener. Zum Beispiel entwickelte nur 1% von ihnen behandlungsbedingte kongestive Herzinsuffizienz gegenüber 6% von Ponatinib-Patienten. Flüssigkeitsretention trat bei 3% der Bosutinib-Patienten im Vergleich zu 10% Ponatinib, 6% Dasatinib und 5% Nilotinib-Patienten auf.
"Daher kann Bosutinib für den Patienten mit einer signifikanten kardialen Vorgeschichte eine gute therapeutische Option sein", sagte Dr. Goldberg.
Nur 15% der Bosutinib-Gruppe brachen die Behandlung wegen schwerer TEAE ab, gegenüber 19-29% bei den anderen TKIs.
"Wir waren beruhigt, dass die Gesamttoxizitätsprofile von TKIs bei CML-Patienten in der realen Umgebung denen entsprechen, die in klinischen Studien beobachtet wurden", fügte Dr. Goldberg hinzu.
Er betonte, dass die Ergebnisse in multivariaten Analysen und größeren Stichprobengrößen bestätigt werden müssen.
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