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FDA genehmigt Voraxaze zur Behandlung von Patienten mit Chemotherapie-Toxizität
Voraxaze ist ein Enzym, das das Chemotherapeutikum Methotrexat schnell zu einem Nebenprodukt abbaut, das der Körper leichter eliminieren kann. Voraxaze wird intravenös verabreicht.
Methotrexat wurde in den 1950er Jahren als Chemotherapie entwickelt und wird entweder allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten eingesetzt. Es ist wirksam für die Behandlung einer Anzahl von Krebsarten, einschließlich: Brust, Kopf und Nacken, Leukämie, Lymphom, Lunge, Osteosarkom, Blase und Trophoblastische Neoplasmen. Es wird auch für Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Lupus und Morbus Crohn sowie zur Behandlung von Eileiterschwangerschaften und zur Einleitung medizinischer Aborte eingesetzt.
Richard Pazdur, M.D., Direktor des Amtes für Hämatologie und Onkologieprodukte im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung sagte:
"Längerer Kontakt mit hohen Methotrexatwerten kann zu Nieren- und Leberschäden, schweren Mundgeschwüren, Schäden an der Darmschleimhaut, Hautausschlägen und Tod aufgrund niedriger Blutwerte führen ... Voraxaze ist eine wichtige neue Behandlungsoption für Krebspatienten um diese mit anhaltend hohen Methotrexat-Konzentrationen verbundenen Toxizitäten zu verhindern. "
22 Patienten wurden zu einer einzigen klinischen Studie hinzugefügt, um die Wirksamkeit von Voraxaze zu bewerten. Alle Patienten erhielten eine Voraxaze-Behandlung und die Studie betrachtete die Behandlung als erfolgreich, wenn der Methotrexat-Spiegel innerhalb von 15 Minuten unter einen kritischen Wert fiel und acht Tage lang unter dem kritischen Wert blieb. Zehn der 22 Patienten erreichten diesen Standard. Obwohl nicht alle Patienten die höchsten Ergebnisse erzielten, eliminierte Voraxaze bei allen Patienten 95 Prozent des Methotrexats. Ein separater Versuch von 290 Patienten analysierte Probleme der Beseitigung des Medikaments aus dem Blut
Die Patienten klagen über einige Nebenwirkungen, darunter: niedriger Blutdruck (Hypotonie), Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flush und abnormale Empfindungen (Parästhesien), die von etwa einem Prozent der Testpersonen erfahren wurden.
Geschrieben von Rupert Shepherd
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