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Ebola-Impfstoff-Set für Menschenversuche nach Induktion von Langzeit-Immunität bei Affen

Als Reaktion auf den Ebola-Ausbruch in Westafrika versuchen Wissenschaftler auf der ganzen Welt, einen Impfstoff gegen die Krankheit zu entwickeln. Jetzt zeigt eine Studie von Forschern der National Institutes of Health die Schaffung eines Impfstoffs, der bei Affen eine langfristige Immunität gegen das Ebola-Virus erzeugt hat. Der Impfstoff befindet sich jetzt in klinischen Studien der Phase eins beim Menschen.
Zum 31. August dieses Jahres gab es in der Weltgesundheitsorganisation (WHO) geschätzte 3.685 Fälle von Ebola-Virus und 1.841 Todesfälle durch die Krankheit in Westafrika.

Ebola ist eine schwere Viruserkrankung, die durch plötzliche Schwäche, Fieber, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen und Halsschmerzen gekennzeichnet ist. Es wird durch die Gattung Ebolavirus verursacht, die ein Mitglied der Filoviridae Familie (Filovirus).

Todesraten während Ebola-Ausbrüchen sind hoch. Zum 31. August dieses Jahres gab es in der Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzungsweise 3.685 Fälle von Ebola-Virus und 1.841 Todesfälle durch die Krankheit in Westafrika, und die Zahlen steigen.

Es gibt derzeit keinen Impfstoff für die Krankheit, aber es ist nicht durch Mangel an Versuchen. Medizinische Nachrichten heute berichteten kürzlich über eine Studie eines internationalen Forscherteams, das 99 Ebolavirus-Genome schnell sequenziert hat, um das Virus besser zu verstehen und Wege zu finden, es einzudämmen.

Ein neuer Bericht in der Annalen der Inneren Medizin - geschrieben von Dr. Scott Podolsky, außerordentlicher Professor für Globale Gesundheit und Sozialmedizin an der Harvard Medical School in Boston, MA - beschrieben, wie ein experimentelles Medikament namens ZMapp Ebola bei zwei Männern, die sich die Infektion in Liberia zugezogen hatten, zu behandeln schien.

ZMapp, das nur an Affen getestet wurde, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) noch nicht zur öffentlichen Verwendung zugelassen.

Impfstoff geschützt Affen gegen Ebola-Virus für 10 Monate

In dieser neuesten Studie, in der Zeitschrift veröffentlicht NaturmedizinNancy Sullivan vom Impfstoffforschungszentrum des Nationalen Instituts für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID) und Kollegen sagen, dass sie einen Impfstoff entwickelt haben, der auf dem Schimpansen-abgeleiteten Adenovirusvektor (ChAd3) - einem "kalten" Schimpansenvirus - basiert.

Zu den bisherigen Bemühungen, einen Impfstoff gegen Ebola zu entwickeln, gehört die Verwendung von humanen Adenoviren. Aber die Forscher erklären, dass, da viele Menschen diesen Adenoviren zuvor ausgesetzt waren, ihr Immunsystem darauf eingestellt ist, sie zu neutralisieren.

Als solche entschieden sie sich dafür, Schimpansen-Adenoviren zu verwenden, die das menschliche Immunsystem bisher nicht kennengelernt hat. Sullivan und Kollegen testeten ChAd3 in Makakenaffen.

Sie fanden heraus, dass die Impfung mit ChAd3 allein einen kurzfristigen und begrenzten Langzeitschutz gegen Zaire Ebolavirus (EBOV) - eine der häufigsten und tödlichsten Formen des Ebola-Virus und diejenige, die für den Großteil des letzten Ebola verantwortlich ist - zur Verfügung stellte Ausbruch.

Das Team identifizierte jedoch ein effektiveres Impfschema. Zuallererst erhielten die Affen ChAd3, das ein Gen namens Ebolavirus-Glykoprotein (GP) trug. Das Team inokulierte dann die Affen 8 Wochen später mit einem Vektor, der als modifizierter Impfstoff Ankara (MVA) bezeichnet wurde und auch das GP-Gen trug.

Die Forscher fanden heraus, dass ChAd3 mit dem GP-Gen kodiert, anschließend durch MVA, das mit GP kodiert ist, verstärkt wurde, und die Affen 10 Monate lang gegen EBOV geschützt wurden. Der Impfstoff schien die Anzahl der T-Zellen in den Affen zu erhöhen, was das Immunsystem gegen das Virus verteidigte.

Die Forscher kommentieren ihre Ergebnisse folgendermaßen:

"Wir haben zum ersten Mal unseres Wissens nachgewiesen, dass sowohl eine akute als auch eine dauerhafte Immunität gegen EBOV mit einer einzigen Impfung (Teilschutz) oder einer Prime-Boost-Impfung (einheitlicher Schutz) erreicht werden kann.

Dieser Impfstoff wird für Populationen mit akutem Risiko während eines natürlichen Ausbruchs oder für andere Personen mit einem potenziellen Risiko einer beruflichen Exposition von Vorteil sein. "

Obwohl diese Studie die Fähigkeit des Impfstoffs zum Schutz vor EBOV bewertete, glaubt das Team, dass es auch gegen eine andere häufige Form des Virus namens Sudan Ebolavirus (SUDV) schützen könnte, da das GP-Gen in beiden vorkommt.

Aufgrund dieser Ergebnisse haben die National Institutes of Health (NIH) kürzlich bekannt gegeben, dass der Impfstoff in klinische Phase 1-Studien eintreten wird, um seine Wirksamkeit gegen EBOV und SUDV beim Menschen zu testen.

Konnte der Ebola-Ausbruch vollständig vermieden werden?

In der Zwischenzeit veröffentlichte ein Brief in Die Lanzette behauptet, der Ebola-Ausbruch hätte vollständig verhindert werden können, wenn die internationalen Gesundheitssysteme den Empfehlungen einer WHO-Kommission aus dem Jahr 2011 zu weltweiten Gesundheitsnotfällen gefolgt wären.

Das Komitee schlug die Einführung einer Globalen Gesundheitsnotfallarbeitskraft vor, die im Notfall durch einen Notfallfonds in Höhe von 100 Millionen US-Dollar unterstützt wird. Die WHO hat diese Empfehlungen jedoch nicht berücksichtigt.

Prof. Lawrence Gostin, Fakultätsleiter des O'Neill Instituts für Nationales und Globales Gesundheitsrecht an der Georgetown Universität in Washington, DC, sagte, dass dies zu einer erheblichen Verzögerung bei der WHO geführt habe, die einen öffentlichen Gesundheitsnotfall von internationaler Bedeutung für Ebola erklärte.

Er schreibt:

"Wenn die Notfallfinanzierung vorhanden wäre, hätte die WHO einen starken Anreiz gehabt, rechtzeitig einen internationalen Notfall zu melden. Die WHO reagierte jedoch nicht auf die Empfehlungen des Überprüfungsausschusses, obwohl der vorgeschlagene Überbrückungskapazitätsfonds bezahlbar wäre - repräsentativ weniger als 0,5% der internationalen Gesundheitsunterstützung. "

Prof. Gostin sagt, dass der Ebola-Ausbruch abgewendet werden könnte, wenn die WHO die finanziellen Mittel dafür hätte, und stellt fest, dass dies berücksichtigt werden muss, um eine weitere Epidemie zu verhindern, und fügt hinzu:

"Ein spezieller Fonds für internationale Gesundheitssysteme in der WHO würde das zerbrochene Vertrauen wiederherstellen, wobei die Erträge aus längerem, gesünderem Leben und wirtschaftlicher Entwicklung die Kosten weit übersteigen. Dieser Fonds würde sowohl Notfallmaßnahmen als auch dauerhafte Entwicklung des Gesundheitssystems umfassen.

"Die westafrikanische Ebola-Epidemie könnte eine dringend benötigte globale Kurskorrektur auslösen, die eine starke Gesundheitsinfrastruktur begünstigen würde. Eine nachhaltige Finanzierung, die auf die Bedürfnisse dauerhafter Gesundheitssysteme skalierbar ist, ist eine kluge und erschwingliche Investition.

Es liegt in den Interessen aller Staaten, gesundheitliche Gefahren einzudämmen, die schließlich zu ihren Küsten gelangen können. Aber über das Eigeninteresse hinaus sind die Imperative der Gesundheit und der sozialen Gerechtigkeit - eine humanitäre Antwort, die jetzt und für die Zukunft funktionieren würde. "

Ältere Medicare-Begünstigte mit begrenzter früherer Medikamentenabdeckung geben heute weniger für medizinische Dienstleistungen von Nondrug aus

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Nach der Einführung von Medicare Part D geben ältere Medicare-Leistungsbezieher wesentlich weniger Geld für nicht-medikamentöse medizinische Dienstleistungen aus, einschließlich qualifizierter Pflegeeinrichtungen und stationärer Pflege, berichten Forscher der Harvard Medical School im JAMA (Journal of the American Medical Association). Die Autoren schrieben: "Die Einführung der Medicare-verschreibungspflichtigen Arzneimittelvergünstigung (Teil D) im Januar 2006 wurde von einer erhöhten Medikamentenverwendung, reduzierten Selbstbeteiligungskosten und einer verbesserten Einhaltung essenzieller Medikamente für ältere Menschen gefolgt.

(Health)

EMA beginnt mit Sicherheitsüberprüfung von Acne Drug Diane 35

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Eine Sicherheitsüberprüfung des Akne-Medikaments Diane 35 (Cyproteronacetat 2 mg, Ethinylestradiol 35?g) und seiner Generika hat offiziell begonnen. Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Pharmakovigilanz-Risikobewertung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in seiner Sitzung vom 4.-7. Februar 2013 eingeleitet. Die französische Arzneimittelaufsichtsbehörde (ANSM) beantragte diese europaweite Überprüfung, nachdem sie erklärt hatte, dass sie die Studie aussetzen würde Erlaubnis, Diane 35 und seine Generika zur Behandlung von Akne in Frankreich in den nächsten 3 Monaten zu bewerben.

(Health)