Hirntumor-Impfstoff zeigt positive Ergebnisse

Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) gab heute bekannt, dass sein Immuntherapeutikum Rindopepimut bei Patienten mit neu diagnostiziertem EGFRvIII-positivem Glioblastom (GB), einer der aggressivsten Formen von Hirntumoren, positive Ergebnisse bei der Verlängerung des Überlebens zeigte. 65 Patienten an 31 Standorten wurden für die als ACT III bekannte Studie ausgewählt
Die allgemeine historische Überlebensrate für Patienten mit GB, die ausgewählt wurden, um mit denen in der Studie übereinzustimmen, betrug 15,2 Monate. Rindopepimut zielt auf das tumorspezifische Molekül Epidermal Growth Factor Rezeptor Variante III (EGFRvIII) ab. EGFRvIII ist eine mutierte Form des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR), die nur in Krebszellen und nicht im normalen Gewebe exprimiert wird und ein transformierendes Onkogen ist, das direkt zum Krebszellenwachstum beitragen kann.
Die Expression von EGFRvIII ist unabhängig von anderen Faktoren, wie Ausmaß der Resektion und Alter, mit einem schlechten Langzeitüberleben verbunden. EGFRvIII wurde in 31% der GB-Tumoren exprimiert, wenn es mit dem Celldex-PCR-Assay bewertet wurde.
31 Standorte nahmen an der Studie teil und die Ergebnisse stimmen sehr gut mit zwei früheren kleineren Studien mit Rindopepimut in GB überein, die an M. Anderson und der Duke University durchgeführt wurden und deren mediane OS 24,6 bzw. 24,4 Monate betrugen und die Lebenserwartung nahezu verdoppelten.
Die Daten wurden in einer mündlichen Präsentation auf der 16. Jahrestagung der Gesellschaft für Neuro-Onkologie (SNO) in Orange County, Kalifornien von der leitenden Forscher für die Studie, Dr. Rose Lai MD, Assistenzprofessor für Neurologie in der Abteilung von Neuro-Onkologie, Abteilung für Neurologie, Columbia University Medical Center, und leitender Prüfarzt für die ACT-III-Studie.
Sie sagte

"Diese Daten deuten weiterhin darauf hin, dass Rindopepimut das Überleben weit über das erstreckt, was wir in dieser EGFRvIII-Patientenpopulation bisher gesehen haben."

Thomas Davis, M. D., Chief Medical Officer von Celldex Therapeutics bestätigt

"Die Konsistenz der Daten aus drei separaten Studien, einschließlich einer großen multizentrischen Studie, ist sehr ermutigend und unterstützt eindeutig unseren Plan, die klinische Entwicklung von Rindopepimut mit ACT IV voranzutreiben, einer zentralen, randomisierten, verblindeten internationalen Phase-3-Studie."

Das hohe Maß an Immunität, das bei geimpften Patienten beobachtet wird, ist wieder mit einem Verlust von EGFRvIII bei einem Wiederauftreten verbunden. Rindopepimut war im Allgemeinen gut verträglich mit Behandlungsdauer bis zu mehr als 7 Jahren; Toxizitäten bestanden hauptsächlich aus Reaktionen an der Injektionsstelle, während Müdigkeit, Hautausschlag, Übelkeit und Juckreiz auch bei> 10% der Patienten auftraten. Aktivitäts- und Sicherheitsdaten sind sehr konsistent mit früheren kleineren Studien von Rindopepimut in GB, die an M. Anderson und Duke University (ACTIVATE und ACT II) durchgeführt wurden.

Celldex Therapeutics ist das erste Kombinationsimmuntherapieunternehmen auf Antikörperbasis. Celldex verfügt über eine Pipeline von Wirkstoffkandidaten zur Behandlung von Krebs und anderen schwer behandelbaren Krankheiten, die auf der Antikörper-fokussierten PTI-Plattform (Precision Targeted Immuntherapie) basieren.
Geschrieben von Rupert Shepherd