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Cannabidiol zeigt Versprechen für Epilepsie im Kindesalter

Ein Cannabis-Derivat könnte Kindern mit Epilepsie helfen, so eine Reihe von Studien, die auf der 69. Jahrestagung der American Epilepsy Society in Philadelphia, Pennsylvania, vorgestellt wurden.
Ein Cannabis-Derivat scheint Anfälle zu verhindern.

Cannabidiol (CBD), eine Art Cannabinoid, ist als potenzielle Therapie für verschiedene Erkrankungen, einschließlich Epilepsie, in den Fokus gerückt.

CBD ist vielversprechend für Kinder mit behandlungsresistenten Formen der Epilepsie, wie Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) und Dravet-Syndrom (DS).

Epidiolex, eine pharmazeutische Flüssigformulierung von CBD, die von GW Pharmaceuticals entwickelt wurde, befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase 3 in den USA, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sind.

Auf der Konferenz wurden drei Studien vorgestellt, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von CBD hervorgehoben wurde. Ein viertes diskutierte seine möglichen Wechselwirkungen mit bestehenden Antiepileptika (AEDs).

Die größte Studie präsentierte Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zu Epidiolex über einen Zeitraum von 12 Wochen.

Cannabidiol Behandlung reduziert Anfälle

Die 261 Teilnehmer, meist Kinder mit einem Durchschnittsalter von 11 Jahren, hatten eine schwere Epilepsie, die auf andere Behandlungen nicht angemessen reagiert hatte.

Epidiolex wurde in allmählich steigenden Dosen verabreicht, neben den aktuellen AED-Behandlungsregimes, von denen die Patienten im Durchschnitt drei nahmen.

Die Teilnehmer und ihre Familien / Betreuer erfassten die Anzahl der Anfälle vor der CBD und während der Behandlung.

Kliniker testeten auch hämatologische, Leber- und Nierenfunktion sowie AED-Spiegel vor der Behandlung und dann nach 4, 8 und 12 Wochen während der Studie.

Nach 3 Monaten war die Häufigkeit aller Anfälle bei allen Teilnehmern um durchschnittlich 45% niedriger; Bei 47% wurde eine Anfallsreduktion von 50% oder mehr und bei 9% der Patienten ein Anfall festgestellt. Patienten mit DS erlebten eine 62% ige Reduktion der Anfälle und 13% waren anfallsfrei. Jene mit LGS sahen eine 71% ige Reduktion der atonischen Anfälle.

Bei mehr als 10% der Teilnehmer traten Nebenwirkungen auf, hauptsächlich Schläfrigkeit, Durchfall und Erschöpfung, was dazu führte, dass 4% der Patienten die Behandlung abbrachen. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei 34% der Patienten berichtet, von denen 5% als behandlungsbedingt galten. Dazu gehörten veränderte Leberenzyme, Status epilepticus, Durchfall und andere. Mangelnde Wirksamkeit führte dazu, dass 12% aus der Studie ausschieden.

Leitende Autorin Dr. Orin Devinsky vom Comprehensive Epilepsy Center des Langone Medical Centers der New York University sagt:

"Wir freuen uns, diese vielversprechenden Daten über eine bedeutende Anzahl von Kindern zu berichten. Diese Daten bestätigen und unterstützen die Sicherheit und Wirksamkeit, die wir in früheren Studien geteilt haben. Vor allem ist es Hoffnung für die Kinder und ihre Familien, die mit schwächenden Anfällen leben . "

Er stellt jedoch fest, dass es sich um eine unkontrollierte Studie handelt, weshalb weitere Untersuchungen erforderlich sind, um die Ergebnisse zu bestätigen. Randomisierte kontrollierte Studien, die derzeit durchgeführt werden, sollten ein besseres Verständnis der Wirksamkeit des Medikaments ermöglichen.

Langzeitwirkung der Medikamente

In einer verwandten Studie untersuchte Dr. Michael Oldham von der Universität von Louisville in Kentucky die Langzeitwirkung von Epidiolex, indem er 25 Personen aus der vorherigen Studie mit einem Durchschnittsalter von 9 Jahren für 1 Jahr folgte. Wie zuvor nahmen die Patienten CBD mit ihrem regulären AED-Regime.

Nach 12 Monaten sahen 10 Teilnehmer eine Reduzierung der Anfälle um 50%. Ein Teilnehmer mit DS blieb anfallfrei; 12 hörte auf, CBD zu benutzen, weil es für sie nicht funktionierte. Bei einem Patienten kam es aufgrund von CBD zu einer deutlichen Zunahme der Anfallshäufigkeit.

In der 12-Wochen-Studie, sagt Dr. Oldham, verursachte CBD als zusätzliche Therapie eine 50% ige Reduktion der Anfälle bei 1 von 3 Patienten. Diese Verbesserung setzte sich in 40% der Teilnehmer während des gesamten Zwölfmonatszeitraums fort. Dies zeige, "dass CBD bei der Kontrolle von Anfällen wirksam sein kann", sagt er.

Eine dritte vorklinische Studie, die an der Universität von Utah durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf das Antikonvulsiv- und Verträglichkeitsprofil von CBD in Tiermodellen. Mit dem Antikonvulsiven Screening-Programm (ASP) fanden die Forscher, dass CBD erhebliche antikonvulsive Wirkungen entfaltet und bei Nagetieren gut vertragen wurde.

Wechselwirkungen untersucht

Eine vierte Studie, die von Misty D. Smith, PhD, an der Universität von Utah geleitet wurde, untersuchte die Interaktion zwischen CBD und fünf verschiedenen AEDs in Tiermodellen des Anfalls: Carbamazepin, Valproat, Levetiracetam, Clobazam und Lacosamid.

Die Wechselwirkungen zwischen diesen Medikamenten könnten additiv sein, was bedeutet, dass die Medikamente gut zusammenarbeiten; synergistisch, dh sie verstärken sich gegenseitig; oder antagonistisch, wo die Kombination von Arzneimitteln die Gesamteffektivität verringert.

Smith analysierte drei Fixed-Dose-Ratio-Kombinationen von CBD mit jedem AED, um die Wirksamkeit jeder Kombination gegen limbische Anfallsaktivität zu beurteilen.

Eine signifikante synergistische Interaktion wurde zwischen CBD und Levetiracetam gefunden. Signifikante antagonistische Wechselwirkungen wurden bei einigen Kombinationen von CBD mit Clobazam und CBD mit Carbamazepin beobachtet.

Smith kommentiert, dass ein besseres Verständnis der Art dieser Wechselwirkungen helfen wird, die therapeutische Sicherheit und Wirksamkeit für CBD in der Zukunft zu optimieren.

Marihuana-Pflanzen, die für Medikamente verwendet werden, werden speziell von Wissenschaftlern gezüchtet, die CBD in einer für therapeutische Zwecke geeigneten Form produzieren. Diese Form der Droge ist nicht berauschend.

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