Experimentelle Droge zeigt große Erfolge bei Prostatakrebs

Ein experimentelles Medikament, das als MDV3100 von Medivation Inc. bekannt ist, hat die Überlebensrate bei Männern mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs verbessert. Die von MDV3100 von Medivation überlebten in einer Phase-3-Studie diejenigen, die ein Placebo erhielten, um durchschnittlich 4,8 Monate. Der Hersteller Medivation Inc. Aktien schoss 150% auf die Nachrichten und sie gaben bekannt, dass ein unabhängiges Komitee, das den Prozess überwacht, empfahl, den Versuch nach der Überprüfung der Zwischenergebnisse zu stoppen. Es wäre unfair und willkürlich für diejenigen unter dem Placebo, einfach weiterzumachen, um relativ unnötige Daten zu sammeln.
Howard I. Scher, MD, Coprincipal Ermittler der AFFIRM-Studie und Chef des Urogenital-Onkologie-Service am Memorial-Sloan Kettering Cancer Center in New York City sagte in einer Presseerklärung:

"MDV3100 wurde rational entwickelt, um Androgenrezeptor-Signalübertragung, eine Hauptantriebskraft des Prostatakrebswachstums zu zielen ... Wenn genehmigt, wird MDV3100 eine willkommene Wahl für Männer mit Prostatakrebs sein, die auf Hormone und nach anfänglicher Chemotherapie fortgeschritten sind."

Der Erfolg des MDV3100 ist für Medivation Inc und seinen CEO David Hung ein aufregendes Comeback. Es ist ein aufregendes experimentelles Medikament gegen Alzheimer, das im späten Jahr 2010 versagt hat.

Prostatakrebs tötet weltweit etwa 250.000 Männer pro Jahr und ist nach Lungenkrebs die zweithäufigste Todesursache bei Männern in den Vereinigten Staaten. Ein besseres Verständnis der molekularen Anomalien, die dem Prostatakrebs zugrunde liegen, hat zu neuen Ansätzen wie MDV3100 von Medivation geführt. Wenn MDV3100 von der FDA genehmigt wird, wird es mit Johnson und Johnson's Produkt Zytiga konkurrieren, das angepriesen wird, ein großes medizinisches und kommerzielles Potential zu haben. Experten glauben, dass MDV3100 besser aussieht als Zytiga.

Professor Johann de Bono, M. D., MSc, Ph.D. FRCP, Honorary Consultant in der medizinischen Onkologie, Professor für Krebsmedizin am Institut für Krebsforschung und Royal Marsden Hospital, und der Co-Principal Scientist in der AFFIRM-Studie sagte:

"MDV3100 verfügt über einen neuartigen Wirkungsmechanismus, der die Androgenrezeptorsignalisierung an drei verschiedenen Punkten im Signalweg hemmt ... Ich bin daher besonders erfreut über die Ergebnisse der AFFIRM-Interimsanalyse, da ein echter Bedarf an neuen Behandlungen bei fortgeschrittenem Prostatakrebs besteht ziele auf verschiedene Arten auf den Krebs. "

Medivation und sein Entwicklungspartner Astellas Pharma Inc. planen, zu Beginn des Jahres 2012 ein Vor-NDA-Treffen mit der FDA (Food and Drug Administration) abzuhalten und werden im Anschluss an dieses Treffen ein Update zu regulatorischen Zeitlinien für MDV3100 bereitstellen.
Steven Ryder, M. D., Präsident von Astellas Pharma Global Development sagte:

"Wir sind sehr erfreut über diese Ergebnisse und werden eng mit unseren Allianzpartnern bei Medivation zusammenarbeiten, um Zulassungsanträge in den USA, Europa und Japan zu verfolgen ... Dies steht im Einklang mit unserem Engagement für innovative Ansätze zur Verbesserung der Patientenversorgung und unserer strategischen Zielsetzung ein globaler Marktführer in der Onkologie zu sein. "

Geschrieben von Rupert Shepherd