Im Kampf gegen Diabetes Typ 1 werden bessere Forschungsstandards benötigt

Seit die ersten klinischen Studien zur Behandlung von Typ-1-Diabetes vor etwa 30 Jahren begonnen haben, ist eine Heilung die Aufgabe von Forschern weltweit. Trotz einiger Fortschritte erscheint eine Heilung jedoch immer noch unerreichbar. Dieser Punkt wurde Anfang dieses Jahres frustrierend für die Forscher weltweit deutlich gemacht, als viele klinische Studien, die aufgrund von Laboruntersuchungen große Hoffnung hatten, zu unbefriedigenden Ergebnissen führten.
Mark A. Atkinson, Ph.D., ein hervorragender Wissenschaftler in der Abteilung für Pathologie, Immunologie und Laboratoriumsmedizin der Universität von Florida und Co-Direktor des UF Diabetes Center of Excellences erklärte,

"Ein Mangel an universellen Standards für die Definition von Diabetes und die Umkehrung der Krankheit in Tierstudien macht es schwierig, Laborerfolge in menschliche Studien zu übertragen."

In einem Bericht, der am Mittwoch, den 17. August, in der Zeitschrift Science Translational Medicine erscheint, empfiehlt Atkinson Kriterien, auf denen die wissenschaftliche Gemeinschaft Diskussionen aufbauen kann, die darauf abzielen, eine Vereinbarung zu bilden und eine Basis für erfolgreichere menschliche Studien zu schaffen.
Atkinson sagte:

"Wir haben nicht aufgegeben, wir müssen weitermachen mit so viel Leidenschaft wie immer.
Es ist Halbzeit und wir müssen in den Umkleideraum gehen und herausfinden, was wir besser machen müssen, um das Spiel zu gewinnen. "

Nach Angaben des Centers for Disease Control and Prevention leben über 1 Million Menschen in den USA mit Typ-1-Diabetes, und jedes Jahr werden mehr als 30.000 neue Fälle diagnostiziert.
Typ-1-Diabetes wird verursacht, weil das Immunsystem Insulin-produzierende Zellen in der Bauchspeicheldrüse angreift, deren Aufgabe es ist, Glukose aus dem Blut zu entfernen, damit sie in Energie umgewandelt werden kann. Glukose akkumuliert dann im Blut und verursacht Organschäden. Diejenigen mit der Krankheit müssen Insulinspritzen nehmen, um zu überleben. Jedoch heilt oder verhindert Insulin keine Komplikationen wie Blindheit, Nierenerkrankungen und Herzerkrankungen.
Es gibt eine Möglichkeit, früh im Verlauf der Krankheit zu studieren. Personen, die neu diagnostiziert wurden, haben restliche insulinproduzierende Zellen, die möglicherweise noch funktionstüchtig sind. Die Forscher haben sich darauf konzentriert, diese Zellen zu retten und sie dazu zu bringen, genug Insulin zu produzieren. Die Entwicklung neuer molekularbasierter Therapien hat sich im Laufe der Jahre für Forscher als attraktiv erwiesen.
Eine Vielzahl von Laboruntersuchungen hat den Weg für klinische Studien am Menschen bereitet. Ohne bessere Tiermodelle und einen standardisierten Weg, die Krankheit oder ihre Umkehrung in diesen Modellen zu skizzieren, war es jedoch schwierig, eine wirksame klinische Strategie zu entwickeln. Einzelne Wissenschaftler konnten in ihren eigenen Tierstudien frei entscheiden, welcher Blutzuckerspiegel über welchen Zeitraum Diabetes anzeigt, wie lange die zu testenden Therapien verabreicht werden, wie viele Tiere zu behandeln sind, was eine Heilung darstellt und andere Variablen. Einige wenige haben neue Behandlungen in Verbindung mit einer Insulinstandardtherapie bei neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes bei Menschen getestet, während andere Wissenschaftler kein Insulin verwendet haben. Gegenwärtig gibt es ungefähr 50 veröffentlichte Wege, um Diabetes umzukehren, und mehr als 300 Möglichkeiten, dies bei Mäusen zu verhindern.
Im Gegensatz dazu gibt es in der klinischen Praxis eine spezifische Definition von Diabetes, die von allen Ärzten zur Diagnose von Typ-1-Diabetes verwendet wird. Darüber hinaus haben sie in den letzten 10 Jahren sorgfältig gearbeitet, um Standards für ein qualitativ hochwertiges Studiendesign zu entwickeln, das Techniken umfasst, die Vergleiche oder Ergebnisse ermöglichen, die mit verschiedenen Medikamenten erworben wurden.
Richard A. Insel, M.D., leitender wissenschaftlicher Mitarbeiter der Juvenile Diabetes Research Foundation, der nicht an der aktuellen Analyse beteiligt war, erklärte,

"Wenn wir das für Menschen tun können, denke ich, dass wir das für Tiere tun können, und doch haben wir es nicht getan.
Die Leute benutzen die Wörter Heilung und Umkehrung sehr locker. Wir sollten niemals über die Heilung von Mäusen reden, wenn wir nicht genau definieren, was eine Heilung darstellt. "

Die Implementierung von Standards könnte dazu beitragen, die Forschungsanstrengungen voranzutreiben, da Laboruntersuchungen effektiver verglichen werden könnten. Dies würde nur den vielversprechendsten Techniken erlauben, menschliche Versuche durchzuführen und dabei emotionalen Tumulten und Stress für Patienten, Familien und Ermittler zu reduzieren, die Anzahl von Tieren, die bei Laboruntersuchungen verwendet werden, zu reduzieren und Kosten zu senken. Typ-1-Diabetes-Umkehrversuche kosten im Durchschnitt 20.000 bis 40.000 US-Dollar pro Patient.
Atkinsons Empfehlungen zur Standardisierung von Diabetes-Umkehrstudien umfassen:

• Festlegung einer Mindestanzahl von Tiernutzungen
• Kontrollgruppen definieren
• Begrenzung des Alters der Proben verwendet
• Standardisierung der Zeit vom Beginn des hohen Blutzucker bis zum Beginn der Behandlung.

Er fordert auch, dass die Definition von Diabetes auf Blut- statt Urinmessungen basiert, eine spezifische Blutglucosekonzentration als Schwellenwert für den Diabetesbeginn festgelegt wird und Übereinstimmung darüber herrscht, ob eine Insulintherapie nach der Diagnose verwendet werden soll.
Atkinson schlägt schließlich vor, dass alle Untersuchungen den Blutglukosespiegel zum Zeitpunkt des Beginns der Behandlung angeben, eine universelle Definition der Umkehrung des Diabetes annehmen und eine Standard-Zeitlänge bestimmen, in der Tiere beobachtet werden müssen, um sicherzustellen, dass eine echte Krankheitsumkehr stattfindet.
Neutrale Gremien wie die National Institutes of Health und Förderorganisationen wie die Juvenile Diabetes Research Foundation können helfen, den Normungsprozess zu leiten.
Atkinson sagte: "Ich hoffe, dass sich das Feld innerhalb von sechs Monaten bis zu einem Jahr darauf zubewegt."
Geschrieben von Grace Rattue