Überprüfen Sie die Dosis vor der Abgabe von Acetaminophen an Säuglinge, FDA

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) fordert die Verbraucher auf, das Etikett flüssiger Paracetamol-Produkte, die an Säuglinge und Kinder verkauft werden, zu überprüfen, bevor sie es ihnen geben. Das beliebte Schmerzmittel wird unter verschiedenen Marken vertrieben, darunter Tylenol, PediaCare, Triaminic und Little Fevers. Es gibt auch Ladenversionen und generische Marken.
Kindern die falsche Dosis von Paracetamol geben, kann dazu führen, dass das Medikament unwirksam wird, wenn zu wenig gegeben wird oder ernsthafte Nebenwirkungen verursacht und möglicherweise der Tod, wenn zu viel gegeben wird, sagte die FDA in einem kurz vor Weihnachten veröffentlichten Verbraucher-Update.
Die FDA sagt, dass es eine Möglichkeit gibt, dass Verbraucher verwirrt werden und Kindern die falsche Dosis geben, weil eine neue, weniger konzentrierte Form des populären Schmerzmittels in den USA in die Regale kommt.
Bis jetzt war flüssiges Acetaminophen für Säuglinge nur in der stärkeren Konzentration verfügbar, die nicht erfordert, dass Säuglinge in jeder Dosis so viel Flüssigkeit bekommen.
Mit der Ankunft der neuen, weniger konzentrierten Version ist es möglich zu sehen, wie Verwirrung und falsche Dosierung entstehen können. Zum Beispiel können Eltern und Betreuer die neuere, weniger konzentrierte Form kaufen, folgen Sie der Dosis dafür, dann, wenn es ausgeht, kaufen Sie die konzentriertere und geben Sie die falsche Dosis, denken, dass es die gleiche Stärke wie die vorherige ist.
Die weniger konzentrierten Versionen sind gekommen, weil die konzentrierteren für die Überdosis der Vergangenheit verantwortlich gemacht wurden. Die FDA sagt, dass einige Hersteller bald nur die weniger konzentrierte Version für alle Kinder anbieten werden.
Carol Holquist, Direktorin der Abteilung für medizinische Fehlerprävention und -analyse bei der FDA, drängt Eltern und Betreuer, "sehr vorsichtig zu sein, wenn Sie Ihrem Kind Paracetamol geben".
Die FDA möchte, dass Verbraucher Acetaminophen-Produkte für Säuglinge und Kinder kaufen:

• Lesen Sie die Packungsbeilage "Drug Facts" "sehr sorgfältig, um die Konzentration des flüssigen Acetaminophens, die korrekte Dosierung und die Gebrauchsanweisung zu bestimmen".


• Beachten Sie nicht, dass Banner, die ein Produkt verkünden, "neu" sind. Einige Medikamente mit der alten (stärkeren) Konzentration könnten auch diese Marketing-Schlagzeile tragen.


• Um sicherzustellen, dass die Dosierung korrekt ist, verwenden Sie nur das Dosiergerät, das mit dem Produkt geliefert wird, wenn Sie es kaufen.


• Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt, bevor Sie Ihrem Kind die Droge geben: und überprüfen Sie, ob Sie beide von der gleichen Konzentration sprechen.

Das Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) der FDA berichtete im April 2011, dass die Verwirrung über die verschiedenen Konzentrationen von flüssigem Acetaminophen für Säuglinge und Kinder hinter einer Reihe von Überdosierungen stehe, die Babys und Kinder schwer krank machten. Einige von ihnen starben infolgedessen an Leberversagen.
Aus diesem Grund haben einige Hersteller freiwillig auf ein weniger konzentriertes, flüssiges Paracetamol für Säuglinge umgestellt. Dies hat neue Dosierungsrichtungen und kann mit einer neuen Dosiervorrichtung, wie beispielsweise einer oralen Spritze, geliefert werden.

Die älteren, konzentrierteren Versionen von flüssigem Paracetamol für Säuglinge kommen in einer Konzentration von 80 mg pro 0,8 ml oder 80 mg pro 1 ml vor.
Die neue Version für Säuglinge hat die gleiche Konzentration wie flüssiges Paracetamol für Kinder: 160 mg pro 5 ml.
Im Verbraucher-Update gibt die FDA ein Beispiel, wie eine Überdosierung auftreten könnte:
Wenn ein Arzt sagt, dass das Kind eine 5-ml-Dosis der weniger konzentrierten Version erhalten sollte, aber der Elternteil versehentlich eine 5-ml-Dosis des konzentrierteren gibt, könnte das Kind im Verlauf der Behandlung möglicherweise eine tödliche Überdosis erhalten.
Und in ähnlicher Weise, wenn der Arzt eine Dosis basierend auf der konzentrierteren Version vorschreibt, und der Elternteil die weniger konzentrierte gibt, bekommt das Kind möglicherweise nicht genug Medikamente, um Fieber zu bekämpfen.
Weitere Informationen finden Sie in der Drug Safety Communication der FDA, um Verwirrung und mögliche Dosierungsfehler bei den verschiedenen Konzentrationen von flüssigem Acetaminophen zu vermeiden.
Geschrieben von Catharine Paddock