Innovative Herzklappen erhöhen die Lebensqualität

Eine am 10. November auf dem 23. jährlichen TCT-Symposium (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics) in San Francisco veröffentlichte Studie berichtet, dass Patienten, die eine innovative neue Herzklappe erhalten, von einer deutlichen Steigerung der Lebensqualität profitieren.
Forscher am Saint Luke's Mid America Heart Institute, eines der wenigen Krankenhäuser des Landes, das an der Studie teilnahm, berichteten über einen Bericht, der zeigte, dass die Transkatheter-Aorten-Herzklappe deutliche Vorteile hatte, nicht zuletzt, weil sie ohne größere Operation installiert werden kann.
Die Transkatheter-Aorten-Herzklappe ist ein kollabierbares Ventil, das über einen der beiden Ansätze durch ein katheterbasiertes Abgabesystem in den Körper eingeführt werden kann:

• Durch einen kleinen Schnitt durch die Leiste (ähnlich der Koronarangioplastie oder Stenting) s
• Zwischen den Rippen.

Die Klappe ersetzt die kranke "natürliche" Klappe eines Patienten ohne herkömmliche Operation am offenen Herzen und während das Herz des Patienten weiterhin schlägt.
Am 2. November dieses Jahres hat die FDA das Gerät zur transfemoralen (TF) Abgabe der Klappe für die Behandlung von inoperablen Patienten mit schwerer Aortenstenose (eine Verengung der Klappe, die den Blutfluss stark einschränkt) genehmigt.
In den letzten zehn Jahren wurde das Gerät hauptsächlich für Patienten in schlechterem Zustand eingesetzt, die einer vollständigen Operation am offenen Herzen nicht standhalten oder sich davon erholen können.

Bisher gab es keine Studie, um die Wirksamkeit des Geräts zu beurteilen. Es scheint nun so zu sein, dass es zumindest dem traditionelleren chirurgischen Aortenklappenersatz entspricht und genauer gesagt ist die Ein-Jahres-Sterblichkeitsrate für Hochrisikopatienten ähnlich.
Die Patienten wurden anhand einer Vielzahl von Faktoren beurteilt:

• Ihre Symptome
• Körperliche Einschränkungen
• Soziale Einschränkungen
• Gesamtqualität des Lebens nach der Aufnahme in die Studie
• Lebensqualität Follow-up-Intervalle von einem Monat, sechs Monaten und 12 Monaten

Insgesamt 699 Patienten wurden randomisiert entweder TAVR (N = 348) oder SAVR (N = 351).

Die Studienpopulation wurde dann in Gruppen unterteilt, die für eine TF-Klappenimplantation geeignet waren, und eine separate Gruppe von Patienten, für die nur ein transapikaler (TA) Zugang durch einen kleinen Schnitt in der Brust möglich war.
Bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr erfuhren die Patienten, die entweder eine chirurgische oder eine Transkatheter-AVR erhielten, eine wesentliche Verbesserung der krankheitsspezifischen und allgemeinen Lebensqualität.
Bei TF-Patienten führte TAVR im Vergleich zu chirurgischer AVR nach einem Monat zu erheblichen Vorteilen bei der Lebensqualität, mit ähnlichen Vorteilen zu späteren Zeitpunkten.
Bei Patienten, die nur für den TA-Ansatz in Frage kamen, gab es zu keinem Zeitpunkt einen Nutzen von TAVR gegenüber AVR, und die Lebensqualität war bei chirurgischen AVR sowohl nach einem als auch nach sechs Monaten tendenziell besser.
David J. Cohen, M.D., Hauptforscher für die Lebensqualitätsunterstudie und Leiter der kardiovaskulären Forschung am Saint Luke's Mid America Heart Institute bestätigte:

"Zusammen mit früheren Daten zeigen diese Ergebnisse, dass für transfemorale Patienten, Transkatheter Aortenklappenersatz bietet wichtige Vorteile im Vergleich zu chirurgischen Aortenklappenersatz aus der Perspektive des Patienten ... Der Mangel an Nutzen und Suggestion von schlechteren Lebensqualität der Patienten für den transfemoralen Ansatz ungeeignet, legen nahe, dass der transapikale Ansatz bei solchen Patienten möglicherweise nicht dem chirurgischen Aortenklappenersatz vorzuziehen ist ...
Ob weitere Erfahrungen und Verfeinerungen im transapikalen Ansatz diese Grenzen überwinden können, sollte Gegenstand zukünftiger Untersuchungen sein. "

Die Studie wurde durch ein Forschungsstipendium von Edwards Lifesciences finanziert. Das Symposium wurde von der Cardiovascular Research Foundation gesponsert.
Geschrieben von Rupert Shepherd