CMS verkündet Sunshine Act Final Rule

Die CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services) kündigten die lang erwartete Sunshine Act final rule an, die die Öffentlichkeit für die finanziellen Beziehungen zwischen Medizinprodukten und Pharmaunternehmen sowie Ärzten und Lehrkrankenhäusern sensibilisieren soll.
Peter Budetti, MD, stellvertretender CMS-Administrator für Integrität des Programms, sagte, dass Patienten das Recht haben, zu wissen, ob ihr Arzt eine finanzielle Beziehung mit den Herstellern von Medizinprodukten oder Medikamenten hat, die sie benötigen könnten. "Die Offenlegung dieser Beziehungen ermöglicht Patienten, fundiertere Gespräche mit ihren Ärzten zu führen."
Das "National Physician Zahlungstransparenz-Programm: offene Zahlungen" Dies ist einer von mehreren Schritten des Affordable Care Act, der darauf abzielt, mehr Transparenz in der Gesundheitsversorgung zu schaffen.
Peter Budetti, M.D. CMS stellvertretender Administrator für Programmintegrität, sagte:

"Sie sollten wissen, wann Ihr Arzt eine finanzielle Beziehung zu den Unternehmen hat, die die benötigten Medikamente oder Medizinprodukte herstellen oder liefern. Die Offenlegung dieser Beziehungen ermöglicht es den Patienten, fundierte Gespräche mit ihren Ärzten zu führen."

Die Regel, bekannt als die Arzt Zahlungen Sunshine Act, ist der letzte Schritt, um sicherzustellen, dass Hersteller von Medikamenten, medizinischen Geräten, medizinischen Verbrauchsgütern und Biologika, die von CHIP (Kinderkrankenversicherungsprogramm), Medicaid oder Medicare abgedeckt werden, CMS über Zahlungen oder andere Wertübermittlungen informieren, die an sie gesendet werden Ärzte und Lehrkrankenhäuser.
Alle von CMS erhaltenen Offenlegungsdaten werden auf einer öffentlichen Website veröffentlicht. Hersteller und GPOs (Gruppeneinkaufsorganisationen) müssen gegenüber CMS offenlegen, ob irgendwelche Ärzte Investitions- oder Eigentumsinteressen haben.
Ziel dieser größeren Transparenz ist es, die Interessenkonflikte von Ärzten oder Lehrkrankenhäusern bei einer Beziehung zu den Herstellern zu verringern.
Anwendbare GPOs und Hersteller sind an diese neue Meldepflicht gebunden. Diese Organisationen sowie Lehrkrankenhäuser und Ärzte werden in der Lage sein, die Informationen über sie zu überprüfen, bevor sie online veröffentlicht werden.
Damit die GPOs und Hersteller genügend Zeit haben, sich vorzubereiten, beginnt die Datensammlung am 1. August ^st, 2013. GPOs und Hersteller werden Daten von August bis Ende Dezember 2013 an CMS bis zum 31. März melden^stSpätestens 2014. Diese Daten werden bis zum 30. September von CMS online veröffentlicht^th, 2014. Um den Berichterstattungsprozess zu erleichtern, entwickelt CMS ein elektronisches System.
Sie können die endgültige Regel unter www.federalregister.gov/public-inspection herunterladen.

Antwort der American Medical Association auf das Sunshine Act

Jeremy A. Lazarus, MD, Präsident der American Medical Association, schrieb in einem Online-Kommuniqué:

"Die AMA wird die neue" Polician Payment Sunshine Act "-Regel sorgfältig prüfen. Die Beziehungen der Ärzte zur Pharmaindustrie sollten transparent sein und sich auf die Vorteile für die Patienten konzentrieren.
Unser Feedback während dieses Regelsetzungsprozesses sollte sicherstellen, dass das neue Register ein aussagekräftiges Bild der Interaktionen zwischen Arzt und Industrie liefert und Ärzten eine einfache Möglichkeit bietet, Ungenauigkeiten zu korrigieren. Sobald die Regel implementiert ist, werden wir sicherstellen, dass Ärzte aktuelle Informationen über den neuen Berichtsprozess erhalten. "

Beeinflussen Finanzangaben die Verschreibungspraxis? Scheinbar nicht

Gesetze, die auf mehr Transparenz ausgelegt sind und die Ärzte zwingen, ihre finanziellen Beziehungen zu Pharmaunternehmen aufzudecken, haben "wenig oder gar keine Wirkung auf die von Ärzten verschriebenen Medikamente", so eine Studie von Genevieve Pham-Kanter, einer Assistenzprofessorin in der Abteilung für Gesundheitssysteme, Management und Politik an der Colorado School of Public Health und ein Forschungsstipendiat an der Harvard University und Massachusetts General Hospital.

Wenn die politischen Entscheidungsträger, die diese Maßnahmen verabschieden, eine Änderung der Verschreibungspraxis erwarten, könnten sie enttäuscht sein, erklärte Pham-Kanter. Die Studie wurde veröffentlicht in Archive der Inneren Medizin (Ausgabe Mai 2012).
Pham-Kanter und sein Team untersuchten speziell die Wirkung der Gesetze zur Verschreibung von HMG-CoA-Reduktase-Hemmern (Statinen) und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs). Sie vertraten die These, dass, wenn die Offenlegungsgesetze wirklich effektiv wären und die Ärzte davon abhalten würden, Geld von den Arzneimittelherstellern zu erhalten, sie weniger wahrscheinlich Marken-Statine und SSRIs als ähnliche generische Medikamente verschreiben würden.
Sie verglichen Maine, die im Jahr 2004 ein Offenlegungsgesetz mit New Hampshire und Rhode Island, zwei Staaten ohne solche Gesetze, aber ähnliche Demographie eingeführt. Dann verglichen sie West Virginia, das 2004 ein Offenlegungsgesetz verabschiedete, mit Kentucky und Delaware, die auch keine solchen Gesetze hatten.
Sie fanden heraus, dass die Gesetze in Virginia wenig bis keine Wirkung hatten, und in Maine eine kleine, aber nicht signifikant wichtige Wirkung.
Pham-Kanter sagte: "Unsere Ergebnisse zeigen, dass die Offenlegungsgesetze in den beiden von uns untersuchten Staaten eine vernachlässigbare bis geringe Auswirkung auf Ärzte hatten, die von Markenbehandlungen zu Generika wechselten und keinen Effekt auf die Senkung der Verschreibungskosten hatten."
Geschrieben von Christian Nordqvist