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Männlicher Geburtenkontrollschuß zeigt Versprechen
Wenn es um Verhütungsmethoden geht, haben Frauen mehr Möglichkeiten als je zuvor. Bei Männern beschränkt sich die Auswahl jedoch auf Kondome, Entzug und Vasektomie. Eine neue Studie - veröffentlicht in der Endocrine Society Zeitschrift für Klinische Endokrinologie und Metabolismus - festgestellt hat, dass ein männlicher Antibabypille zur Verhütung einer Schwangerschaft wirksam ist.
Die männliche Geburtenkontrolle könnte in Zukunft mehr Möglichkeiten bieten, die männliche Fruchtbarkeit zu kontrollieren.
In den letzten 40 Jahren haben Studien gezeigt, dass die reversible hormonelle Unterdrückung der Spermatogenese - der Prozess der Spermienentwicklung - bei Männern Schwangerschaften bei ihren Partnerinnen verhindern kann, obwohl die kommerzielle Entwicklung des Produkts ins Stocken geraten ist.
In früheren Studien zeigte Testosteron-Management bei Männern Geburtenkontrolle Wirksamkeit vergleichbar mit weiblichen Methoden. Die Teilnehmer mussten jedoch viel höhere Dosen erhalten, als sie normalerweise im Körper gefunden werden, und die Methode verursachte bei gesunden Männern langfristige Nebenwirkungen.
Während die Progesterongabe die Testosteron-Dosis reduzieren kann, gab es nur wenige Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit einer solchen Kombination untersucht haben. Da 2012 weltweit 40 Prozent aller Schwangerschaften unbeabsichtigt verlaufen, sind für Männer bessere Verhütungsmöglichkeiten erforderlich.
Das Ziel der neuen Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Männer Injektionen eines lang wirkenden Gestagens Norethisterone Enanthate, neben Ersatz Dosen eines lang wirkenden Androgen Testosteronundecanoat, zur Verhinderung der Schwangerschaft bei weiblichen Partnern zu testen.
Die primären Studienziele waren die Unterdrückung der Spermienzahl der Männer auf unter 1 Million pro Milliliter durch die Verwendung von Geburtenkontrollspritzen, Aufrechterhaltung der Spermienzahl-Unterdrückung und Sicherstellung, dass die Spermienzahl wieder normale Grenzen erreicht.
Die Forscher maßen auch Konzentrationen von Steroidhormonen und Gonadotropinen, überwachten unerwünschte Ereignisse, um die Sicherheit der Hormon-Zubereitung zu bestimmen, und erteilten Fragebögen, um zu sehen, ob die Teilnehmer die Verwendung der Methode akzeptierten.
Klinische Test-Tests kombiniert Schuss, um die Anzahl der Spermien zu reduzieren
"Die Studie fand heraus, dass es möglich ist, ein hormonelles Kontrazeptivum für Männer zu haben, das das Risiko von ungeplanten Schwangerschaften bei den Partnern von Männern reduziert, die es verwenden", sagt der Studienautor Dr. Mario Philip Reyes Festin von der Weltgesundheitsorganisation (WHO). "Unsere Ergebnisse bestätigten die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethode, die zuvor in kleinen Studien beobachtet wurde."
Ein prospektives, einarmiges, multizentrisches Studiendesign der Phase II wurde angewendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit der injizierbaren Geburtenkontrolle bei 320 gesunden Männern im Alter zwischen 18 und 45 Jahren in stabilen, monogamen Beziehungen mit ihren 18-38 Jahre alten Partnerinnen zu testen für mindestens ein Jahr.
Männliche Teilnehmer waren für die Aufnahme in Frage, wenn sie zu Beginn der Studie eine normale Spermienzahl aufwiesen, ohne ernsthafte psychiatrische Erkrankungen, sexuell übertragbare Infektionen, kein Vorhandensein von Krankheit und einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 32 Kilogramm pro Quadratmeter .
Weibliche Partner sollten gesund sein ohne reproduktive Probleme und nicht schwanger bei Eintritt in die Unterdrückungsphase.
Die Paare mussten im Durchschnitt zweimal pro Woche Geschlechtsverkehr mit der Absicht haben, im Verlauf der Studie in der Beziehung zu bleiben, ohne Wunsch nach einer Schwangerschaft innerhalb von 2 Jahren und die Bereitschaft, ein geringes, aber unbekanntes Schwangerschaftsrisiko in Kauf zu nehmen .
Die Männer erhielten zwei Injektionen von 200 Milligramm Norethisteronenanthat (NET-EN) und 1.000 Milligramm Testosteronundecanoat (TU) von medizinischen Fachkräften alle 8 Wochen für bis zu 26 Wochen, um ihre Spermienzahl zu unterdrücken.
Samenproben wurden nach 8 und 12 Wochen in der Unterdrückungsphase und dann alle 2 Wochen bereitgestellt, bis die Anzahl der Spermien eines Teilnehmers in zwei aufeinanderfolgenden Tests auf weniger als 1 Million pro Milliliter abgesenkt wurde. Während dieser Zeit wurden Paare angewiesen, andere nicht-hormonelle Verhütungsmethoden zu verwenden.
Paare wurden gebeten, sich auf die männlichen Geburtenkontrollschüsse zu verlassen, nachdem die Kriterien von weniger als 1 Million pro Milliliter Spermienzahl erfüllt wurden. Dieses Stadium wurde als die Wirksamkeitsphase der Studie bezeichnet, in der die Männer bis zu 56 Wochen lang alle 8 Wochen Injektionen erhielten. Samenproben wurden alle 8 Wochen bereitgestellt, um sicherzustellen, dass der Samenspiegel niedrig blieb.
Nachdem die Teilnehmer keine Injektionen mehr erhalten hatten, bewertete das Team, wie schnell sich ihre Spermienzahl erholt hat.
Geburtenkontrolle war in 96 Prozent der fortgesetzten Benutzer wirksam
Von den 320 Teilnehmern, die mindestens eine Injektion erhalten hatten, bewirkten die Hormone eine effektive Verringerung der Spermienzahl auf weniger als 1 Million pro Milliliter oder weniger bei 274 Männern am Ende der 24 Wochen.
Die männliche Geburtenkontrolle erwies sich bei fast 96 Prozent der fortgesetzten Anwender als wirksam, wobei bei den männlichen Partnern vor der 16. Woche der Wirksamkeitsphase insgesamt vier Schwangerschaften auftraten.
Im Jahr 2011 wurde die Rekrutierung von neuen Studienteilnehmern eingestellt, und die teilnehmenden Teilnehmer hörten auf, Injektionen zu erhalten und wurden in die Erholungsphase überführt, da die unerwünschten Ereignisse den potenziellen Nutzen übertrafen.
Unerwünschte Nebenwirkungen waren Berichte über Stimmungsschwankungen, Depressionen, Schmerzen an der Injektionsstelle und erhöhte Libido. Insgesamt gaben 20 Männer die Studie aufgrund von Nebenwirkungen ab, von denen sechs aufgrund von Stimmungsschwankungen abgesetzt wurden und sechs wegen Akne, Schmerzen oder Panik bei der ersten Injektion, Herzklopfen, Bluthochdruck und erektiler Dysfunktion abgesetzt wurden. Acht Männer aus verschiedenen Gründen im Zusammenhang mit Stimmungsschwankungen eingestellt.
Mehr als 75 Prozent der Teilnehmer berichteten, dass sie trotz der Nebenwirkungen bereit waren, die Antibabypille am Ende der Studie zu verwenden.
Von den 1.491 unerwünschten Ereignissen, die von männlichen Teilnehmern berichtet wurden, wurden 38,8 Prozent als nicht mit der Geburtenkontrolle in Verbindung gebracht, einschließlich eines Suizids. Schwerwiegende Nebenwirkungen, die als wahrscheinlich oder möglicherweise in Zusammenhang mit der Studie stehend eingestuft wurden, umfassten einen Fall von Depression, eine Überdosis Paracetamol und einen Teilnehmer, der nach Absetzen der Injektionen einen ungewöhnlich schnellen und unregelmäßigen Herzschlag hatte.
Acht Teilnehmer hatten sich nach 52 Wochen in der Erholungsphase nicht erholt, um die Kriterien der Rückkehr zur Fertilität zu erfüllen. Ein Freiwilliger erholte sich nicht innerhalb von 4 Jahren seit seinen letzten Injektionen.
"Es bedarf weiterer Forschung, um dieses Konzept so weit voranzutreiben, dass es Männern als Verhütungsmethode zugänglich gemacht werden kann. Obwohl die Injektionen die Schwangerschaftsrate effektiv reduzieren, muss die Kombination der Hormone genauer betrachtet werden ein gutes Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Sicherheit. "
Dr. Mario Philip Reyes Festin
Dr. Festin und Kollegen sagen, dass die Studie eine wertvolle Referenz für zukünftige Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien der männlichen Geburtenkontrolle bietet. "Solche Studien sind dringend erforderlich, um eine vollständige Bewertung des Potenzials dieses Ansatzes für die Entwicklung neuer kontrazeptiver Arzneimittel zu ermöglichen", schlussfolgern sie.
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