Morgen nach der Pille frei über den Ladentisch für Frauen über 15

Das Notfall-Kontrazeptivum "Plan B One-Step", auch als "Pille danach" bekannt, wurde kürzlich von der FDA für die Anwendung bei Frauen und Mädchen im Alter von mindestens 15 Jahren ohne ärztliches Rezept zugelassen.
Teva Women's Health, Inc. hatte bereits im vergangenen Jahr einen Antrag für Plan B One-Step gestellt, der ohne Verschreibung an alle Frauen (jeden Alters) verkauft werden sollte. Die FDA hat dies jedoch nicht genehmigt es.
Plan B One-Step wurde 2009 von der FDA zugelassen.
Das Unternehmen beschloss daraufhin, ihre Bewerbung dahingehend abzuändern, dass sie ausschließlich für Frauen ab 15 Jahren über den Ladentisch erhältlich ist. Dieser neue, geänderte Antrag wurde genehmigt.

Um sicherzustellen, dass die Pillen nicht an Mädchen unter 15 Jahren verkauft werden, wird das Produkt die folgende Kennzeichnung enthalten: "Nicht für Personen unter 15 Jahren erhältlich * Altersnachweis erforderlich *, nicht zum Verkauf erhältlich, wo das Alter nicht sein kann verifiziert. "
Kassierer, Apotheker und Verkäufer müssen nach dem Alter des Kunden fragen.
Plan B One-Step wird breit verfügbar sein, da das Unternehmen sagt, dass es die Pillen an viele Einzelhandelsgeschäfte mit einer eigenen Apotheke verteilen wird, wo sie erwarten, dass es im Familienplanungsbereich verkauft wird. Auf diese Weise wird das Verhütungsmittel während der Öffnungszeiten des Händlers verfügbar sein, unabhängig davon, ob die Apotheke geöffnet ist oder nicht.
Plan B One-Step ist nur zur Verwendung als Notfallkontrazeptivum vorgesehen, wenn die primäre Empfängnisverhütung (z. B. ein Kondom) nicht erfolgreich war. Es wird als einzelne 1,5-mg-Tablette erhältlich sein, die innerhalb von drei Tagen nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen werden muss.

Wenn eine Frau bereits schwanger ist und Plan B One-Step einnimmt, wird die Schwangerschaft nicht gestoppt, und es gibt keine Anzeichen dafür, dass sie einem sich entwickelnden Fötus schadet.
Die FDA-Kommissarin Margaret A. Hamburg, M.D., sagte:
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"Die Forschung hat gezeigt, dass der Zugang zu Verhütungsmitteln für den Notfall das Potenzial hat, die Rate ungewollter Schwangerschaften in den Vereinigten Staaten weiter zu senken.
Die von der Agentur überprüften Daten zeigten, dass Frauen im Alter von 15 Jahren und älter verstehen konnten, wie Plan B One-Step funktioniert, wie man es richtig einsetzt und dass es die Übertragung einer sexuell übertragbaren Krankheit nicht verhindert. "

Die FDA hat Plan B One-Step ohne Verschreibung nur für Frauen ab 15 Jahren zugelassen, weil Hinweise darauf vorliegen, dass Frauen in diesem Alter wahrscheinlich verstehen, dass das Produkt nicht routinemäßig verwendet werden soll und dass es nicht schützt gegen sexuell übertragbare Krankheiten.
Es ist besonders wichtig, dass Frauen ständig nach HIV oder AIDS oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten suchen und Rat für die beste Form der Geburtenkontrolle suchen.
Die FDA betont, dass Notfallkontrazeptiva wie Plan B One-Step nicht routinemäßig angewendet werden sollen.
Um sicherzustellen, dass die Altersbeschränkung eingehalten wird, hat Teva erklärt, dass es bereit ist, eine Überprüfung der Altersverifizierungspraktiken durchzuführen, nachdem das Produkt genehmigt wurde.
Ein Bundesrichter ordnete Anfang April dieses Jahres an, dass die Agentur eine Petition für Bürger 2001 erteilte, die den OTC-Zugang zu PLAN B für Frauen jeden Alters legalisieren und / oder Plan B One-Step als OTC-Medikament ohne Einschränkungen zur Verfügung stellen sollte entweder Alter oder Verkaufsstelle. Der Antrag von Teva, PlanB One-Step für Frauen ab 15 Jahren zu vermarkten, war vor der Entscheidung des Bundesrichters anhängig.
Geschrieben von Joseph Nordqvist