FDA gibt Warnung zur unbewiesenen MS-Behandlung

Die FDA hat eine Warnung an Angehörige von Gesundheitsberufen und an Multiple Sklerose erkrankte Personen ausgegeben. Ein avantgardistisches Verfahren zur Behandlung von Patienten mit chronischer cerebro-spinaler Veneninsuffizienz (CCSVI) wurde als unsicher eingestuft, was zu Verletzungen und sogar zum Tod führen kann.
Das Verfahren, bekannt als Befreiungstherapie oder Befreiungsprozedur, verwendet Stents, auch bekannt als Angioplastie, um Venen in der Brust und im Hals zu erweitern. Stents sind kleine federbelastete Vorrichtungen, die in Arterien oder Venen platziert werden, um sie offen zu halten. Sie wurden erfolgreich bei Herzpatienten eingesetzt, obwohl selbst dies Kontroversen hat.
Die Theorie besagt, dass CCSVI durch eine schlechte Drainage des Gehirns und des oberen Rückenmarks verursacht wird, weshalb das Verfahren für einige sinnvoll ist. Die Theorie ist jedoch genau das und die Erforschung der Ursachen der Krankheit, insbesondere im Hinblick auf die Suche nach einer Verbindung zwischen MS und CCSVI, war nicht schlüssig. Selbst die Kriterien zur Diagnose von CCSVI wurden nicht ordnungsgemäß festgelegt.

William Maisel, M. D., M.P.H., Leitender Wissenschaftler und stellvertretender Direktor für Wissenschaft im FDA-Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit, bestätigt die Haltung der FDA zur Behandlung:

"Da es keine zuverlässigen Beweise aus kontrollierten klinischen Studien gibt, dass dieses Verfahren bei der Behandlung von MS wirksam ist, ermutigt die FDA rigoros durchgeführte, zielgerichtete Forschung, um die Beziehung zwischen CCSVI und MS zu bewerten ... Patienten werden ermutigt, die potenziellen Risiken und Vorteile von dieses Verfahren mit einem Neurologen oder einem anderen Arzt, der mit MS und CCSVI vertraut ist, einschließlich der CCSVI-Verfahren und ihrer Ergebnisse. "

Das Erweitern der Venen im Nacken und in der Brust wurde mit einer Vielzahl von Problemen in Verbindung gebracht, einschließlich: Schlaganfall, Ablösung und Migration der Stents, Schädigung der behandelten Vene, Blutgerinnsel, Hirnnervenschaden, Bauchblutung und sogar Tod. Die FDA machte die Ankündigung zum Teil, um klarzustellen, dass sie niemals Stents zur Behandlung von CCSVI zugelassen hat.
MS ist eine fortschreitende, immunvermittelte Erkrankung des Gehirns und des Rückenmarks. Bei MS werden die Nervenfasern und oft auch die Nervenfasern im Gehirn und im Rückenmark verletzt, was zu erheblichen und behindernden neurologischen Symptomen führt. Die zugrunde liegende Ursache von MS ist nicht bekannt.
Zusätzlich zur Ankündigung warnt die FDA Ärzte, die planen, Patienten mit Verdacht auf CCSVI oder MS zu behandeln, dass sie die FDA-Richtlinien einhalten müssen, insbesondere wenn sie irgendeine Art von klinischen Studien durchführen oder Verfahren wie oben beschrieben anwenden wollen ein Patient mit signifikantem Risiko für Komplikationen oder Tod.
Die FDA hat gesagt, dass sie weiterhin Berichte über unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Befreiungstherapie überwachen wird, und bestätigte auch, dass Anfang des Jahres ein Prüfarzt gewarnt wurde, der eine klinische Prüfung der Behandlung von CCSVI ohne die notwendige Genehmigung durchführte, um ihre Studie zu beenden .
Geschrieben von Rupert Shepherd