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J & J ruft alle OneTouch® Verio®IQ Blutzuckermessgeräte zurück

Die LifeScan, Inc.-Einheit von Johnson and Johnson ruft alle OneTouch® Verio®IQ Blutzuckermessgeräte zurück, nachdem berichtet wurde, dass das Gerät bei sehr hohen Blutzuckerwerten keine genauen Messwerte liefert.
Das Unternehmen sagte, es werde mehr als 2 Millionen Einheiten weltweit zurückrufen und ersetzen.
Bei sehr hohen Blutzuckerwerten über 1024 mg / dL gibt das Gerät keine Warnung aus und schaltet sich ab, was zu einer falschen oder verzögerten Behandlung führen kann.
Es ist äußerst selten, dass der Blutzuckerspiegel 1024 mg / dl oder mehr erreicht, wenn dies jedoch sehr ernsthafte Gesundheitsrisiken birgt. Da die Geräte bei solchen hohen Glukosespiegeln keine geeigneten Werte liefern, stellt dies ein ernstes Problem bei der Diagnose und Behandlung von extremer Hyperglykämie dar, die tödlich sein kann.
Diejenigen, die das OneTouch® Verio®IQ-Messgerät verwenden, sollten unverzüglich Vorkehrungen treffen, um ein neues und funktionsfähiges Messgerät zu erhalten. Wenden Sie sich dazu an den LifeScan-Kundendienst unter (800) 717-0276.

Das OneTouch® Verio®IQ-Messgerät kann ausgeschaltet werden, wenn der Blutzuckerspiegel sehr hoch ist
Das Unternehmen sagt, dass Menschen ihre aktuellen Zähler weiterhin verwenden können, bis sie ihren Ersatz erhalten. Wenn sich das Gerät jedoch beim Testen abschaltet, könnte dies ein Anzeichen für eine extreme Hyperglykämie sein, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordert.
Bis jetzt wurden keine Verletzungen des Patienten im Zusammenhang mit dem fehlerhaften Gerät in den USA gemeldet.
Dr. Michael Pfeifer, Chief Medical Officer von LifeScan, sagte:

"Die Sicherheit unserer Patienten ist unsere oberste Priorität. Wenn wir erfahren, dass ein Produkt unsere erwarteten Standards nicht vollständig erfüllt, werden wir freiwillig unsere Kunden und Patienten informieren und Korrekturmaßnahmen ergreifen. Wir bedauern die Unannehmlichkeiten, die diese Maßnahmen verursachen können wird immer auf der sicheren Seite bleiben und eine Entscheidung treffen, die im besten Interesse unserer Patienten ist. "

LifeScan sendet Nachrichten an alle Benutzer, Ärzte und Händler, bei denen die Geräte verkauft werden. Das Unternehmen schätzt, dass in den USA knapp 90.000 Menschen das Gerät nutzen. Sie haben aufgedeckt, dass sie derzeit die Zähler aktualisieren, um das Problem zu beheben, aber das Veröffentlichungsdatum ist noch nicht sicher.
Im Jahr 2010 musste das Unternehmen einen ähnlichen Rückruf mit ihren OneTouch® SureStep® Teststreifen durchführen, die fälschlicherweise zu niedrigen Glukosewerten führten, wenn der Glukosespiegel über 400 mg / dL lag.
Geschrieben von Joseph Nordqvist

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