Elacytarabin kombiniert mit Idarubicin vielversprechend für Patienten im frühen Stadium der AML - Phase-II-Studie

Das norwegische Unternehmen Clavis Pharma ASA hat vielversprechende Zwischenergebnisse zur Wirksamkeit der Phase-II-Studie mit Elacytarabin in Kombination mit Idarubicin bei Patienten mit akutem myeloischen Lymphom (AML) bekannt gegeben, die an einer Cytarabin (ara-C) -haltigen Chemotherapie gescheitert sind. Elacytarabin ist eine neue patentierte lipidkonjugierte Form des Krebsmedikaments Cytarabin, die von Clavis Pharma unter Verwendung seiner Lipid-Vektortechnologie (LVT) hergestellt wurde.
Die Behandlung mit der Elacytarabin / Idarubicin-Kombination zeigte eine vielversprechende klinische Aktivität mit einer vollständigen Remission (CR / CRi *) von fast 50% bei Patienten, die auf die cytarabinhaltige Erstbehandlung (11 von 23 bewerteten Patienten) nicht ansprachen Ergebnisse aufgedeckt. Wie vorhergesagt, sind diese Antworten unabhängig vom hENT1-Status des Patienten. hENT1 (Human Equilibrative Nucleoside Transporter 1) ist ein Protein, das auf der Oberfläche von Krebszellen exprimiert wird und sich als essentiell für die Aufnahme und Wirksamkeit von Cytarabin erwiesen hat.
Vor der Standard-Cytarabin-Behandlung wurden 30 Patienten zum Zeitpunkt der ersten AML-Diagnose auf hENT1-Expressionsniveau untersucht. Ungefähr 50% der Patienten hatten eine niedrige hENT1-Expression, vorläufige Ergebnisse zeigten sich. Etwa ein Drittel der Patienten mit niedrigem hENT1 reagierte auf eine konventionelle Cytarabin-haltige Therapie, zwei Drittel derjenigen mit einem hohen hENT1-Wert antworteten.
Die Untersuchung wird in führenden Hämatologiekliniken in den USA und Europa durchgeführt. Das Hauptziel der laufenden 50-Patienten-Studie besteht darin, die Ansprechraten auf die Kombinationsbehandlung und die Beziehung des Ergebnisses zum hENT1-Status des Patienten zu untersuchen.
Auf der bevorstehenden Sitzung der American Society of Hematology in San Diego, CA, USA (10.-13. Dezember 2011) wurde eine Zusammenfassung dieser Zwischenergebnisse zur Präsentation vorgelegt.
Olav Hellebø, CEO von Clavis Pharma, erklärte auch:

"Die Zwischenergebnisse haben gezeigt, dass Elacytarabin in Kombination mit Idarubicin bei einem beträchtlichen Teil der AML-Patienten, bei denen die Erstbehandlung mit Cytarabin fehlgeschlagen ist, eine positive therapeutische Wirkung entfaltet. Dies ist sehr ermutigend und unterstreicht mit den hENT1-Daten das Potenzial unserer LVT-Medikamente bieten eine wirksame Behandlungsoption für Patienten, die möglicherweise nicht auf aktuelle Standard-Krebstherapien ansprechen. "

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