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Lorediplon zeigt Versprechen in Schlaflosigkeit Phase I Studie

Die klinische Phase-I-Studie mit Lorediplon, einem Medikament zur Behandlung von Schlaflosigkeit, wurde erfolgreich abgeschlossen und bietet im Vergleich zum Marktführer zolpidem ein erstklassiges Wirksamkeitsprofil in Bezug auf Schlaf- und Schlafqualität.
Die Studie umfasste 34 gesunde Erwachsene, die an einem fortgeschrittenen Phasenmodell der Insomnie teilnahmen, bei dem ihnen entweder eine einmalige orale Verabreichung von Lorediplon in Dosen von 1 mg, 5 mg und 10 mg, Zolpidem 10 mg und Placebo verabreicht wurde, bevor sie fünf Stunden früher ins Bett gingen üblich und bis zum frühen Morgen im Bett zu bleiben, um die pharmakodynamischen Wirkungen von Lorediplon zu bewerten.
Die Ergebnisse zeigten, dass die dosisbezogenen klinischen Vorteile von Lorediplon bei gemessenen Schlafparametern Zolpidem in Bezug auf die Schlafdauer und -qualität der Teilnehmer entweder ähnlich waren oder diese überstiegen. Lorediplon erwies sich als sicher und gut verträglich, ohne dass bis zu 14 Stunden nach der Einnahme Rückstände festgestellt wurden. Es wurde außerdem bei allen 129 Teilnehmern, die an allen klinischen Studien der Phase I teilgenommen hatten, als sicher und gut verträglich erachtet.
Antonio Guglietta, R & D Direktor bei Ferrer, der Hersteller des Medikaments kommentiert:

"Schlaflosigkeit ist nach wie vor eine häufige Schlafstörung, die sowohl erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität eines Menschen als auch auf die Gesellschaft in Form von verringerter Produktivität und damit verbundenen Kosten im Gesundheitswesen hat. Lorediplon ist das erste Produkt, das aus unserem CNS-Forschungsprogramm in klinische Studien aufgenommen wurde. Unser Ziel ist es, differenzierte Produkte zu liefern, die auf unterversorgte Bedürfnisse bei Schlafstörungen und damit verbundenen Schlafstörungen abzielen. Nachdem wir den klinischen Nutzen, die Sicherheit und Verträglichkeit von Lorediplon nachgewiesen haben, suchen wir aktiv nach Partnern, um die weltweite klinische Entwicklung und Vermarktung von Lorediplon voranzutreiben.

Lorediplons transpirierendes klinisches und präklinisches Profil befürwortet die weitere Entwicklung als eine der besten Nicht-Benzodiazapin (BZD) -Therapie für Schlaf-Schlaflosigkeit in Bezug auf seine Wirksamkeit bei Schlafverbesserung und -qualität, Verträglichkeit und Abwesenheit von Residualeffekten am nächsten Tag Behandlungen in dieser Klasse.
Lorediplon, oral eingenommen, hat mehrere erteilte und angemeldete Patente. Das Medikament steht Ferrer für weitere Entwicklung und weltweite Vermarktung zur Verfügung.
?? Über Schlaflosigkeit
Schlaflosigkeit ist eine gewöhnliche Schlafstörung, bei der Individuen entweder Schwierigkeiten haben, zu fallen oder zu schlafen, oder sie schlafen für abnormale Zeit oder deren erholsame Schlafqualität abnormal ist. Die Häufigkeit der Erkrankung variiert mit Schätzungen von 80% der Bevölkerung, die vorübergehende Schlaflosigkeit von weniger als zwei Wochen pro Jahr erfahren, bei 15% der Bevölkerung mit chronischer Schlaflosigkeit. Nicht schlafen in der Nacht ist wesentlich häufiger im Vergleich zu Schlaflosigkeit Schlaflosigkeit.
Die Störung wird häufig von anderen komorbiden Zuständen begleitet oder verursacht und ist mit erheblichen Nacht- und Tagessymptomen wie Müdigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und Gereiztheit, häufigerer Anwendung des Gesundheitssystems, verminderter Arbeitsproduktivität, niedriger verbunden Lebensqualität, sowie Beeinträchtigungen des Gedächtnisses, der Stimmung und der kognitiven Funktionen.
Die Haupthypnotika, die derzeit auf dem Markt erhältlich sind, sind Gamma-Amino-Buttersäure A (GABAA) -Rezeptormodulatoren, die GABA, den wichtigsten hemmenden Neurotransmitter im Gehirn, potenzieren und es Menschen ermöglichen, während der Nacht einzuschlafen und manchmal zu schlafen. Ihre Verwendung ist jedoch mit Veränderungen in der Schlafstruktur, einer Abnahme der psychomotorischen und kognitiven Funktionen, Abhängigkeit, Entzugserscheinungen und einer höheren Häufigkeit von Stürzen und Apnoen verbunden.
Über Lorediplon
Lorediplon ist ein neuartiges, länger wirkendes Hypnotikum ohne BZD, das den GABAA-Rezeptor ausgleicht. Es ist besonders wirksam in der alpha1-Untereinheit, von der angenommen wird, dass sie das relevanteste Ziel des GABAA-Rezeptors für die Behandlung von Schlaflosigkeit ist. In präklinischen und klinischen Studien hat Lorediplon ein starkes hypnotisches Profil und eine verlängerte systemische Halbwertszeit gezeigt, die im Vergleich zu anderen Nicht-BZD-Rezeptor-Agonisten wie Zolpidem einen möglichen klinischen Nutzen bei der Aufrechterhaltung der Schlaf- und Schlafstruktur bieten könnten. Lorediplon zeigte auch ein gutes präklinisches und klinisches Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, ohne Nebenwirkungen am nächsten Tag und andere Nebenwirkungen, die mit anderen Behandlungen in dieser Klasse verbunden sind. Das günstige Risiko-Nutzen-Profil von Lorediplon ermöglicht eine weitere Entwicklung zur Behandlung von Schlafstörungen.
Geschrieben von Petra Rattue

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