Gilead akzeptiert generische HIV-Medikamente in Entwicklungsländern

Um beschleunigten Zugang zu seinen HIV / AIDS-Medikamenten zu niedrigeren Preisen zu ermöglichen, hat Gilead Sciences sein weltweites Zugangsprogramm erweitert, einschließlich neuer Incensering-Bedingungen für drei Medikamente in fortgeschrittener klinischer Entwicklung für vier indische Arzneimittelhersteller - Strides Arcolab Ltd. Ranbaxo Laboratories Ltd, Matrix Laboratories und Hetero Drogen Ltd.
Gilead behauptet, das erste Pharmaunternehmen zu sein, das eine Lizenzvereinbarung mit der Medicines Patent Pool Foundation (The Pool) abgeschlossen hat. Ziel des Medicines Patent Pools ist es, den Zugang zu qualitativ hochwertigen, sicheren, effektiven, angemessenen und erschwinglichen Medikamenten für Menschen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu verbessern. Es konzentriert sich auf HIV / AIDS-Behandlungen. Der Pool tut dies, indem er mit Patentinhabern verhandelt, um ihr geistiges Eigentum zu teilen - es wird dann an andere Hersteller lizenziert, so dass Patienten in ärmeren Ländern erschwinglichen Zugang zu generischen Medikamenten haben können.
Ellen 't Hoen, Geschäftsführerin der Medicines Patent Pool Foundation, sagte:

"Der Medicines Patent Pool ist ein kreativer neuer Ansatz zur Verbesserung des Zugangs zu Behandlungen durch die Erleichterung des Zugangs zu geistigem Eigentum bei essenziellen Medikamenten, und wir schätzen die Bereitschaft von Gilead, uns von Anfang an zu engagieren und mit uns zu arbeiten. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit bei der Erweiterung des Zugangs zu dringend benötigte antiretrovirale Medikamente und Fixed-Dose-Kombinationen für Patienten in den Entwicklungsländern. Wir erwarten jetzt, dass andere Unternehmen Gilead folgen und dem Pool beitreten werden. "

Dem Pool und den vier indischen Herstellern wurden für den Investinations-Integrasehemmer Future-Rechte eingeräumt Elvitegravir, repetierendes antiretrovirales Auffrischungsmittel Cobicistatund Gileads Kombination einmal täglich einzigem Tablet-Regime genannt "Vierer". Gilead hat die Rechte zur Vermarktung von Elvitegravir von JT (Japan Tobacco) lizenziert, das sich für den Ausbau des Zugangs in ärmeren Ländern einsetzt.

Gregg H. Alton, Gileads Executive Vice President für Corporate und Medical Affairs, sagte:

"Gilead ist stolz darauf, innovative Partnerschaften einzugehen, um den Zugang für Patienten in Entwicklungsländern zu erweitern, und wir begrüßen neue Möglichkeiten der Zusammenarbeit mit indischen Herstellern und dem Medicines Patent Pool. Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass neue Gilead HIV-Therapien entwickelt und zugelassen werden In Entwicklungsländern werden kostengünstige Versionen ohne Verzögerung verfügbar sein. "

Gilead sagt, dass es seit 2006 Lizenzverträge mit indischen Herstellern abgeschlossen hat. Ein antiretrovirales Medikament von Gilead ist im Preis auf 21 Cents pro Patient und Tag (6,15 $ pro Monat) gesunken. Über 1,1 Millionen HIV-Patienten in ärmeren Ländern erhalten Gilead-Medikamente von indischen Herstellern.
Gilead-Marken-HIV-Medikamente sind auch in Entwicklungsländern zu den Herstellungskosten des Unternehmens erhältlich - ein beträchtlicher Rabatt. Etwa 1,6 Millionen HIV-Infizierte in Entwicklungsländern erhalten entweder generische oder Marken-Gilead-HIV-Medikamente, die nach Angaben des Unternehmens ein Viertel der 6,6 Millionen HIV-Patienten ausmachen, die in Entwicklungsländern behandelt werden.
Die ursprünglichen Lizenzvereinbarungen gaben indischen Arzneimittelherstellern nicht ausschließliche Rechte zur Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigprodukten und verkauften generische Versionen von Viread (Tenofovirdisoproxilfumarat oder TDF) und Truvada (Emtricitabin / Tenofovirdisoproxilfumarat) in Indien und 94 anderen Entwicklungsländern.
Die jüngsten (erweiterten) Abkommen erlauben es indischen Pharmaunternehmen, generische Versionen von Elvitegravir, Cobicistat und Quad zu produzieren und zu vermarkten, wenn sie genehmigt werden. Die jüngsten Vereinbarungen ermöglichen auch die Vermarktung von Truvada und Viread in weiteren 16 Ländern. Viread wird auch für die Behandlung von chronischer Hepatitis B in dem erweiterten Gebiet hergestellt und verkauft werden.
Die indischen Hersteller erhalten von Gilead einen vollständigen Technologietransfer ihres Herstellungsprozesses, um ihre Produktionskapazität sowie ihre Bemühungen um die Zulassung zu verbessern.
Rajiv Malik, Direktor, Matrix Laboratories Ltd. und COO, Mylan Inc, sagten:

"Indiens pharmazeutische Industrie verfügt sowohl in Indien als auch weltweit über die wissenschaftliche Expertise und große Produktionskapazitäten, die für die Bewältigung der Herausforderungen der HIV-Epidemie von entscheidender Bedeutung sind. Wir freuen uns, unsere innovative Zusammenarbeit mit Gilead auszubauen, um mehr zu helfen Menschen, die in begrenzten Ländern mit HIV leben. "

Matrix Laboratories gehörte zu den ersten Partnern, die eine erweiterte Lizenzvereinbarung mit Gilead unterzeichneten.
Die indischen Hersteller dürfen ihre eigenen Preise für die lizenzierten Medikamente festlegen - sie zahlen Gilead eine Lizenzgebühr für den Verkauf von Fertigprodukten. Auf Lizenzgebühren für pädiatrische Formulierungen wird verzichtet, sagt Gilead.
Geschrieben von Christian Nordqvist