Drogen produzieren hohe Hepatitis-C-Eradikationsraten, selbst bei leberkranken Patienten

Ein Kurs neuer antiviraler Medikamente in einer klinischen Studie hat dazu geführt, dass fast alle Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion virusfrei wurden, selbst diejenigen, deren Erkrankung bedeutete, dass sie eine Narbenbildung der Leber aufwiesen und somit ein Transplantations- oder Krebsrisiko aufwiesen.
Das Hepatitis-C-Virus wurde bei den meisten Patienten, deren chronische Infektion zu einer Lebervernarbung geführt hatte, eliminiert.

Die direkt wirkenden Medikamente gegen das Genotyp-1-Virus, die häufigste Hepatitis C (HCV) -Infektion in den USA, funktionierten auch bei Menschen mit chronischer Infektion, aber ohne Leberzirrhose.

Die Ergebnisse der beiden Studien zu den in Kombination verwendeten Arzneimitteln - Daclatasvir, Asunaprevir und Beclabuvir - werden im Internet veröffentlicht JAMA.

Die Studien, eine mit Personen mit einer Lebererkrankung, die andere ohne, sahen beide Eradikationsraten von etwa 90% und mehr gegen eine Messung der Avirämie, die als anhaltende virologische Reaktion (SVR) bezeichnet wird.

Dies bedeutete, dass in Blutserumproben eine nicht nachweisbare Menge an virus-genetischem Material vorlag, bei der HCV-RNA unter dem Niveau des Virusnachweises bei 25 internationalen Einheiten pro Milliliter (IE / ml) für 12 Wochen gehalten wurde.

In der Studie von Menschen mit schwerer Leber Vernarbung, aber stabile Leberfunktion, eine als kompensierte Zirrhose bekannt Zustand - so nicht fortgeschritten zu Krebs oder andere schwere Krankheit wie dekompensierte Zirrhose bekannt - wurden 202 Patienten zweimal täglich mit einer all-oralen antiviralen Kombination von Daclatasvir (30 mg), Asunaprevir (200 mg) und Beclabuvir (75 mg).

Die virale Elimination - gemessen an SVR in Woche 12, "SVR12" - wurde für bis zu 98% der Patienten erreicht. Diese höchste Rate wurde für diejenigen, die Ribavirin erhielten, mit der Trio-Kombination hinzugefügt; die Rate betrug sonst 93%.

Niedrigere Raten wurden durch diese Behandlungen bei Patienten erreicht, die bereits andere etablierte Therapien vor der Studie ausprobiert hatten, von denen drei Viertel auf Interferon-basierte Therapien nicht ansprachen.

Diese therapieerfahrenen Gruppen erreichten immer noch SVR12-Raten von 87% für Patienten, die die Medikamentenkombination allein erhielten, und 93% für Patienten mit zusätzlichem Ribavirin.

Insgesamt schlussfolgern die Autoren, dass SVR12 von 93 Patienten mit Genotyp-1-Infektion und kompensierter Zirrhose nach 12-wöchiger Behandlung mit der Fixkombination von Daclatasvir, Asunaprevir und Beclabuvir mit oder ohne Ribavirin bei 93% erreicht wurde.

In der Zusammenfassung, was sie vorschlagen, ist die Bedeutung der Entwicklung, die Autoren zusammenfassen: "Effektive und gut verträgliche, Interferon-freie Therapien sind für die Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C-Virus-Infektion und Zirrhose benötigt."

Dr. Hari Conjeevaram, von der Universität von Michigan in Ann Arbor, schreibt in einem begleitenden Editorial:

"Diese beiden Studien ergänzen das Arsenal von rein oralen Interferon-freien Regimen, die das Management von Hepatitis C revolutionierten, nicht nur für Patienten, die nicht vorbehandelt sind und keine signifikante Lebererkrankung haben, sondern auch für diejenigen, die eine Behandlung erfahren haben Zirrhose."

Das Hepatitis-C-Virus infiziert Leberzellen - die daraus resultierende schwere Entzündung des Organs kann zu langfristigen Komplikationen führen.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) gibt an, dass etwa 60% der infizierten Personen, ob mit Symptomen oder nicht, zu HCV-Trägern werden, während die restlichen 40% sich vollständig erholen. Von diesen Trägern entwickeln geschätzte 20% Narben der Leber. Etwa ein Fünftel von denen mit Zirrhose entwickeln auch Leberkrebs.

Die WHO beschreibt die Symptome einer Hepatitis-C-Infektion, wenn sie berichtet wird, und sagt, dass sie bei etwa einem Viertel der Patienten, deren heimtückischer Ausbruch mit Gelbsucht einhergeht, zu Gelbsucht führen kann:

• Anorexie
• Vage Bauchschmerzen
• Übelkeit und Erbrechen
• Fieber und Müdigkeit.

Der erste Autor der Studie bei Patienten mit Leberzerkratzen war Dr. Andrew Muir vom Duke University Medical Center in Durham, NC. Es gab drei schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die als Nebenwirkungen der Behandlung angesehen wurden, wobei vier Patienten die Behandlung abbrachen, nachdem sie unerwünschte Ereignisse erlebt hatten. Dr. Muir schließt mit Koautoren:

"In dieser offenen, unkontrollierten Studie erreichten Patienten mit chronischer HCV-Genotyp-1-Infektion und Zirrhose, die eine 12-wöchige orale Fixdosis-Behandlung mit Daclatasvir, Asunaprevir und Beclabuvir erhielten, mit oder ohne Ribavirin hohe SVR12-Werte."

In der Studie mit den Medikamenten bei Patienten ohne Leberzirrhose gab es sieben schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die jedoch alle nicht mit der Studienbehandlung in Zusammenhang standen. Ein Patient starb nach der Behandlung, aber auch dies wurde nicht mit der Medikation in Verbindung gebracht. Die Nebenwirkungen, die bei mehr als 10% der Patienten berichtet wurden, waren Kopfschmerzen, Müdigkeit, Durchfall und Übelkeit.

Die Studie wurde von Dr. Fred Poordad vom Health Science Center der University of Texas in San Antonio und seinen Kollegen durchgeführt, und die Ergebnisse zeigten bei nur 8% der Patienten ein virologisches Versagen - es gab eine Gesamt-SVR12-Rate von 92% für nicht vorbehandelte Patienten Patienten (379 von 415 Patienten) und 89% für Behandlung erfahrene Patienten (92 von 103).

"Diese Studie zeigt, dass 12 Wochen der Therapie mit dem DCV-TRIO-Regime ohne Ribavirin mit hohen Raten von SVR12 bei Patienten mit HCV-Genotyp 1-Infektion assoziiert war", schlussfolgern die Autoren.

Beide klinischen Studien wurden vom in New York ansässigen Pharmaunternehmen Bristol-Myers Squibb finanziert.

Tamiflu (Oseltamivir) zugelassen für Säuglinge jünger als 12 Monate, FDA

Tamiflu (Oseltamivir) wurde für Kinder ab zwei Wochen mit Grippesymptomen zugelassen, hat die FDA angekündigt. Bis heute war Tamiflu nur für Patienten ab einem Jahr zugelassen. Die FDA (Food and Drug Administration) betonte, dass Oseltamivir nicht als Präventivmittel für Säuglinge zugelassen ist; Es wurde nicht für die Prävention von Grippe bei Babys unter einem Jahr zugelassen.

(Health)

NHS Pensions - BMA will Regierung Thema erneut besuchen

Die BMA berief den Chefsekretär des Finanzministeriums zu einer dringenden Sitzung ein, um die Gespräche mit der Regierung über die Änderungen des Rentensystems im NHS wieder aufzunehmen. Die BMA ist auf der Suche nach einem faireren Angebot, nachdem im vergangenen Monat 46.000 Ärzte und Medizinstudenten zu einer Umfrage befragt wurden, in der 84% die derzeitigen Pläne der Regierung zur Anhebung des normalen Rentenalters für NHS-Mitarbeiter ablehnten.

(Health)