Flutemetamol für Alzheimer - Phase 3 Ergebnisse veröffentlicht

Laut GE Healthcare erreichten die vorläufigen Ergebnisse von zwei Phase-3-Studien ihres PET-Amyloid-Imaging-Wirkstoffs [18F] Flutemetamol, einem PET-Bildgebungsagens von GE Healthcare, das zum Nachweis von Beta-Amyloid entwickelt wurde, beide ihre primären Endpunkte. Die vollständigen Ergebnisse beider Studien werden in naher Zukunft vorgelegt.
Eine der Studien betraf unheilbar kranke Patienten, die zustimmten, sich einer Autopsie im Gehirn zu unterziehen, wobei eine starke Assoziation zwischen Flutemetamol-PET-Bildern und Beta-Amyloid-Gehirnerkrankungen, verbunden mit Alzheimer-Krankheit (AD)während die andere Studie bei jungen, gesunden Freiwilligen unter 40 Jahren durchgeführt wurde und ähnliche Ergebnisse mit dem bekannten Mangel an Amyloid im Gehirn bei dieser Population erzielte.
Carl Sadowsky, MD, Klinischer Professor für Neurologie an der Nova Southeastern University Ft. Lauderdale in Florida sagte:

"Die Fähigkeit, signifikante Amyloidablagerungen im Gehirn zusammen mit anderen diagnostischen Tests zu erkennen oder auszuschließen, kann Ärzten helfen, Patienten mit Verdacht auf Alzheimer und andere kognitive Störungen genauer zu beurteilen. Die Ergebnisse dieser Studien sind sehr ermutigend Das Potenzial von Flutemetamol in dieser Hinsicht: Wir brauchen eine genaue Diagnose und eine bessere Behandlung, da eine genaue Diagnose ein besseres Patientenmanagement ermöglicht und außerdem Kosten spart. "

Es wird angenommen, dass eine Anhäufung von Beta-Amyloid im Gehirn das Voranschreiten der Degeneration von Neuronen bei AD beeinflusst. Es ist auch eine der zahlreichen pathologischen Eigenschaften, die bei der Entwicklung von AD eine Rolle spielen, die zur Zeit durch histopathologische Identifizierung von Kernmerkmalen, wie Beta-Amyloid-Plaques in postmortalen Gehirnproben, diagnostiziert wird. Forscher untersuchen bestimmte Amyloid-Bildgebungswirkstoffe, um festzustellen, ob sie in der Lage sind, Ärzten bei der Erkennung von Amyloidablagerungen in lebenden Menschen zu helfen.
Jonathan Allis, Leiter der MI-PET-Abteilung, GE Healthcare Medical Diagnostics, kommentierte:

"Flutemetamol könnte sich als klinisch wertvolle Komponente einer breiteren Diagnostik erweisen, die Neurologen bei der Beurteilung von Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die an AD leiden, verwenden. Diese Studien unterstützen unseren Antrag auf behördliche Zulassung von [18F] Flutemetamol, und wir beabsichtigen dies zu tun später in diesem Jahr."

Seit seiner Gründung trägt GE Healthcare maßgeblich zur Alzheimer-Neuroimaging-Initiative (ADNI) bei und spielt eine Schlüsselrolle in PredictAD, einem EU-finanzierten Forschungsprojekt zur Entwicklung von Lösungen für eine frühere Diagnose von AD und der Coalition Against Major Krankheiten (CAMD). Um die Ursachen, Risiken und physischen Auswirkungen von AD aufzuzeigen, verfolgt GE Healthcare einen umfassenden Ansatz, um ihr Ziel zu erreichen.

Zum Beispiel durch die Partnerschaft mit Pharma, um eine Biosignatur zu identifizieren, oder einen biologischen Indikator, der Ärzten bei der Diagnose von AD vor dem Auftreten klinischer Symptome helfen könnte. [18F] Flutemetamol ist nur eine Komponente eines breiten Spektrums von Diagnoselösungen in der Entwicklung von AD von GE Healthcare.
Das Unternehmen verfügt über eine breite Palette an Bildgebungsressourcen, um Anzeichen von neuroregenerativen Erkrankungen mit High-Tech-MRT-, PET- und CT-Scannern zu erkennen, die eine klare Sicht auf das Gehirn liefern.

GE Healthcare erweitert derzeit sein Portfolio an bildgebenden Wirkstoffen durch die Entwicklung eines verbesserten visuellen Nachweises von Krankheiten und neuartiger Softwareanwendungen, die Ärzten bei der Interpretation von Bildern und der Bestimmung von Krankheiten helfen können. Das aktuelle Portfolio von GE Healthcare umfasst Zyklotrone und Chemiesysteme zur Herstellung von PET-Bildgebungsmitteln, PET- und MR-Scanner für Patienten sowie Bildanalysesoftware zur Interpretation der Ergebnisse.
Basierend auf der breiten Ressourcenpalette des Unternehmens, die die Position des Unternehmens auf dem Weltmarkt gestärkt hat, ist GE Healthcare in der Lage, eine integrierte globale Diagnoselösung für die nächste Generation von Therapien anzubieten. Durch die Zusammenarbeit mit potenziellen Partnern in der Pharmaindustrie will GE Healthcare weitere Einblicke in die strategischen Bedürfnisse von Pharmazeutika gewinnen, um geeignete Designlösungen zu entwickeln, komplexe Technologien bereitzustellen und möglicherweise durch die Verwendung in entscheidenden Studien die Marktreife zu beschleunigen.
Geschrieben von Petra Rattue