Erivedge - Behandlung für die häufigste Form von Hautkrebs

Basalzellkarzinom ist eine Form von Hautkrebs, die durch regelmäßige Sonneneinstrahlung oder andere ultraviolette Strahlung verursacht wird, die in der oberen Hautschicht (Epidermis) beginnt, in der Regel schmerzlos ist und langsam wächst.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat gerade ein neues Medikament namens Erivedge (Vismodegib) zur Behandlung erwachsener Patienten mit Basalzellkarzinom, der häufigsten Hautkrebsart, zugelassen. Das Medikament ist für die Verwendung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkrebs vorgesehen, deren Krebs sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat und die ungeeignet für eine Operation oder Bestrahlung sind.
Die FDA hat Erivedge vor dem Abgabetermin für das Rezeptpflichtziel am 8. März 2012 nach einer Überprüfung im Rahmen des Priority-Review-Programms der Agentur genehmigt, das Medikamente mit größeren Behandlungsfortschritten oder eine Behandlung ohne adäquate Therapie vorsieht.
Erivedge wird einmal täglich in Form einer Pille verabreicht und wirkt, indem es den Hedgehog-Signalweg blockiert, einen Weg, der bei den meisten Basalzellkrebsarten und nur wenigen normalen Geweben, wie Haarfollikeln, aktiv ist.
Richard Pazdur, M.D., Direktor des Amtes für Hämatologie und Onkologieprodukte im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung sagte:

"Unser Verständnis der molekularen Signalwege, die an Krebs beteiligt sind, wie der Hedgehog-Signalweg, hat die Entwicklung von zielgerichteten Medikamenten für bestimmte Krankheiten ermöglicht. Dieser Ansatz wird immer gebräuchlicher und ermöglicht möglicherweise eine schnellere Entwicklung von Krebsmedikamenten. Dies ist für Patienten wichtig Wer wird Zugang zu effektiveren Therapien mit potenziell weniger Nebenwirkungen haben. "

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Erivedge wurde in einer einzigen multizentrischen klinischen Studie an 96 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Basalzellkarzinom untersucht. Der primäre Endpunkt wurde als objektive Ansprechrate (ORR) oder der Prozentsatz von Patienten bestimmt, bei denen die kanzerösen Läsionen vollständig verschwanden oder nach der Behandlung eine teilweise Schrumpfung erreichten. Insgesamt erreichte Erivedge bei Patienten mit metastasierter Erkrankung eine partielle Remission von 30% und bei Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung eine Ansprechrate von 43% auf vollständige oder partielle Remission.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die Patienten in Erivedge erlebten, gehörten: Haar- und Gewichtsverlust, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall, verminderter Appetit, verzerrter Geschmackssinn, Erbrechen, Verstopfung und Geschmacksverlust in der Zunge.

Erivedge, vermarktet von South San Francisco mit Sitz in Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe, enthält eine BOXED WARNING, die Patienten und medizinisches Fachpersonal vor dem möglichen Mortalitätsrisiko oder schwerwiegenden Geburtseffekten für ungeborene Babys warnt. Vor Beginn der Erivedge-Therapie müssen weibliche Patienten ihren Schwangerschaftsstatus bestätigen, und sowohl männliche als auch weibliche Patienten müssen vor diesen Risiken und der Notwendigkeit einer Geburtenkontrolle gewarnt werden.
Geschrieben von Petra Rattue