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Der erste Dengue-Impfstoff, der am Menschen getestet werden soll, ist vielversprechend
Englisch: bio-pro.de/en/region/freiburg/magaz...3/index.html Ein potenzieller neuer Dengue - Impfstoff - der erste, der klinische Tests der Phase 3 erreicht hat - hat nachgewiesen, dass er 56% der Patienten vor der Krankheit schützt Die Lanzette.
Jedes Jahr kommen schätzungsweise 390 Millionen Dengue-Infektionen vor, wobei weltweit etwa 96 Millionen Menschen klinische Symptome der Krankheit aufweisen.
In den letzten 50 Jahren hat sich die Krankheitslast des Dengue-Fiebers um das 30-fache erhöht, wobei 70% der Belastung in der asiatisch-pazifischen Region gemeldet wurde.
Gegenwärtig gibt es keine zugelassenen Impfstoffe oder spezifische Behandlungen, die eine Dengue-Infektion verhindern. Das Hauptproblem bei der Entwicklung eines Impfstoffs, der Dengue verhindern kann, ist, dass die Krankheit durch vier separate Dengue-Viren verursacht wird, so dass der Impfstoff in der Lage sein muss, auf alle vier Serotypen abzuzielen.
Gegen das hämorrhagische Dengue-Fieber wurde berichtet, dass der Impfstoff eine Wirksamkeit von 88,5% aufwies. Gegen Dengue-assoziierten Krankenhausaufenthalt betrug die Wirksamkeit 67%.
Der neue Impfstoff, CYD-TDV, wurde zuvor in einer Proof-of-Concept-Wirksamkeitsstudie getestet, erreichte jedoch nicht das primäre Ergebnis - der Impfstoff war bei 30,2% der 4002 thailändischen Kinder, die an der Studie teilnahmen, wirksam.
Eine neue Phase-3-Studie fand in fünf Ländern in Asien statt, in denen Dengue endemisch ist. Die Studienteilnehmer waren 10.275 gesunde Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren. Die Kinder wurden in Gruppen randomisiert - 6.851 erhielten drei Injektionen von CYD-TDV, während 3.424 ein Placebo erhielten. Der Impfstoff und das Placebo wurden nach 0, 6 und 12 Monaten verabreicht und die Teilnehmer wurden 2 Jahre lang beobachtet.
Die Forscher beobachteten, dass 117 Kinder in der Impfstoffgruppe und 133 in der Placebogruppe mehr als 28 Tage nach der letzten Injektion Dengue entwickelten. Daraus berechnen sie, dass der Impfstoff eine Gesamtschutzwirkung von 56,5% hat.
Gegen das hämorrhagische Dengue-Fieber - die schwerste Version der Krankheit - wurde berichtet, dass der Impfstoff eine Wirksamkeit von 88,5% aufwies. Gegen Dengue-assoziierten Krankenhausaufenthalt betrug die Wirksamkeit 67%.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs variiert zwischen den vier verschiedenen Dengue-Serotypen. Es bietet zum Beispiel einen geringen Schutz gegen DENV 2 (35%), ist aber besser gegen DEN V 1 (50%) und bietet mehr als 75% Schutz vor DENV 3 und 4.
Im Allgemeinen wurde der Impfstoff gut vertragen, wobei 647 Teilnehmer Nebenwirkungen berichteten - 402 in der Impfstoffgruppe und 245 in der Placebogruppe.
"Eine kontinuierliche Entwicklung ist notwendig" für eine effektive Dengue-Kontrolle
"Das vielleicht interessanteste Ergebnis dieser Studie war, dass die Wirksamkeit nach mindestens einer Dosis fast so hoch war wie nach drei Dosen", schreibt Prof. Annelies Wilder-Smith von der Lee Kong Chian Schule für Medizin, Nanyang Technological University, Singapur, in ein verknüpfter Kommentar
"Da drei Dosen im Abstand von 6 Monaten ein unbequemer und kostspieliger Impfplan für die Aufstockung in nationalen Programmen sind", erläutert sie, "verdient die Frage, ob eine ausreichende Wirksamkeit mit einer geringeren Anzahl von Dosen erreicht werden kann, eine weitere Beurteilung."
Prof. Wilder-Smith betont, dass die Reduzierung der Hälfte der jährlich 96 Millionen klinisch auftretenden Dengue-Infektionen mit einem Impfstoff einen enormen Nutzen für die öffentliche Gesundheit haben würde. Aber sie warnt, dass, selbst wenn CYD-TDV als Impfstoff zugelassen wird, noch viel mehr getan werden muss:
"Ob das Rüstzeug für alternative Impfstoffkandidaten, die derzeit in der Pipeline sind (einschließlich inaktivierter, lebender attenuierter, chimärer, rekombinanter, Untereinheits- und DNA-Impfstoffe), die Wirksamkeit um mehr als 56% verbessern wird, bleibt abzuwarten. Für den Moment ist der CYD-TDV-Impfstoff der Das Beste, was wir haben, wird jedoch mit 56% Wirksamkeit niemals eine einzige Lösung sein.Es wird eine kontinuierliche Unterstützung für die Entwicklung anderer neuer Strategien, einschließlich Medikamente, verbessertes Fallmanagement, Insektizide und neue Ansätze zur Vektorkontrolle, benötigt, bevor eine wirksame Dengue-Kontrolle erreicht wird eine glaubwürdige Aussicht. "
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