Imeglimin-Sitagliptin-Therapie zeigt erhebliche Vorteile bei Typ-2-Diabetes

Imeglimin, eine neuartige Verbindung, die zur Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt wurde, zeigte in einer von Poxel SA durchgeführten Phase-II-Studie eine zunehmende Wirksamkeit als Zusatztherapie zu Sitagliptin bei Patienten, die nicht ausreichend durch Sitagliptin-Monotherapie kontrolliert wurden.
Die Studie erreichte ihren Hauptendpunkt der Überlegenheit bei der Senkung des Blutzuckerspiegels (HbA1c) im Vergleich zu einem Placebo. Die Reduktion in Nüchtern-Plasma-Glukose (FPG) war ebenfalls signifikant. Die Abnahme von HbA1c und FPG sind kritisch bei der Kontrolle von Diabetes.
Die Phase-II-Studie untersuchte die Vorteile der Zugabe von Imeglimin zu Sitagliptin bei 150 Patienten. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass Patienten, die mit Imeglimin-Sitagliptin-Therapie behandelt wurden, nach 12 Wochen eine 0,73% ige Abnahme des HbA1c im Vergleich zur Placebo-Gruppe aufwiesen.
Die Imeglimin-Sitagliptin-Therapie, die eine hohe Verträglichkeit und Sicherheit zeigte, war für die Patienten vorteilhafter als die Sitagliptin-Placebo-Behandlung.
Professor Valdis Pirags, Principal Investigator, sagte:

"Ich freue mich, dass diese Studie ihre Endpunkte erreicht. Imeglimin ist als Zusatztherapie zu Sitagliptin mit einem hohen Sicherheits- / Verträglichkeitsprofil wirksam. Die Kombinierbarkeit mit Sicherheit ist essentiell für neue Produkte gegen Typ-2-Diabetes."

Die Behandlung zeigte beeindruckende Ergebnisse in dieser Studie, sagte Professor Harold Lebovitz, ein prominentes Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von Poxel. "Sie bestätigen die Attraktivität von Imeglimin sowohl für Regulatoren als auch für zukünftige Verschreiber: Das Molekül ist einzigartig und zeigt sein großes Wirksamkeitspotenzial in der Monotherapie, ebenso wie in Kombination mit den zwei wichtigsten Molekülen im Behandlungsarmumentarium, Metformin und Sitagliptin".
Thomas Kuhn, CEO von Poxel, kommt zu dem Schluss:

"In nur zwei Jahren seit unserer ersten Finanzierungsrunde hat das Unternehmen nun zwei erfolgreiche klinische Phase-II-Studien mit Imeglimin abgeschlossen. Diese zweite positive klinische Studie zeigt das Potenzial von Imeglimin, die Wirksamkeit von großen Medikamenten zu ergänzen, was einen Mehrwert für unsere Substanz bedeutet Zuversicht in die weitere Entwicklung: Im Rahmen der Typ-2-Diabetes-Landschaft liegt Imeglimin an der Spitze eines Rennens, in dem Neueinsteiger erst noch ihre Wirksamkeit, Kombinierbarkeit und Sicherheit nachweisen müssen. "

Was ist Imeglimin?

Imeglimin ist das erste in einer neuen Gruppe von anti-diabetischen Prototypen, die Scheine.
Imeglimin betrifft drei Organe, die an der Glukosehomöostase beteiligt sind:

• Leber
• Pankreas
• Muskel

Dieses Verhalten macht Imeglimin einzigartig gegenüber anderen bestehenden Behandlungen für Typ-2-Diabetes und daher die beste Komponente für andere Therapien.
Die erste Phase-II-Studie, Imeglimin Phase-2a-Monotherapie, wurde im April 2012 in veröffentlicht Diabetes, Adipositas und Metabolismus. Poxel kündigte im Oktober 2011 Phase-2-Ergebnisse von Imeglimin als Zusatztherapie zu Metformin bei Patienten an, die mit einer Metformin-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert wurden. Diese Studie erreichte ihren Hauptendpunkt der Überlegenheit in der HbA1c-Reduktion im Vergleich zu einem Placebo. Die Ergebnisse wurden in Philadelphia im vergangenen Juni in einem Poster während der 73. Ausgabe der American Diabetes Association Sitzung gezeigt, und es wird in veröffentlicht Diabetes-Behandlung.

Was ist Typ 2 Diabetes?

Die am weitesten verbreitete Art von Diabetes ist Typ-2-Diabetes. Obwohl es normalerweise bei Erwachsenen beobachtet wird, gibt es eine steigende Anzahl von Kindern und Jugendlichen, die von der Krankheit betroffen sind.
Mit diesem Typ ist der Körper in der Lage, Insulin zu produzieren, aber es ist einfach nicht genug oder der Körper kann nicht auf seinen Einfluss reagieren, wodurch das Blut eine Ansammlung von Glukose hat.
Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen entwickeln sich wahrscheinlich vom Typ-2-Diabetes. Die Krankheit betrifft eine wachsende Zahl von Menschen auf der ganzen Welt. Wissenschaftler glauben, dass der Anstieg zurückzuführen ist auf:

• zunehmende Verstädterung
• wirtschaftliche Entwicklung
• Ernährungsumstellungen
• alternde Bevölkerungen
• verminderte körperliche Aktivität
• Veränderungen in anderen Lebensstilmustern

Die International Diabetes Federation schätzt, dass im Jahr 2011 weltweit 366 Millionen Menschen an Diabetes erkrankt sind. Demnach wird diese Zahl im Jahr 2030 auf 552 Millionen steigen. Weitere 7 Millionen Menschen erkranken jedes Jahr an Diabetes.
Da der heutige Markt nur aus wenigen Produktklassen besteht, ist der Bedarf sowohl für Ärzte als auch für Patienten noch nicht ausreichend gedeckt.
Der weltweite Pharmamarkt für Typ-2-Diabetes besteht derzeit zu 60% aus oralen Antidiabetika. Der Markt wird sich Schätzungen zufolge von 26 Milliarden Dollar im Jahr 2011 auf 48,8 Milliarden Dollar im Jahr 2021 fast verdoppeln.
Geschrieben von Sarah Glynn