3b-international.com
Schimmel kontaminierte Medikamente fordert FDA Recall
Die amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde warnte Ärzte und Krankenhauspersonal am Montag vor einem landesweiten Rückruf aller Medikamente, die von einer New Jersey Compounding-Apotheke wegen einer möglichen Schimmelpilzkontamination hergestellt wurden.
Die zurückgerufenen Medikationen von Med Prep Consulting Inc. schlossen viele Schmerzmittel, Antibiotika und Drogen ein, die in der Arbeit und in der Chirurgie benutzt wurden. Die Medikamente wurden in Infusionsbeutel, Glasfläschchen und Plastikspritzen gegeben und in regionalen Krankenhäusern in Pennsylvania, Delaware und New Jersey ausgegeben.
Schimmel wurde in fünf Säcken Magnesiumsulfat in einem Krankenhaus in Connecticut gefunden. Magnesiumsulfat wird verwendet, um vorzeitige Wehen bei Frauen sowie Anfälle zu regulieren.
Janet Woodcock, M.D., Direktor des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung erklärte:
"Wenn einem Patienten ein kontaminiertes injizierbares Medikament verabreicht wird, kann dies zu einer lebensbedrohlichen Infektion führen. Wir haben keine Berichte über Patienteninfektionen. Aufgrund einer mangelnden Sterilitätssicherung in der Einrichtung und aus großer Vorsicht ist dieser Rückruf jedoch notwendig um die Patienten zu schützen. "
Die FDA sagt, dass die Untersuchung fortgesetzt wird und sie mit der CDC und den Staatsbeamten in Connecticut und in New Jersey arbeiten werden, um den Bereich der Verschmutzung zu messen. Diese Ebene des Rückrufs ist ein "Benutzerlevel" - bestehend aus regionalen Krankenhausapotheken und zugehörigen Abteilungen sowie Arztabteilungen.
Die FDA fügte hinzu, dass Med Prep Consulting Inc. hat vorübergehend alle Produktion gestoppt - einschließlich der Verarbeitung und Versand von Medikamenten.
Med Prep Consulting Inc. stellt eine Reihe von sterilen Produkten zur intravenösen Verabreichung für viele verschiedene medizinische Probleme her. Die Produkte des Unternehmens umfassen:
- Allgemein- und Lokalanästhetika
- Antibiotika
- Schmerztherapie Medikamente
- Herz-, Geburts- und Geburtsmedikation
Derzeit hat die FDA Inspektionen von Compounding-Apotheken in einem Dutzend Staaten verschärft.
Bis heute gab es keine Berichte über Verletzungen oder Krankheiten im Zusammenhang mit den zurückgerufenen Magnesiumsulfat-Lösungen, jedoch fordert die FDA Verbraucher und medizinisches Fachpersonal auf, negative Reaktionen auf das MedWatch-Programm der FDA zu melden.
Geschrieben von Kelly Fitzgerald
Wie eine 2-minütige Therapie helfen könnte, Spinnenangst zu heilen
Wenn der Gedanke an eine Spinne im selben Raum Ihre Haut kriechen lässt und Sie die Konfrontation mit den achtbeinigen Tieren vermeiden, sind Sie wahrscheinlich Teil der 30% der Amerikaner, die Arachnophobie haben. Aber laut einer neuen Studie konnte diese Spinnenangst innerhalb von nur zwei Minuten mit einer einzigen Dosis eines häufig verwendeten Betablockers ausgerottet werden - und den gruseligen Kreaturen ausgesetzt werden.
Gewichtsverlust Pille Belviq erhält FDA-Zulassung
Die US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat am Mittwoch bekannt gegeben, dass sie die Gewichtsabnahmepille Belviq zur Anwendung bei adipösen oder übergewichtigen Erwachsenen als Teil einer chronischen Gewichtskontrolle genehmigt hat, die eine kalorienreduzierte Diät und Bewegung beinhaltet. Belviq (Lorcaserinhydrochlorid), hergestellt vom Schweizer Pharmaunternehmen Arena, ist das erste verschreibungspflichtige Diätpräparat, das seit über einem Jahrzehnt von den USA zugelassen wird.
