Lyrica (Pregabalin) nicht gut für Diabetes oder HIV assoziierte neuropathische Schmerzen

Lyrica (Pregabalin) scheiterte in zwei separaten Studien am Menschen, um neuropathische Schmerzen im Zusammenhang mit Diabetes oder HIV zu reduzieren, sagte heute Pfizer. Einer der Studien - Phase-III-HIV-Neuropathie - wurde vorzeitig abgebrochen, da bei einer Interimsanalyse bei 246 Patienten von geplanten 416 keine Vorteile gefunden wurden.
Die andere Studie, ebenfalls eine placebokontrollierte Phase-III-Studie mit 665 Probanden, untersuchte Lyrica auf periphere diabetische Neuropathie (Zweitlinientherapie). Andere Behandlungen waren unwirksam.
Die Teilnehmer wurden für sechs Jahre auf Pregabalin (einfachblind) umgestellt und dann nach dem Zufallsprinzip entweder weitere Pregabalin oder Placebo für weitere 13 Wochen (Doppelblind) verabreicht.
Die Patienten mit Pregabalin verbesserten sich vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie. Es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied im Vergleich zum Placebo - auf einer Standard-10-Punkte-Skala betrug der Unterschied 3,9 gegenüber 3,5.
Pregabalin ist als Erstlinientherapie bei diabetischer Neuropathie, Fibromyalgie, partiellen Anfällen und postzosterischen Neuralgien zugelassen.
Steven J. Romano, M.D., Senior Vice President, Leiter der Medicines Development Group, Global Primary Care Business Unit, Pfizer Inc., sagte:

"Die Ergebnisse dieser Studie zeigen die Komplexität des Studierens von Schmerz, insbesondere in einem schwierig zu behandelnden Zustand wie neuropathischem Schmerz, der mit einer HIV-Neuropathie verbunden ist, für die es in den Vereinigten Staaten keine zugelassenen Medikamente gibt.
Die Studie von Lyrica für diese Erkrankung ist ein Beispiel für Pfizers Engagement, neuropathische Schmerzen besser zu verstehen und Daten zu liefern und Behandlungen zu entwickeln, die den Bedürfnissen von Patienten entsprechen. "

Was ist neuropathischer Schmerz?

Neuropathischer Schmerz ist chronischer Schmerz, der durch eine Verletzung des Nervensystems verursacht wird. Die Verletzung kann im Gehirn oder Rückenmark (zentrales Nervensystem) oder in den Nerven außerhalb des Rückenmarks oder Gehirns (peripheres Nervensystem) auftreten.
Neuropathischer Schmerz kann das Ergebnis von Trauma und vielen Krankheiten sein, wie Multiple Sklerose, Diabetes, HIV und Schlaganfall.
Neuropathische Schmerzen betreffen etwa 2 Millionen Menschen in den USA. Es ist oft sehr schwer, richtig zu behandeln.
Geschrieben von Christian Nordqvist