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Die Immuntherapie könnte Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Vorteile bringen
Vielversprechende Ergebnisse einer klinischen Studie zeigen, dass mehr Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs von dem Immuntherapeutikum Pembrolizumab profitieren könnten. In der Studie verbesserte das Immuntherapeutikum im Vergleich zur Chemotherapie das Überleben bei allen Patienten, deren Tumoren ein Protein namens PD-L1 exprimieren.
Die Forscher sagen, dass die Studienergebnisse weitere Unterstützung für die Erweiterung der Verfügbarkeit von Pembrolizumab für alle fortgeschrittenen NSCLC-Patienten mit PD-L1-Expression über 1% geben.
Ergebnisse der Phase 2/3 Studie - veröffentlicht in Die Lanzette - wurden Anfang dieser Woche auf dem ersten asiatischen Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) in Singapur vorgestellt.
Ein Immuntherapie-Krebs-Medikament arbeitet durch die Bekämpfung des Krebses das Immunsystem zu bekommen. Pembrolizumab (Markenname Keytruda) ist bereits von der Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung bestimmter Kategorien von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und fortgeschrittenem Melanom zugelassen.
Pembrolizumab ist ein Antikörper-Medikament, das auf einen zellulären Weg namens PD-1 / PD-L1 abzielt. PD-1 ist ein Rezeptor, und PD-L1 ist eines der Moleküle, das an es bindet. Der Pfad ist ein Beispiel für einen sogenannten Immun-Checkpoint.
Viele Krebsarten können Angriffe des Immunsystems eines Patienten vermeiden, indem sie ihre "Immun-Checkpoints" - Moleküle auf Immunzellen, die aktiviert oder zum Schweigen gebracht werden müssen, um eine Immunantwort auszulösen, übergehen.
Durch die Blockade des PD-1 / PD-L1-Signalwegs kann Pembrolizumab die Fähigkeit des Immunsystems stärken, die Krebszellen zu bekämpfen.
Es wurde gezeigt, dass Pembrolizumab gegen verschiedene Krebsarten wirksam ist, einschließlich Melanom und Lungenkrebs, bei denen es eine dauerhafte Antitumoraktivität und eine akzeptable Toxizität bei zuvor behandelten und unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC gezeigt hat.
Die neue Studie ist die erste, die die Wirksamkeit des Immuntherapeutikums als zweite oder spätere Behandlungslinie bei fortgeschrittenen NSCLC-Patienten untersucht, die positiv auf PD-L1 sind.
Die Studie - KEYNOTE-010 - testete zwei Dosen von Pembrolizumab gegen das häufig verwendete Chemotherapeutikum Docetaxel bei Patienten mit Tumoren, die PD-L1 exprimierten.
Verbessertes Überleben bei allen Patienten, die positiv auf PD-L1 waren
Die Ergebnisse zeigten, dass beide Dosen - die von der FDA zugelassene Dosis von 2 mg / kg und eine in der Untersuchung befindliche Dosis von 10 mg / kg alle 3 Wochen - das mediane Überleben bei allen PD-L1-positiven Patienten im Vergleich zur Chemotherapie verbesserten.
Die Forscher merken an, dass der Nutzen in der Gruppe von Patienten mit 50% oder mehr von Tumorzellen, die PD-L1 exprimieren, noch größer ist.
Studienleiter Roy Herbst, Professor für Medizin und Pharmakologie und Leiter der medizinischen Onkologie, Yale Cancer Center an der Yale School of Medicine in New Haven, CT, sagt:
"Die Topline-Ergebnisse zeigen, dass beide Gruppen von Patienten, die Pembrolizumab erhalten, einen Überlebensvorteil gegenüber Docetaxel haben."
Die Studie, die von August 2013 bis August 2015 stattfand, umfasste 1.034 Patienten aus 24 Ländern aus Europa, den USA und Asien (einschließlich Japan, Südkorea und Taiwan). Sie wurden nach dem Zufallsprinzip entweder Immuntherapie oder Chemotherapie erhalten.
Alle Patienten hatten eine Krankheitsprogression nach einer platinhaltigen systemischen Therapie erfahren und wurden durch PD-L1-Expression kategorisiert (exprimiert in 1-49% Tumoren und exprimiert in 50% oder mehr Tumoren).
Prof. Herbst sagt, dass - wie erwartet - die Ergebnisse für Patienten mit einer höheren Tumorexpression von PD-L1 noch besser waren und die Behandlung mit Pembrolizumab im Vergleich zur Chemotherapie mit einem längeren Gesamtüberleben assoziiert war (medianes Gesamtüberleben von 14,9 und 17,3 Monaten mit 2 mg / kg und 10 mg / kg Pembrolizumab im Vergleich zu 8,2 Monaten mit Chemotherapie).
Er sagt, dass die Studie auch zeigt, dass es einen klaren Vorteil bei Patienten mit über 1% PD-L1-Tumor-Expressions-Score gibt, und folgert:
"Diese Ergebnisse geben weitere Unterstützung für die Erweiterung der Verfügbarkeit von Pembrolizumab für alle Patienten mit PD-L1-Expression über 1%."
Die Forscher merken an, dass weitere Studien notwendig sind, um herauszufinden, ob Patienten, die PD-L1 in weniger als 1% der Tumorzellen exprimieren, von Pembrolizumab profitieren könnten.
Eine andere Studie, die Medizinische Nachrichten heute berichteten Anfang dieses Jahres über die Entdeckung eines molekularen Mechanismus, der es Tumoren ermöglicht, eine Resistenz gegen Chemotherapie zu entwickeln. Der Mechanismus dient als Backup, wenn ein Gen namens p53 fehlt, das normalerweise gesunden Zellen hilft, Mutationen zu verhindern.
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