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Erste menschliche Studie der neuen HIV-Antikörper-Therapie zeigt sich vielversprechend
Eine Studie, die zum ersten Mal eine neue Generation von weitgehend neutralisierenden Antikörpern beim Menschen testet, hat sich laut Forschern als vielversprechend für die Behandlung von HIV erwiesen.
"Dies ist eine frühe Studie, aber es ist eine Studie mit einigen beeindruckenden Ergebnissen", sagt Anthony Fauci, Direktor des US National Institute of Allergy and Infectious Diseases.
Die Ergebnisse der klinischen Studie, veröffentlicht in Natur, waren erfolgreicher als frühere HIV-Antikörpertests beim Menschen, wobei die Forscher fanden, dass ihre experimentelle Therapie die im Blut des Patienten vorhandene Virusmenge signifikant reduzieren kann.
"Das Besondere an diesen Antikörpern ist, dass sie gegen über 80% der HIV-Stämme wirksam sind und extrem wirksam sind", sagt Co-Erstautorin Marina Caskey, Assistenzprofessorin für klinische Studien am Nussenzweig Labor für Molekulare Immunologie an der Rockefeller University , New York, NY.
Der fragliche Antikörper ist 3BNC117, und er hat Aktivität gegen 195 der 237 HIV-Stämme gezeigt. 3BNC117 funktioniert durch Targeting der CD4-Bindungsstelle der HIV-Virushülle; der CD4-Rezeptor ist die Hauptstelle der Bindung von HIV an Wirtszellen.
Etwa 10-30% der Menschen mit HIV produzieren auf natürliche Weise weitgehend neutralisierende Antikörper, die sich jedoch nur einige Jahre nach der Infektion entwickeln. Während dieser Zeit kann sich das Virus entwickeln und seine Form verändern, um sich vor den Antikörpern zu schützen.
Das Isolieren und Klonen dieser Antikörper erlaubt es den Forschern, sie stattdessen als therapeutische Mittel zu verabreichen, um sie gegen HIV-Infektionen zu verabreichen, bevor das Virus sich entwickeln kann. Dieser Prozess ist als passive Immunisierung bekannt.
Der Antikörper erwies sich als erfolgreich, wenn er in Maus- und nicht-menschlichen Primatenmodellen von HIV verwendet wurde, was das Team dazu veranlasste, menschliche Versuche zu beginnen.
Für die Studie testeten die Forscher vier verschiedene Dosen von 3BNC117 an insgesamt 29 Teilnehmern. Jedem wurde eine einzelne Dosis des Antikörpers gegeben und für die nächsten 56 Tage überwacht. Von diesen Teilnehmern hatten 17 HIV und 15 dieser Teilnehmer nahmen für die Dauer der Studie keine antiretroviralen Medikamente ein.
Unter den acht Teilnehmern, die die höchste Dosis des Antikörpers erhielten - 30 mg pro kg Körpergewicht - stellten die Forscher fest, dass die Virusmenge im Blut über einen Zeitraum von 28 Tagen um den Faktor 8-250 reduziert war.
Es ist wahrscheinlich, dass 3BNC117 in Kombination mit anderen Antikörpern oder Medikamenten verwendet werden muss
Eine einzelne Dosis des Antikörpers wurde von jedem Teilnehmer gut vertragen und konnte die Viruslast vorübergehend reduzieren. Die Viruslast einiger Teilnehmer blieb selbst am Ende des Studienzeitraums unter den Ausgangswerten.
Die Forscher stellten jedoch fest, dass bei zwei der Teilnehmer, die die höchste Dosis von 3BNC117 erhielten, der Antikörper nach 28 Tagen Behandlung ungefähr 80% weniger wirksam bei der Neutralisierung des Virus war. Diese Verringerung könnte darauf zurückzuführen sein, dass sich das Virus entwickelt hat, um dem Antikörper auszuweichen.
"Ein Antikörper alleine, wie ein Medikament allein, wird nicht ausreichen, um die Viruslast für lange Zeit zu unterdrücken, weil Resistenz entsteht", sagt Caskey. Wie bei vielen anderen antiretroviralen Arzneimitteln ist es wahrscheinlich, dass 3BNC117 in Kombination mit anderen Antikörpern oder Arzneimitteln verwendet werden muss.
Die Forschergruppe hat einen zweiten HIV-Antikörper entwickelt und plant, ihn zukünftig sowohl alleine als auch in Kombination mit 3BNC117 zu testen. "Das Ziel ist ein einmal jährlicher Schuss für Prävention und einen Kombinationsansatz für die Heilung", sagt Hauptautor Michel Nussenzweig, ein ansteckender Arzt und Immunologe an der Rockefeller University.
Zusätzlich zu diesen Ergebnissen weckt die Studie auch Hoffnungen auf einen zukünftigen HIV-Impfstoff. Durch die Induktion des Immunsystems eines nicht infizierten Individuums, um diese Art von Antikörpern zu erzeugen, könnten Forscher HIV-Infektionen verhindern, bevor sie sich durchsetzen.
"Im Gegensatz zur herkömmlichen antiretroviralen Therapie kann die Antikörper-vermittelte Therapie auch die Immunzellen des Patienten in Mitleidenschaft ziehen, wodurch das Virus besser neutralisiert werden kann", sagt Co-Erstautor Florian Klein, ebenfalls Assistenzprofessor für klinische Studien im Nussenzweig-Labor.
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