Canakinumab lindert Symptome bei systemischer juveniler idiopathischer Arthritis

Canakinumab (ACZ885; Novartis) erzielt eine deutliche Besserung der Symptome bei Patienten mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (SJIA), laut ermutigenden Ergebnissen einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie mit dem Anti-Interleukin-1 beta-Antikörper, die auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kinderrheumatologie vorgestellt wurde ( 14. bis 18. September, Brügge, Belgien).
Die Studie randomisierte 84 Patienten mit aktiver SJIA (Alter 2-19 Jahre) zu einer einzelnen subkutanen Dosis von Canakinumab (4 mg / kg) oder Placebo. Die meisten Kinder, die mit dem Antikörper behandelt wurden (83,7%), zeigten eine mindestens 30% ige Verbesserung der Symptome (ACR Ped30) im Vergleich zu nur 9,8% der Patienten unter Placebo (p
Nicola Ruperto, Kinderrheumatologe an der Universität Tutto Gaslini, Genua, Italien, berichtete über die Ergebnisse:

"Eine einzelne Dosis von Canakinumab hat bei Kindern mit SJIA mit Fieber eine überlegene Wirksamkeit gegenüber Placebo gezeigt, was zu einem schnellen Wirkungseintritt und einer robusten Reaktion bei der Mehrzahl der Patienten führt."

Canakinumab wurde im Allgemeinen gut vertragen. Nebenwirkungen wurden bei 55,8% der Kinder mit Canakinumab und 39,0% der Placebogruppe berichtet. In beiden Behandlungsgruppen traten keine unerwünschten Ereignisse auf.
"Diese Daten deuten darauf hin, dass Canakinumab eine wichtige Behandlungsoption für Kinder mit SJIA, die am schwierigsten zu behandeln ist, und schwerer Form der juvenilen Arthritis, werden könnte", schlug Pierre Quartier, Co-Investigator und Kinderrheumatologe am Necker-Enfants Malades Hospital, Paris, vor. Frankreich. Kinder, die mit dem Antikörper behandelt wurden, zeigten eine vollständige Kontrolle des Fiebers, eine wesentliche Verbesserung der funktionellen Werte und der Fähigkeit, tägliche Aktivitäten durchzuführen, und hatten weniger entzündete Gelenke, bemerkte er.

Professor Quartier sagte, dass derzeit verfügbare Behandlungen für SJIA die Symptome nur teilweise lindern und langfristige Schäden, die mit der Erkrankung verbunden sind, nicht verhindern, und dass eine verlängerte Verwendung von Steroiden zu einem verlangsamten Wachstum und einer verzögerten Pubertät führen kann.

Canakinumab ist ein lang wirkender vollständig humaner Anti-Interleukin-1-Beta-Antikörper. Es hemmt die Auswirkungen des Zytokins, das eine wichtige Rolle bei verschiedenen entzündlichen Erkrankungen einschließlich SJIA spielt. In einer zweiten Phase-III-Studie wird untersucht, ob der Antikörper die Zeitspanne zwischen den Krankheitsausbrüchen verlängern und den Einsatz von Kortikosteroiden bei SJIA reduzieren oder eliminieren kann. Novartis plant für 2012 weltweite Zulassungsanträge für SJIA.
Geschrieben von Susan Mayor
Susan Mayor PhD, medizinische Journalistin, London, UK