Linagliptin in Kombination mit Metroformin zeigt eine signifikante Verbesserung der glykämischen Kontrolle

Boehringer Ingelheim und Eli Lilly and Company gaben ihre Ergebnisse eines 24-wöchigen Open-Label-Arms einer Phase-III-Studie für Linagliptin in Kombination mit Metformin auf dem World Diabetes Congress der International Diabetes Federation (IDF) in Dubai bekannt. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (T2D).
Nach 24 Wochen zeigte die Studie, dass schlecht kontrollierte Patienten, die die anfängliche Kombinationstherapie von Linagliptin mit Metformin erhielten, eine durchschnittliche HbA1c-Reduktion von -3,7% erreichten. Den Forschern zufolge wurde die Behandlung gut vertragen. 9% der Patienten litten unter arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) und nur 1,5% entwickelten eine Hypoglykämie.
Professor Klaus Dugi, leitender Vizepräsident Medizin bei Boehringer Ingelheim sagte:

"Viele Patienten mit hohen HbA1c-Spiegeln benötigen mehr als nur Metformin, um ihre Blutzuckerwerte zu erreichen. Linagliptin kann Patienten mit Typ-2-Diabetes helfen, ihren Zustand effektiv zu managen, um ihre Blutzuckerwerte zu erreichen."

Linagliptin zeigte eine starke Verbesserung der glykämischen Kontrolle. Das Risiko unerwünschter Ereignisse in einer 34-wöchigen Verlängerungsphase einer einjährigen Monotherapie war gering. Wissenschaftler verglichen Linagliptin mit Glimepirid bei Intoleranz bei T2D-Patienten oder entwickeln Kontraindikationen gegen Metforim. Die Forscher beobachteten, dass Linagliptin-Patienten in Woche 52 stabile stabile HbA1c-Spiegel bei 7,5% in Woche 18 bis 7,4% zeigten.
Patienten, die nach Abschluss des früheren 18-wöchigen Teils der Studie vom Placebo wechselten, zeigten eine vergleichbare stabile Wirksamkeit mit Glimepirid, jedoch wiesen die Patienten in der Linagliptin-Gruppe eine geringere Gesamtanzahl von UE auf. Im Vergleich zu Glimepirid waren die arzneimittelbedingten Nebenwirkungen mit Linagliptin niedriger, d. H. 7,8% vs. 4,4%, während Hypoglykämie mit Linagliptin dreimal weniger (2,2%) als mit Glimepirid (7,8%) statistisch signifikant war.
Die Forscher beobachteten keine schweren Episoden in beiden Gruppen. Sie beobachteten auch, dass das Gewicht der Patienten in der Linagliptin-Gruppe stabil geblieben war, während die Patienten in der Glimepirid-Gruppe eine statistisch signifikante Gewichtszunahme von 82,5 kg auf 85 kg aufwiesen.
Linagliptin, unter den Handelsnamen Tradjenta ™ in den USA und Trajenta ™ in Europa und anderen globalen Märkten bekannt, ist die einzige zugelassene Diabetesbehandlung ohne Dosisanpassung, die bei einer Dosisstärke (5 mg, einmal täglich) für alle erhältlich ist erwachsene Patienten mit T2D. Linagliptin wirkt anders als andere DPP-4-Hemmer, da seine Ausscheidung in erster Linie nicht über Gallen und Darm erfolgt, was bedeutet, dass bei Patienten mit abnehmender Nieren- oder Leberfunktion Dosisanpassungen unnötig sind.
Die Forscher stellten auch fest, dass das vielversprechende kardiovaskuläre (CV) Profil von Linagliptin in einer Analyse unterstützt wurde, die aus 8 globalen Phase-III-Studien bestand. Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall und Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris. Die kombinierten Ergebnisse zeigten eine 69% ige Reduktion des primären Endpunkts für Linagliptin-Patienten mit dem höchsten Framingham-Risiko-Score im Vergleich zu den entsprechenden Vergleichern. Das CV-Sicherheitsprofil von Linagliptin wird derzeit in einer CAROLINA-Studie mit 6.000 Patienten (kardiovaskuläre Outcome-Studie von Linagliptin gegen Glimepirid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes) untersucht.
Robert Heine, M. D., Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten bei Lilly Diabetes erklärte:

"Die CAROLINA-Studie hat ein einzigartiges Design, da es sich bei der ersten CV-Ergebnisstudie der DPP-4-Klasse um einen aktiven Komparator handelt. Dies ist Teil unserer langfristigen gemeinsamen Verpflichtung, die Wirksamkeit unserer Behandlungen zu evaluieren zu dem Körper des Wissens, dass Ärzte ihnen bei der Wahl der am besten geeigneten Behandlung für ihre Patienten helfen müssen. "

Geschrieben von Petra Rattue