MERS-Impfstoff "bereit für Versuche am Menschen"

Forscher haben mit der Planung der ersten klinischen Studie begonnen, um einen Impfstoffkandidaten zu testen, der gegen das Coronavirus schützt, das das Atemwegssyndrom im Nahen Osten verursacht.
Die Forscher sagen, dass der Impfstoffkandidat MERS-CoV alle präklinischen Tests bestanden hat und bereit ist, Versuche am Menschen zu beginnen.
Bildnachweis: Gerd Sutter / LMU

Die Nachricht folgt einer Studie der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU), die die schützende Wirkung des Impfstoffs im Labor und bei Mäusen demonstrierte.

Schreiben in der Zeitschrift für Virologiekommen die Forscher zu dem Schluss, dass der Impfstoff - genannt MVA-MERS-S - wichtige Kriterien für den Einsatz in Studien am Menschen erfüllt.

Das Middle East Respiratory Syndrom (MERS) ist eine durch das MERS-Coronavirus (MERS-CoV) verursachte Atemwegserkrankung.

Anfangs verursacht eine Infektion grippeähnliche Symptome, aber sie können zu einer schweren Atemwegserkrankung fortschreiten, die tödlich sein kann.

Derzeit gibt es keinen Impfstoff gegen MERS-CoV, der etwa 36% der infizierten Menschen tötet.

MERS-CoV wurde erstmals 2012 in Saudi-Arabien identifiziert. Es hat sich auf andere Länder auf der Arabischen Halbinsel und darüber hinaus ausgebreitet, einschließlich der USA und Deutschland - wo der Impfstoff entwickelt wurde.

Der gegenwärtige MERS-Ausbruch in Südkorea - in dem 166 bestätigte Fälle und 12 Todesfälle gemeldet wurden - ist der bisher größte außerhalb des Nahen Ostens.

Es gibt Hinweise darauf, dass Säugetiere eine Rolle bei der Verbreitung von MERS spielen. Zum Beispiel hat eine Studie vorgeschlagen, dass MERS in Fledermäusen begonnen haben könnte, und eine andere, dass MERS von Kamelen getragen werden könnte.

Impfstoff basiert auf einem sicheren Virus, der MERS-CoV-Antigen trägt

Vor zwei Jahren berichteten Gerd Sutter, Virologieprofessor und Vorsitzender des LMU-Instituts für Infektions- krankheiten und Zoonosen, und sein Team, dass sie einen Impfstoffkandidaten gegen MERS-CoV entwickelt haben.

Neben Wissenschaftlern der LMU gehören dem Team für Impfstoffentwicklung Mitglieder der Universität Marburg in Deutschland und des Erasmus Medical Centers in Rotterdam in den Niederlanden an.

In der neuen Studie beschreiben sie, wie nachfolgende präklinische Tests bestätigen, dass der Impfstoff wirksam ist und den Weg für Phase-1-Studien am Menschen ebnet.

Die Idee eines Impfstoffs besteht darin, das Immunsystem dazu zu bringen, eine bestimmte Krankheit zu bekämpfen, ohne die betroffene Person dazu zu bringen, tatsächlich die ausgewachsene Krankheit zu haben.

In dieser Studie stützte das Team den Kandidatenimpfstoff auf ein sicherheitsgetestetes Impfstoffvirus namens Modified Vaccinia Virus Ankara (MVA).

Sie verwendeten MVA als ein Vehikel, um ein MERS-CoV-Antigen, das Spike-Glykoprotein (Protein S), zu tragen. Ein Antigen ist ein Teil eines Virus, von Bakterien oder eines anderen unerwünschten Materials, das das Immunsystem dazu veranlasst, Antikörper zu produzieren, um es zu eliminieren.

Sobald das modifizierte Virus in den Körper gelangt, gelangt es in die Zellen und bildet viele Kopien des MERS-CoV-Proteins S, das sie auf der Zelloberfläche anzeigt, so dass sie vom Immunsystem leicht erkannt werden können.

Wenn das Immunsystem das MERS-CoV-Protein S erkennt, beginnt es Antikörper und T-Zellen gegen den Erreger zu produzieren.

Tests in Zellkulturen und Mäusen zeigten, dass der Impfstoff wirksam ist

In einem ersten Schritt zeigten die Forscher, dass der Impfstoff in Zellkulturen die gewünschte Immunreaktion hatte - er produzierte schützende Mengen an MERS-CoV-neutralisierenden Antikörpern.

Als nächstes verwendete das Team Mäuse, die genetisch modifiziert wurden, um für eine MERS-CoV-Infektion anfällig zu sein, und setzte sie unterschiedlichen Dosen des Impfstoffs aus.

Tests zeigten, dass das MERS-Virus sich nicht selbst in Mäusen replizieren konnte, die die höchsten Impfstoffdosen erhalten hatten. Sie zeigten auch, dass die geimpften Mäuse niedrigere Spiegel an MERS-DNA in ihren Lungen aufwiesen als nicht-geimpfte Mäuse.

Prof. Sutter sagt, dass die Ergebnisse zeigen, dass der Impfstoffkandidat sowohl sicher als auch effektiv ist und:

"Somit besteht kein offensichtliches Risiko, dass die resultierende Immunantwort die Infektion eher verschlimmern als verhindern könnte."

Die Planung für den nächsten Schritt, eine klinische Phase-1-Studie am Menschen, läuft bereits mit einem 1,5-Millionen-Euro-Zuschuss des Deutschen Zentrums für Infektionsforschung (DIFZ).

Inzwischen, Medizinische Nachrichten heute vor kurzem einen Bericht über Thailands ersten bestätigten Fall von MERS. Der Gesundheitsminister Rajata Rajatanavin sagte, ein Mann, der aus dem Nahen Osten nach Thailand gereist sei, sei positiv auf das Virus getestet worden.

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