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Gefälschte Botox Warnung von FDA zu 350 Arztpraxen
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat in über 350 Arztpraxen über nicht zugelassene Versionen von Botox sowie andere Medikamente, die sie möglicherweise von einem ausländischen Lieferanten bezogen haben, geschrieben.
Die FDA (Food and Drug Administration) sagt, dass diese Produkte möglicherweise kontaminiert, gefälscht, ineffektiv, unsicher und / oder falsch gelagert und transportiert werden. Patienten könnten in Gefahr gebracht werden, wenn medizinische Praktiken illegale und nicht genehmigte Medikamente von ausländischen Lieferanten bei ihren Patienten kaufen und verwenden; indem sie ihnen eine sichere und ordnungsgemäße Behandlung vorenthalten, fügte die Agentur hinzu.
Die FDA fordert, dass Arztpraxen, die die nicht zugelassenen Versionen von Botox und andere Produkte von Lieferanten im Besitz von Canada Drugs gekauft haben, die Verabreichung an ihre Patienten einstellen. Die folgenden Distributoren gehören zu Kanada Drogen - Bridgewater Medical, klinische Versorgung, A + Health Supplies und QSP (Quality Specialty Products).
Viele und möglicherweise alle Produkte, die diese Lieferanten verkaufen und vertreiben, wurden von der FDA nicht zugelassen, was es der Behörde unmöglich macht zu bestätigen, dass die Herstellung und Handhabung dieser Medikamente und Botox-Versionen den US-Vorschriften entspricht oder dass sie effektiv und sicher sind für klinische Anwendungen.
Nicht zugelassene Medikamente haben möglicherweise auch nicht die erforderlichen Etiketten, die ihre sichere und angemessene Verwendung gewährleisten. Beispielsweise, Die Botulinumtoxin (Botox) -Produkte enthalten möglicherweise nicht die Warn- oder Medikationsanleitung, die die FDA für ihre zugelassenen Botulinum-Produkte benötigt. Es besteht das Risiko, dass Ärzte möglicherweise nicht vollständig über das potenzielle ernsthafte Risiko eines Schadens oder sogar Todes aufgrund der Verwendung dieser Produkte informiert sind.
Die Gesundheitspflegegemeinschaft sollte ihre Einkaufspraktiken sorgfältig prüfen, um sicherzustellen, dass Produkte direkt vom Hersteller gekauft werden, oder von Großhandels-Drogenhändlern in den USA, die eine staatliche Lizenz haben.
Die FDA schrieb: "Gesundheitspersonal, Apotheken und Großhändler / Distributoren sind wertvolle Partner bei den Bemühungen, die Verbraucher vor den Risiken unsicherer oder unwirksamer Produkte zu schützen, die gestohlen, gefälscht, kontaminiert oder unsachgemäß gelagert und transportiert werden können Unerwünschte Angebote von unbekannten Lieferanten sollten in Frage gestellt werden, und besondere Vorsicht ist geboten, wenn sie berücksichtigt werden. "
Jede mutmaßliche kriminelle Aktivität sollte dem Office of Criminal Investigations (OCI) unter der Telefonnummer 1-800-551-3989 oder über die OCI-Website gemeldet werden.
Überprüfung der Lizenz für Arzneimittelgroßhändler - Um zu erfahren, ob ein Großhändler für den Vertrieb von Arzneimitteln in Ihrem Land (oder wo er geschäftlich tätig ist) lizenziert ist, besuchen Sie diese Website der FDA.
Lesen Sie die Liste der Namen des Arztes (die FDA schrieb).
Geschrieben von Christian Nordqvist
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