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Gel Tamoxifen wirksam bei Brustkrebs, weniger Nebenwirkungen als orale Form
Tamoxifen ist ein Hormonwirkstoff, der an Östrogenrezeptoren bindet und dessen Wirkung blockiert, so dass Zellen - einschließlich Krebszellen - Östrogen zur Teilung benötigen, aufhören zu wachsen und zu sterben. Das Medikament wird oral eingenommen, um Brustkrebs bei Frauen mit hohem Risiko zu verhindern und fortgeschrittenen Brustkrebs zu behandeln. Aber eine neue Studie legt nahe, dass eine Gelform des Medikaments, die direkt auf die Brust aufgetragen wird, ebenso wirksam ist und weniger Nebenwirkungen hervorruft.
Ergebnisse der Studie sind veröffentlicht in Klinische Krebsforschung, eine Zeitschrift der American Association for Cancer Research.
Unter der Leitung von Dr. Seema A. Khan, Professor für Chirurgie an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University in Chicago, Illinois, führten die Forscher eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-2-Studie durch, in der die Wirkungen von oralem Tamoxifen verglichen wurden Produkt des Medikaments - bekannt als 4-OHT - in Gelform, das auf die Brüste von Frauen mit Duktalkarzinom in situ (DCIS) aufgetragen wurde.
Tamoxifen-Gel direkt auf die Brust anzuwenden ist genauso wirksam wie die Einnahme des Medikaments oral, sagen Forscher, die hinzufügen, dass das Gel weniger Nebenwirkungen produziert.
Insgesamt stellte das Team fest, dass das Gel so wirksam war wie orales Tamoxifen, um die Zellproliferation mit weniger Nebenwirkungen zu reduzieren.
"Oral Tamoxifen wird von einigen Frauen mit hohem Risiko für Brustkrebs verwendet, um die Entwicklung der Krankheit zu verhindern", sagt Dr. Seema, "und unsere Daten deuten darauf hin, dass Gel-Anwendung von Tamoxifen diesen Ansatz ersetzen könnte, damit mehr Frauen zu halten vorbeugende Therapie. "
Zur Durchführung ihrer Studie wurden 26 Frauen mit DCIS im Alter zwischen 45 und 86 Jahren randomisiert entweder der 4-OHT-Gelgruppe oder der oralen Tamoxifengruppe zugeordnet.
Zu Beginn der Studie gaben alle Teilnehmer eine Blutprobe und füllten einen Fragebogen aus. Dann applizierten die Patienten der Gelgruppe 6-10 Wochen vor der Operation jeden Morgen 1 ml des Gels - das 2 mg 4-OHT enthielt - auf ihre betroffene Brust. Diejenigen in der oralen Tamoxifen-Gruppe nahmen unterdessen täglich eine 20 mg Tamoxifen-Kapsel ein.
Am Ende der Studie stellten alle Teilnehmer eine weitere Blutprobe zur Verfügung, und sie füllten den Fragebogen erneut nach 15 Tagen, nach dem Studium und erneut während eines postoperativen Besuchs aus.
Gel reduziert hormonelle Nebenwirkungen und Blutgerinnung
Nach dem Auftragen des Gels für 6 bis 10 Wochen verringerte sich der Marker für die Zellproliferation im Brustgewebe der Teilnehmer, der vergleichbar war mit dem von oralem Tamoxifen, der im gleichen Zeitraum entnommen wurde.
Darüber hinaus stellte das Team fest, dass im Brustgewebe von Teilnehmern aus Gel- und oralen Tamoxifengruppen gleiche Mengen an 4-OHT vorhanden waren.
Jedoch war der 4-OHT-Spiegel im Blut von Patienten in der Gelgruppe 5,5-fach niedriger als derjenige aus der oralen Tamoxifen-Gruppe, was mit einer Verringerung von Faktoren, die Blutgerinnsel verursachen, korreliert.
Dr. Khan erklärt ihre Ergebnisse weiter:
"Tamoxifen muss von der Leber zu seinen aktiven Komponenten, zu denen auch 4-OHT gehört, abgebaut werden. Dabei können auch schädliche Nebenwirkungen auftreten, wie die Aktivierung von Proteinen, die Blutgerinnsel verursachen. Weil der Leberstoffwechsel eliminiert ist Wenn das 4-OHT-Gel direkt auf die Brusthaut aufgetragen wird, sollte auch die schädliche Wirkung der Erhöhung des Risikos für Blutgerinnsel beseitigt werden. "
Die American Cancer Society merkt an, dass Blutgerinnsel Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blockaden in den Lungen verursachen können.
Obwohl das Gel Blutgerinnsel reduzierte, stellten die Forscher fest, dass die Gelgruppe keine signifikante Verbesserung der vaginalen Symptome, gastrointestinalen Symptome, Hitzewallungen oder Schweißausbrüche im Vergleich zu denen in der oralen Gruppe zeigte.
"Wir machen rasche Fortschritte bei der Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten, aber letztlich ist kein Fortschritt ohne öffentliche Unterstützung möglich", sagt Khan.
Die National Institutes of Health und BHR Pharma LLC halfen bei der Finanzierung der Studie.
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