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Malaria-Behandlung für afrikanische Säuglinge: Intermittierende vorbeugende Behandlung ist sicher und effektiv, aber braucht mehr langwirksamen Drogen

Zwei Artikel veröffentlicht Online First und in einer zukünftigen Ausgabe von Die Lanzette berichten, dass die intermittierende Malariabehandlung für afrikanische Säuglinge sowohl sicher als auch effektiv in einer Vielzahl von Situationen ist. Die potenzielle Arzneimittelresistenz und folglich die Wahl des verwendeten Arzneimittels ist jedoch ein wesentliches Thema der Strategie. In einer diesbezüglichen Anmerkung wird die jüngste Entscheidung der WHO, zu diesem Zweck weiterhin Sulfadoxin-Pyrimethamin zu verwenden, unabhängig von den Risiken des Arzneimittels, als "knapper Ruf" betrachtet.
In Afrika südlich der Sahara ist Malaria eine der Hauptursachen für Krankheit und Tod bei Kindern. Es besteht ein entscheidender Bedarf an verbesserten Kontrollmaßnahmen. Intermittierende vorbeugende Behandlung bei Säuglingen (IPTi) ist die Verabreichung eines vollständigen Verlaufs eines Anti-Malaria-Medikaments zu bestimmten Zeitpunkten. Dies geschieht unabhängig davon, ob Parasiten vorhanden sind oder nicht, beispielsweise wenn die Kinder gegen andere Krankheiten geimpft werden. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine kontinuierliche anstatt einer intermittierenden Verabreichung von Malariamedikamenten (Prophylaxe) Malaria reduzieren kann, während die Medikamente gegeben werden. Wenn sie jedoch die Behandlung abbrechen, kommt es zu einer Erholung der Fälle, da die Kinder keine Immunität entwickeln. Auf der anderen Seite kann die Verwendung von kontinuierlicher Prophylaxe auch das Risiko der Entwicklung von Arzneimittelresistenz erhöhen.
Im ersten Artikel haben Dr. Clara Menendez, Hospital Clínic von Barcelona - Barcelona Center for International Health Research (Universität Barcelona), Spanien und Kollegen sechs randomisierte kontrollierte Studien miteinander verbunden. Die Versuche kamen aus Tansania, Mosambik, Gabun und drei in Ghana. Sie bewerteten IPTi unter Verwendung der Arzneimittelkombination Sulfadoxin-Pyrimethamin. In diesen sechs Studien wurde IPTi an Säuglinge zum Zeitpunkt der Routine-Impfungen im Rahmen des erweiterten WHO-Impfprogrammes gegeben.
Sie bewerteten insgesamt 7.930 Säuglinge, von denen 3.958 IPTi und 3.972 Placebo erhielten. Schutzwirksamkeit ist der Anteil oder Prozentsatz, der derzeit durch den Eingriff geschützt wird. Die Ergebnisse zeigten, dass IPTi eine schützende Wirksamkeit von 30 Prozent gegen klinische Malaria hatte; 21 Prozent gegen das Risiko einer Malaria-bedingten Anämie; 38 Prozent gegen Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Malaria; und 23 Prozent gegen alle Krankenhauseinweisungen. Die Anzahl der Todesfälle war in beiden Gruppen ähnlich: 56 in der IPTi-Gruppe und 53 in der Placebo-Gruppe.
Die Autoren betonen, dass sich die Resistenz gegen Sulfadoxin-Pyrimethamin in ganz Afrika verbreitet hat. Dies könnte die Wirksamkeit des IPTi, das dieses Medikament verwendet, einschränken. Sie stellen jedoch fest: "Sulfadoxin-Pyrimethamin ist das einzige Malariamedikament, das in der Schwangerschaft und im Säuglingsalter für IPT zur Verfügung steht. Angesichts der langen Halbwertszeit und der prophylaktischen Wirkung der Kombination ist das IPT durch Prophylaxe wirksam mit Sulfadoxin-Pyrimethamin, das bei Säuglingen bis zu 6 Wochen Schutz bietet. Neue langwirksame Antimalariamittel werden dringend für den Einsatz in IPTi benötigt. "
Sie schreiben abschließend: "IPTi mit Sulfadoxin-Pyrimethamin war bei einer Reihe von Malaria-Übertragungsbedingungen sicher und wirksam, was darauf hindeutet, dass diese Intervention ein nützlicher Beitrag zur Malariakontrolle ist."
Im zweiten Artikel untersuchten Professor Brian Greenwood und Dr. Roly Gosling von der Londoner Schule für Hygiene und Tropenmedizin, Großbritannien, und ihre Kollegen die Wirksamkeit sowohl von langwirkenden als auch von kurz wirkenden Malariamedikamenten bei IPTi. Ihre Studie wurde in einer Region durchgeführt, in der es eine hohe Resistenz gegen Sulfadoxin-Pyrimethamin-Kombinationsbehandlung gibt.
Die randomisierte kontrollierte Studie fand in Tansania statt. Es gab Gebiete mit moderater Intensität der Übertragung (MIT) einschließlich 1.280 Säuglinge und geringe Intensität der Übertragung (LIT) einschließlich 1.139 Säuglinge. Die Kinder waren 8 bis 16 Wochen alt. Sie wurden randomisiert Sulfadoxin plus Pyrimethamin, Chlorproguanil plus Dapson, Mefloquin oder Placebo zugeordnet. Die Behandlung erfolgte bei der zweiten und dritten Impfung gegen Diphtherie, Keuchhusten und Tetanus sowie gegen Masern. Aufgrund der geringen Malaria-Inzidenz wurde die Rekrutierung früh am LIT-Standort gestoppt. Der primäre Endpunkt war die Schutzwirkung gegen alle klinischen Malariaprobleme im Alter von 2 bis 11 Monaten.
Die Ergebnisse zeigten, dass Mefloquin an den MIT-Standorten eine schützende Wirksamkeit von 38,1 Prozent gegen klinische Malaria bei Säuglingen im Alter von 2 bis 11 Monaten hatte. Jedoch hatten weder Sulfadoxin-Pyrimethamin (-6,7 Prozent) noch Chlorproguanil-Dapson (10,8 Prozent) eine statistisch signifikante Schutzwirkung. Es gab kein Regime mit schützender Wirksamkeit gegen Anämie oder Krankenhausaufnahme. Mefloquin verursachte in 141 von 1.731 (8 Prozent) Dosen, die am ersten Tag verabreicht wurden, Erbrechen. Dies bedeutet, dass Säuglinge 5,5 Mal häufiger erbrechen als unter Placebo. Mehr Kinder starben in den Chlorproguanil-Dapson- und Mefloquin-Gruppen (18 und 15, entsprechend) als in den Sulfadoxin-Pyrimethamin- oder Placebo-Gruppen (acht Todesfälle in jeder Gruppe).
Die Autoren erklären: "IPTi mit einem langwirkenden, wirksamen Medikament wie Mefloquin kann Episoden von Malaria bei Säuglingen in einem moderaten Übertragungsumfeld reduzieren. IPTi mit Sulfadoxin-Pyrimethamin hat in Gebieten mit sehr hoher Resistenz gegen diese Kombination keinen Nutzen. Die Angemessenheit von IPTi sollte an der erwarteten Inzidenz von Malaria und der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit des Medikaments gemessen werden. "
Sie schreiben abschließend: "Wenn IPT bei Säuglingen, Kindern oder Schwangeren eine Schlüsselkomponente der Malariakontrollstrategien bleiben soll, werden dringend neue, lang wirksame und sehr sichere Malariamedikamente benötigt."
Rose McGready von der Shoklo Malaria Research Unit, Thailand, bemerkt hierzu: "Die WHO hat eindeutig mit diesen Problemen zu kämpfen und ist derzeit der Meinung, dass die Vorteile von IPT mit Sulfadoxin - Pyrimethamin die Risiken übersteigen. Aber es scheint ein knapper Ruf zu sein empfiehlt IPT mit dieser Kombination, wenn der Widerstand nicht hoch und die Übertragung nicht gering ist, aber genaue Definitionen dieser Begriffe erwartet werden.Wie immer mehr Informationen benötigt werden, um diese Empfehlungen zu unterstützen, Schwellenwerte zu definieren, die Dosierung zu optimieren und die Sicherheit im Maßstab zu bestätigen Für die Zukunft und in der Hoffnung, dass die derzeitigen Abwärtstrends bei Malaria anhalten, müssen wir die neu eingeführten Antimalariamittel (Piperaquin und Pyronaridin vielversprechend) sowie Mefloquin untersuchen, um festzustellen, ob und wann der beste Zeitpunkt für die IPT gegeben ist. "
"Schutzwirkung und Sicherheit von drei Malariamedikamenten für die intermittierende präventive Behandlung von Malaria bei Säuglingen: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie"
Roly D Gosling, Samwel Gesase, Jacklin F Mosha, Ilona Carneiro, Ramadhan Hashim, Martha Lemge, Frank W Mosha, Brian Greenwood, Daniel Chandramohan DOI: 10.1016 / S0140-6736 (09) 60997-1
"Wirksamkeit und Sicherheit der intermittierenden präventiven Behandlung mit Sulfadoxin-Pyrimethamin bei Malaria bei afrikanischen Säuglingen: eine gepoolte Analyse von sechs randomisierten, Placebo-kontrollierten Studien"
John J Aponte, David Schellenberg, Andrea Egan, Alasdair Breckenridge, Ilona Carneiro, Julia Critchley, Ina Danquah, Alexander Dodoo, Robin Kobbe, Bertrand Lell, Jürgen May, Zul Premji, Sergi Sanz, Esperanza Sevene, Rachida Soulaymani-Becheikh, Peter Winstanley Samuel Adjei, Sylvester Anemana, Daniel Chandramohan, Saadou Issifou, Frank Mockenhaupt, Seth Owusu-Agyei, Brian Greenwood, Martin P. Grobusch, Peter G Kremsner, Eusebio Macete, Hassan Mshinda, Robert D Newman, Laurence Slutsker, Marcel Tanner, Pedro Alonso , Clara Menendez
DOI: 10.1016 / S0140-6736 (09) 61258-7
Die Lanzette
Geschrieben von Stephanie Brunner (B.A.)

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