Interferon-freie Therapie gegen Hepatitis C "heilte" 90% der Patienten

Gegenwärtig können Ärzte, die Hepatitis-C-Patienten mit Leberzirrhose behandeln, nur Behandlungen anbieten, die auf das Medikament Interferon angewiesen sind, das leider nur bei weniger als der Hälfte der Patienten wirkt. Jetzt, eine neue Studie, dass eine Interferon-freie Kombination von Medikamenten war sicher, gut verträglich und heilte über 90% der 380 Versuchspatienten mit Leberzirrhose in 12 Wochen.

Hepatitis C wird durch ein Virus verursacht, das sich durch direkten Kontakt mit infiziertem Blut ausbreitet. Nach Angaben der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sind mehr als 3 Millionen Amerikaner von der Krankheit betroffen.

Hepatitis C ist die Nummer eins Treiber von Leberzirrhose, Lebertransplantationen und Leberkrebs in den USA, sagt der erste Studie Autor Fred Poordad, Chief Medical Officer am Texas Liver Institute und Professor für Medizin an der University of Texas Health Science Center in San Antonio.

Diese neue Studie - eine Phase - III - Studie zur Überprüfung der Sicherheit der neuen experimentellen Therapie - wird im Internet veröffentlicht New England Journal of Medicine. Es ist wichtig, weil derzeit Interferon die einzige Droge ist, die Hepatitis C bekämpfen kann, aber Patienten, die mit dem Mittel behandelt werden, häufig Rückfall, mit erhöhten toxischen Effekten für diejenigen, die auch Zirrhose haben, wie Prof. Poordad erklärt:

"Der Grund, warum diese Studie so tiefgründig ist, liegt darin, dass Interferon weder toleriert noch bei vielen Menschen mit Zirrhose sicher ist. Viele der Patienten mit Zirrhose in dieser Studie waren nicht einmal für eine Behandlung mit Interferon geeignet."

Die neue Interferon-freie Kombinationstherapie umfasst die Wirkstoffe ABT-450 / Ritonavir, Ombitasvir, Dasabuvir und Ribavirin. Der Name der Studie ist TURQUOISE-II.

Die Forscher, mit Unterstützung der Biopharma-Firma AbbVie, die die Studie finanzierte, testeten die neue Therapie bei 380 Patienten mit Hepatitis-C-Virus Genotyp 1-Infektion und Zirrhose. Die Patienten waren zwischen 18 und 70 Jahre alt und wurden zwischen Oktober 2012 und April 2013 in 78 verschiedenen Krankenhäusern und Kliniken in Kanada, England, Deutschland, Spanien und den USA gescreent und rekrutiert.

Die Autoren stellen fest, dass die Dosierung - oral in Tablettenform gegeben - war: "ABT-450 / r-Ombitasvir (bei einer einmal täglichen Dosis von 150 mg ABT-450, 100 mg Ritonavir und 25 mg Ombitasvir), Dasabuvir (250 mg zweimal täglich) und Ribavirin entsprechend dem Körpergewicht verabreicht. "

Erfolg des Verfahrens wurde als "nicht auf dem gleichen Planeten wie Interferon" gelobt

Der entscheidende Test für die Wirksamkeit war keine Spur von Hepatitis-C-Virus im Blut. Dies wurde bei 91,8% der Patienten 12 Wochen nach ihrer letzten Dosis und bei 95,9% der Patienten 24 Wochen nach ihrer letzten Dosis festgestellt.

Prof. Poordad beschreibt diese Ergebnisse als "out-of-the-ballpark response rates, nicht auf dem gleichen Planeten wie Interferon."

Einer der Versuchspatienten, die Prof. Poordad und seine Kollegen behandelten, war der penile Anästhesist Dr. Sergio Buentello aus San Antonio. Vor 11 Jahren wurde bei ihm Hepatitis C diagnostiziert. Und während er vor 8 Jahren behandelt wurde, war er nicht geheilt und hatte Nebenwirkungen.

"Meine Virenzahl ist zurückgegangen, aber nie zu Null", sagt Dr. Buentello, der über die Erfolgschancen skeptisch war, als er von der Möglichkeit hörte, an dem Prozess teilzunehmen. Aber er war einer der Mehrheit der Patienten zu profitieren.

"Ich fühle mich sehr glücklich, in dieser Zeit zu leben, denn ich war fast resigniert mit dem Gedanken, dass ich niemals geheilt werden könnte", sagt er.

Gute Heilungschancen bei kurzer, ungiftiger Therapie

Die Forscher testen noch Blutproben und werden dies noch 3 Jahre nach dem Ende der Therapie tun, und bisher gab es keine langfristigen, späten Rückfälle, sagt Prof. Poordad, der kürzlich die Daten auf dem Internationalen Leberkongress präsentierte in London:

"Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung können jetzt von ihrer Hepatitis mit einem sehr gut verträglichen und kurzen Regime geheilt werden."

Er und seine Kollegen erwarten, dass die neue Behandlung gegen Ende 2014 oder Anfang 2015 verfügbar sein wird.

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