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Lucentis (Ranibizumab-Injektion) genehmigt für diabetische Makulaödembehandlung durch FDA
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Lucentis zur Behandlung des diabetischen Makulaödems, einer Augenerkrankung, die bei Diabetikern auftritt, zugelassen. Zusammen mit einer guten diabetischen Blutzuckerkontrolle wird Lucentis einmal im Monat von einem Arzt verabreicht, der die Symptome dieser Krankheit behandeln und die Sehkraft wiederherstellen kann.
Diabetes (Typ 1 und Typ 2) betrifft 26 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und ist die Hauptursache für Erblindung bei Menschen im Alter von 20 bis 74 Jahren. Alle Diabetes-Patienten sind gefährdet für diabetisches Makulaödem (DME). DME ist ein Zustand, der die Makula, den zentralen Teil der Netzhaut, betrifft. Flüssigkeit dringt in die Makula ein, wodurch sie anschwillt und die Sicht verschwimmt. Seit 2010 hatten 3,9 Millionen Menschen, die an Diabetes erkrankt waren, Probleme mit ihrer Sehkraft. Die Zulassung von Lucentis ist eine wichtige Entwicklung für Menschen, die an DME als Komplikation von Diabetes leiden.
Zwei klinische Studien wurden durchgeführt, um die Sicherheit und Effizienz von Lucentis für die DME-Behandlung zu testen. Eine Gruppe von 759 Patienten wurde randomisiert mit Injektionen von Lucentis in 0,3 mg oder 0,5 mg oder ohne Injektionen für 24 Monate beauftragt. Nach 24 Monaten erhielten alle Teilnehmer Lucentis mit 0,3 mg oder 0,5 mg monatlich.
Während der Studie wurde die gewonnene Sehkraft der Teilnehmer anhand einer Sehtafel gemessen. Die Ergebnisse zeigten, dass 34 bis 45 Prozent der Behandelten mit 0,3 mg Lucentis 3 Sichtlinien auf der Sehtafel erreichten. Die 0,5-mg-Lucentis-Gruppe zeigte keinen zusätzlichen Nutzen. Nebenwirkungen, die gefunden wurden, sind: Blutung der Bindehaut, Augenschmerzen, Floater und Augeninnendruck.
Lucentis wurde in der Vergangenheit zur Behandlung von Makulaödemen nach Netzhautvenenverschluss, einer Blockade kleiner Venen, die Blut von der Netzhaut wegführen, und zum Austreten von Flüssigkeit in die Makula zugelassen. Es wurde auch für die feuchte altersbedingte Makuladegeneration zugelassen, bei der abnormale Blutgefäße wachsen und Flüssigkeit in die Makula austreten.
Diabetisches Makulaödem - Flüssigkeit und Protein sammeln sich auf oder unter der Makula, wodurch sie anschwillt und die Sicht verschwimmt
Geschrieben von Kelly Fitzgerald
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