Experimentelles Pfizer-Medikament verlangsamt späten Stadium Brustkrebs

Ein experimentelles neues Medikament von Pfizer hat bewiesen, dass es das Fortschreiten einer unheilbaren Form von Brustkrebs für über zwei Jahre verhindert, so eine neue Forschung, die auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium vorgestellt wurde.
Die Patienten erhielten das Arzneimittel mit der Bezeichnung PD 0332991 mit Femara von Novartis (NOVN) AG. Die Ergebnisse zeigen keinen Tumorfortschritt für einen Median von 26,1 Monaten, verglichen mit 7,5 Monaten bei denen, die Femara unabhängig voneinander erhielten. Das Medikament befand sich in der zweiten von drei vorgeschriebenen Stufen, die für die US-Zulassung erforderlich waren.
PD 0332991 ist die erste in einer neuen Gruppe von Wirkstoffen, die durch Hemmung eines Protein-Imperativs für den Krebszellenzyklus funktioniert.
Dr. Mace Rothenberg, Senior Vice President für klinische Entwicklung und medizinische Angelegenheiten für Pfizer Onkologie Business Unit sagt:
"Diese Ergebnisse sind besonders wichtig wegen des Ausmaßes des beobachteten klinischen Effekts und der Tatsache, dass PD-991 eine potentielle First-in-Class-Verbindung darstellt. Basierend auf diesen positiven Phase-2-Daten plant Pfizer, eine randomisierte Phase-3-Studie zu eröffnen PD-991 in dieser Patientengruppe im Jahr 2013. Wir arbeiten mit den Zulassungsbehörden zusammen, um die Entwicklung dieses vielversprechenden Präparats auf die schnellste und verantwortungsvollste Weise voranzutreiben. "
Die Ergebnisse sind wegen der Größe des Vorteils und der vergleichenden Sicherheit der experimentellen Behandlung signifikant. Diese Studie bestand aus 165 Patienten mit metastasierender Erkrankung, einer eher kleinen Studie und sollte in einer größeren Population bestätigt werden.
Die teilnehmenden Frauen hatten Tumore, die durch das Hormon Östrogen, die häufigste Form von Brustkrebs, stimuliert wurden. Alle Frauen hatten eine Metastasierung, dh Krebs, der sich auf andere Teile des anderen Körpers ausgebreitet hat und als unheilbar gilt.
Brustkrebs ist die zweithäufigste Art von Krebs bei Frauen. Laut der American Cancer Society wurden 230.000 Frauen in den USA mit einem Jahr diagnostiziert und über 39.900 davon sterben daran.
Als die Forscher Frauen einschlossen, die 6 Monate oder länger eine stabile Krankheit hatten, sahen 70 Prozent der Patienten, die eine Kombination der Medikamente erhielten, Vorteile, während nur 44 Prozent der Patienten, denen Femara gegeben wurde, davon profitierten.
Pfizer wird das Präparat so bald wie möglich in die Endphase der Tests bringen, die für die Zulassung erforderlich sind. Im nächsten Jahr soll ein internationaler Test beginnen.
Während der Studie musste bei etwa einem von drei Patienten die Dosis des experimentellen Medikaments irgendwann verringert werden. Zu den Nebenwirkungen, die beobachtet wurden, gehören geringe Mengen an weißen Blutkörperchen, die die Infektion bekämpfen, Müdigkeit und Anämie.
Pfizer setzt sich weiterhin mit Krebsexperten in Verbindung, um die effizientesten Studien zu erstellen und Fragen zu beantworten, wann und wie das Medikament verordnet werden sollte und welche anderen Medikamente verabreicht werden können, um die Vorteile zu maximieren.
Rothenberg sagte: "Es ist eine Ironie, wenn ein Medikament so schnell wie möglich voranschreitet. Es wird Lücken in unserem Wissen darüber geben, wie wir es geben können und wann. Wir versuchen, mit einem durchdachten, methodischen Ansatz voranzukommen."
Leitender Forscher Richard Finn schloss:
"Die Größenordnung dieses Nutzens sollte nicht unterschätzt werden. Dies sind Patienten, die unheilbaren Brustkrebs haben. Viele Medikamente in der Onkologie wurden genehmigt oder erhalten viel Traktion wegen Verbesserungen, die in den letzten Wochen bis zu einigen Monaten Wir sind von 7 Monaten auf 26 Monate gegangen. Das ist bahnbrechend. "
Geschrieben von Kelly Fitzgerald

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