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Erste Real-Life-Studie für oralen Cholera-Impfstoff in Bangladesch erfolgreich
Die erste echte Studie des oralen Cholera-Impfstoffes Shanchol wurde als sicher und lebensfähig zum Schutz gegen die Krankheit angesehen. Die Ergebnisse zeigen, dass schwere lebensbedrohliche Fälle von Cholera bei den Geimpften um fast 40% reduziert wurden.
Cholera ist eine bakterielle Erkrankung, die typischerweise durch kontaminiertes Wasser oder Lebensmittel in den Körper gelangt.
Die Studie, veröffentlicht in Die Lanzette, untersuchte die Wirksamkeit des Medikaments in städtischen Bangladesch, wo die Krankheit endemisch ist. Die Ergebnisse stellen einen großen Schritt zur Bekämpfung von Ausbrüchen und zur Entwicklung effektiver Massenimpfprogramme dar.
Das Medikament ist einer von zwei international zugelassenen Cholera-Impfstoffen, die derzeit erhältlich sind. Cholera-Impfstoffe sind keine neue Entwicklung und wurden seit mehr als einem Jahrzehnt zum Schutz von Reisenden aus westlichen Ländern eingesetzt, wurden aber nie zur weitverbreiteten Kontrolle der Krankheit in einer endemischen Region eingesetzt.
Obwohl der Impfstoff wirksam, leicht zu verabreichen und relativ kostengünstig herzustellen ist, wurde er bisher noch nie unter Realbedingungen an einer Massengruppe getestet. Die Studie umfasste fast 27.000 Einwohner im Alter von einem Jahr und älter aus den städtischen Slums von Mirpur, in der Stadt Dhaka. Aufgrund der Überfüllung und schlechten sanitären Bedingungen besteht in diesem Gebiet ein extrem hohes Risiko für Cholera-Infektionen.
Die Forscher führten eine doppelblinde, cluster-randomisierte, placebokontrollierte Studie durch. Die Bewohner wurden einer der folgenden vorgeschrieben:
- Eine orale Cholera-Impfung
- Ein oraler Cholera-Impfstoff und ein Programm zur Verhaltensänderung, um das Händewaschen zu verbessern und sauberes Trinkwasser bereitzustellen
- Kein Eingriff überhaupt.
Der Impfstoff wurde in zwei Dosen im Abstand von 14 Tagen durch routinemäßige staatliche Gesundheitsdienste verabreicht, und die Werbekampagne für die Impfung wurde von der örtlichen Gemeinschaft gut angenommen. Etwas mehr als die Hälfte der Bewohner der beiden Interventionsgruppen erhielt jedoch die komplette Anzahl an Dosen.
Trotzdem zeigte die Impfung vielversprechende Ergebnisse. Die Gesamtinzidenz stark entwässernder Cholera sank nach zwei Jahren in der Impfgruppe um 37% und in Kombination mit dem Programm Händewaschen und sauberes Trinkwasser um 45%.
Die Analyse des individuellen Schutzes zeigte, dass der Impfstoff während der zweijährigen Nachbeobachtung einen 53% igen Schutz vor Cholera bot.
Es gab keine ernsthaften Nebenwirkungen durch den Impfstoff; die Mehrzahl der Reaktionen war mild oder moderat. Die häufigsten waren akuter wässriger Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen und Fieber. Leitender Autor Dr. Firduausi Qadri vom Internationalen Zentrum für Durchfallerkrankungen, Bangladesch, hofft, dass die Ergebnisse als Sprungbrett für die zukünftige Entwicklung dienen:
"Unsere Ergebnisse zeigen, dass ein routinemäßiges Cholera-Impfprogramm in cholera-endemischen Ländern die Krankheitslast erheblich reduzieren und erheblich zur Bekämpfung der Cholera beitragen kann. Der Impfstoff ist billig: Zwei Dosen kosten 3,7 US-Dollar, etwa ein Drittel des Preises der anderer zugelassener Impfstoff Dukoral. "
Nur ein Teil der Lösung
Cholera betrifft weltweit 3-5 Millionen Menschen, und schätzungsweise über 1 Milliarde Menschen sind von einem Krankheitsrisiko bedroht. Die Krankheit bleibt in mehr als 50 Ländern, in denen sie endemisch ist, wie in Bangladesch, eine Gefahr. Obwohl die Ergebnisse der Studie vielversprechend sind, glaubt Dr. Qadri, dass ein Impfstoff nur ein Teil der Lösung ist. Sie erklärt:
"Letztendlich ist der Schlüssel zur Kontrolle der Cholera sauberes Wasser und angemessene sanitäre Einrichtungen, die der Hälfte der Entwicklungsländer (rund 2,5 Milliarden Menschen) fehlt, aber dies bleibt eine ziemlich schwierige Realität für die ärmsten Länder der Welt sowie für die vom Klimawandel betroffenen Menschen und Naturkatastrophe. "
Anfang dieses Jahres hat das Erdbeben in Nepal dazu geführt, dass Millionen Menschen nach der Katastrophe von einem Cholera-Ausbruch bedroht waren.
Maureen O'Leary und Kim Mulholland von der Londoner Schule für Hygiene und Tropenmedizin, wiederholen die Kommentare von Dr. Qadri und sagen, dass ein Impfstoff "die Bemühungen zur Reduzierung von riskantem Verhalten nicht ersetzen sollte".
Cholera ist eine durch die Bakterien verursachte Durchfallerkrankung Vibrio Cholera und tritt am häufigsten durch verunreinigtes Wasser oder Nahrung in das menschliche Ökosystem ein. Unbehandelt kann die Krankheit hohe Sterblichkeitsraten haben, insbesondere bei Kleinkindern und Säuglingen. Die Cholera-Epidemie in Teilen Afrikas dauert seit mehr als 30 Jahren an, da die sanitären Anlagen und Wasseraufbereitungssysteme unzureichend sind.
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