Der erste quadrivalente Impfstoff gegen die saisonale Grippe erhält die FDA-Zulassung

Am Mittwoch gab die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA bekannt, FluMist Quadrivalent, einen Impfstoff gegen saisonale Grippe bei Menschen im Alter von 2 bis 49 Jahren, zugelassen zu haben. Dies ist der erste quadrivalente Grippeimpfstoff, der vier Stämme von Grippeviren enthält, hat die Behörde genehmigt.
FluMist Quadrivalent, hergestellt von MedImmune LLC aus Gaithersburg in Maryland, enthält geschwächte Formen von zwei Influenza A-Stämmen und zwei Influenza B-Stämmen.
Der Impfstoff wird als Nasenspray verabreicht, wie die dreiwertige Form FluMist.
Die FDA hat FluMist Quadrivalent nach einer Überprüfung der zuvor durchgeführten Studien zu Sicherheit und Wirksamkeit für den trivalenten Impfstoff zugelassen, zusammen mit drei neuen klinischen Studien, die die quadrivalente Formulierung bei etwa 4.000 Kindern und Erwachsenen in den USA untersuchten.
Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass die Immunantworten von FluMist Quadrivalent denen von FluMist ähnlich waren.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen waren runny oder verstopfte Nase, mit Kopfschmerzen und Halsschmerzen nur bei Erwachsenen gemeldet.
Es gibt zwei Arten von Grippeviren, die bei Menschen zu Krankheit und Tod führen: Influenza A und B.
Jedes Jahr treffen Wissenschaftler zusammen, um zu entscheiden, welche Grippeviren in die Impfstoffe der nächsten Saison aufgenommen werden sollen.
Sie entscheiden, welche bestimmten A- und B-Stämme in den Impfstoff aufgenommen werden sollen, basierend darauf, welche Stämme in letzter Zeit vorherrschend waren, beispielsweise in anderen Teilen der Welt.
Ein von der FDA zugelassener Impfstoff enthält normalerweise drei Stämme: zwei des A-Virus und eines der B.
Aber in einer typischen Grippesaison könnte es einen zweiten B-Stamm geben, oder was manchmal passiert, ist, dass der B-Stamm in dem Impfstoff nicht derjenige ist, der schließlich zirkuliert und Krankheit verursacht.
Durch die Aufnahme eines zweiten B-Stamms erhöht ein Impfstoff die Chancen auf einen angemessenen Schutz gegen die Belastungen, die tatsächlich in Umlauf kommen, sobald die Saison beginnt.
Dr. Karen Midthun, Direktorin des Zentrums für Biologische Bewertung und Forschung bei der FDA, sagte der Presse:
"Krankheit verursacht durch Influenza B-Virus betrifft Kinder, vor allem junge und schulpflichtige, mehr als jede andere Bevölkerung."
"Ein Impfstoff, der die vier Virusstämme enthält, die sich am wahrscheinlichsten während der Grippesaison ausbreiten und Krankheiten verursachen, bietet eine zusätzliche Option zur Unterstützung der Influenza-Präventionsmaßnahmen", fügte sie hinzu.
Die Grippesaison ist unvorhersehbar, und manche sehen viel mehr Todesfälle als andere. Zum Beispiel gab es zwischen 1976 und 2007 in den USA in einigen Saisons weniger als 5.000 Todesfälle in Verbindung mit Grippe, aber es gab auch andere, in denen mehr als 40.000 Menschen an Grippe erkrankten.
Geschrieben von Catharine Paddock

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