Byetta (Exenatid) in Kombination mit Glargin für Typ-2-Diabetes zugelassen

Byetta (Exenatid) -Injektion wurde von der FDA als Zusatzbehandlung zur Verwendung mit Insulin Glargin genehmigt, zusammen mit Bewegung und Diät für Diabetes-Typ-2-Patienten, die nicht gut genug auf Glargin alleine ansprechen. Byettas Zusatztherapie ist für Glargin mit Metformin und / oder TZD (Thiazolidindion) oder ohne. Eine zulassungsrelevante Studie ergab, dass Exenatide-Patienten eine bessere Blutzuckerkontrolle ohne Gewichtszunahme oder erhöhtes Hypoglykämierisiko erzielten als Glargin-Patienten.
John Buse, M. D., Ph.D., Professor für Medizin, Direktor des Diabetes Care Center und Leiter der Abteilung für Endokrinologie an der medizinischen Fakultät der Universität von North Carolina in Chapel Hill, sagte:

"Diese erweiterte Anwendung für Byetta ist wichtig für die klinische Versorgung, da sie eine neue Option für die vielen Patienten mit Typ-2-Diabetes bietet, die keine Behandlungsziele erreichen. Byetta ist gut geeignet für den Einsatz mit Insulin glargin und bietet eine einfache Dosierungsschema, das helfen kann, die Blutzuckerkontrolle insgesamt und nach den Mahlzeiten zu verbessern.
In einer klinischen Studie erzielten Patienten, die Byetta zusammen mit Insulin glargin verwendeten, eine bessere glykämische Kontrolle ohne Gewichtszunahme oder ein erhöhtes Risiko für Hypoglykämie im Vergleich zu Patienten, die Insulin Glargin alleine anwenden. "

In der klinischen Doppelblindstudie mit 261 Patienten wurden die Patienten, die Insulin glargin (mit oder ohne Metformin und / oder TZD) erhielten, zufällig ausgewählt, um Byetta (10 Mikrogramm) oder ein Placebo sowie eine aggressive Insulintitration zu erhalten. Diejenigen mit einem Hypoglykämierisiko hatten eine um 20% niedrigere Byetta-Dosis.
Nach 30 Wochen:

• Die Byetta-Gruppe erreichte einen Rückgang um 1,5 Prozentpunkte
• Diejenigen, die nur Insulin Glargin erhielten, erreichten eine Abnahme um 1 Prozentpunkt

A1C misst den durchschnittlichen Blutzucker über einen Zeitraum von drei Monaten.
Das häufigste unerwünschte Ereignis war Übelkeit, von der 41% in der Byetta-Gruppe betroffen waren, gegenüber 8% in der anderen Gruppe.
Christian Weyer, M.D., Senior Vice President, Forschung und Entwicklung, Amylin Pharmaceuticals, sagte:

"Seit 2005, als Byetta als erster GLP-1-Rezeptor-Agonist zugelassen wurde, haben wir den Nutzen für Patienten im breiten Spektrum des Typ-2-Diabetes weiter untersucht. Mit dieser Zulassung ist Byetta nun die erste und einzige GLP-1-Rezeptor-Agonist, der in den USA als Zusatz zu Insulin glargin mit oder ohne bestimmte orale Wirkstoffe zugelassen ist. Dieser komplementäre Ansatz zur glykämischen Kontrolle wird die Verwendung von Byetta über das Kontinuum der Typ-2-Diabetes-Versorgung hinaus erweitern. "

Der Byetta - Prozess wurde in veröffentlicht Annalen der Inneren Medizin.

Diabetes

Es wird angenommen, dass etwa 347 Millionen Erwachsene von Diabetes betroffen sind, von denen 26 Millionen Amerikaner sind. Zwischen 90% und 95% von ihnen haben Diabetes Typ 2. Die jährliche Gesundheitsrechnung für direkte und indirekte medizinische Ausgaben in den USA von Diabetes beträgt 174 Milliarden Dollar.

Ungefähr 6 von 10 Diabetes-Patienten erreichen ihre Zielblutglucosespiegel mit ihren aktuellen Behandlungen nicht, sagt das CDC (Center for Disease Control and Prevention).
Die überwiegende Mehrheit der Patienten mit Diabetes Typ 2 ist übergewichtig und 55% werden als fettleibig eingestuft. Studien haben gezeigt, dass Gewichtsverlust, selbst moderate Mengen, Patienten helfen können, die Blutzuckerkontrolle zu erreichen und aufrechtzuerhalten.

Byetta (Exenatid) Injektion

Laut Amylin Pharmaceuticals und Eli Lilly and Company, den Herstellern des Medikaments, war Exenatid der erste GLP-1 (Glucagon-like peptide) -Rezeptor-Agonist, der von der FDA für die Diabetes-Typ-2-Behandlung zugelassen wurde. Seine Wirkungen sind ähnlich wie beim GLP-1 (ein menschliches Inkretinhormon), das den Blutzucker nach dem Essen "durch mehrere Effekte verbessert, die gemeinsam an Magen, Leber, Bauchspeicheldrüse und Gehirn wirken".
Exenatides chemische Formel ist C₁₈₄H₂₈₂N₅₀O ₆₀S.
Byetta wird durch subkutane Injektion (unter die Haut) verabreicht. Wenn es zusammen mit einem Trainingsprogramm und einer Diät verwendet wird, kann es helfen, den Blutzuckerspiegel (Zucker) bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. Es kann auch mit Metformin verwendet werden.
Byetta sollte nicht als Ersatz für Insulin verwendet werden - es ist nicht Insulin. Es sollte auch nicht mit kurz- und / oder schnell wirkendem Insulin eingenommen werden. Das Medikament ist nicht geeignet für diejenigen mit Diabetes Typ 1 oder Personen mit diabetischer Ketoazidose. Es wurden keine Studien zur Verwendung von Byetta bei Patienten mit einer Pankreatitis in der Anamnese durchgeführt.
Byetta bietet potenziellen Gewichtsverlust und nachhaltige A1C-Kontrolle. Die Hersteller betonen, dass es sich nicht um ein Medikament zur Gewichtsreduktion handelt.
Geschrieben von Christian Nordqvist