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Neues cholesterinsenkendes Medikament könnte das Herzinfarktrisiko halbieren

Derzeit ist die Statintherapie die Standardbehandlung für viele Patienten mit hohem Cholesterinspiegel. Aber eine neue Studie veröffentlicht in Das New England Journal der Medizin behauptet, ein Medikament namens Evolocumab könnte viel effektiver sein; Es reduzierte den Cholesterinspiegel so stark, dass das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall um mehr als die Hälfte sank, verglichen mit Patienten, die nur eine Standardtherapie erhielten.
Rund 71 Millionen Menschen in den USA haben ein hohes LDL-Cholesterin, was ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bedeutet.

Lead-Studie Autor Dr. Marc Sabatine, ein leitender Arzt am Brigham and Women's Hospital in Boston, MA, und Kollegen vor kurzem ihre Ergebnisse auf der 64. jährlichen wissenschaftlichen Sitzung des American College of Cardiology in San Diego, CA.

Die Studie war eine einjährige Verlängerung von 12 klinischen Studien der Phasen 2 und 3, die die Fähigkeit von Evolocumab zur Senkung des Spiegels von LDL-Cholesterin (Low-Density Lipoprotein) bewertet hatten - allgemein als "schlechtes" Cholesterin wegen seiner Rolle beim Blockieren bezeichnet die Arterien

Nach Angaben des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben rund 71 Millionen Amerikaner ein hohes LDL-Cholesterin - Blutwerte von 160 Milligramm pro Deziliter (mg / dl) oder höher. Hoher LDL-Cholesterinspiegel kann das Risiko von Herzinfarkt, Schlaganfall und Herzerkrankungen erhöhen.

Die 4.465 an der Studie beteiligten Patienten waren Teil mindestens einer der vorherigen Studien, in denen Evolocumab untersucht wurde. Es blockiert ein Protein, das die Leber daran hindert, LDL-Cholesterin aus dem Blut zu entfernen - genannt Proprotein Convertase Subtilisin-Kexin 9 (PCSK9) .

Von den Teilnehmern wurden 2.976 randomisiert, um eine Injektion von Evolocumab unter die Haut alle 2 oder 4 Wochen plus Standardtherapie zu erhalten, während 1.489 Patienten Standardtherapie allein erhielten, die meistens eine moderate oder hochintensive Statintherapie beinhaltete. Die durchschnittliche Nachbeobachtungsdauer betrug 11,1 Monate.

Die Studie war open-label, was bedeutet, dass die Teilnehmer sich der Behandlung bewusst waren, die sie erhielten, ebenso wie die Forscher. Ein Zentralkomitee, das die Daten überprüfte - die Auswirkungen von Evolocumab auf den LDL-Cholesterinspiegel bewertete und kardiovaskuläre Ereignisse während des Follow-ups meldete - wurde den Behandlungsgruppen jedoch verblindet.

Evolocumab führte zu einer Verringerung der kardiovaskulären Ereignisse um 53%

Zu Studienbeginn betrug der durchschnittliche LDL-Cholesterinspiegel unter den Teilnehmern 120 mg / dL, was den Forschern zufolge dem durchschnittlichen Niveau in der Allgemeinbevölkerung entspricht.

Das Team fand jedoch heraus, dass Patienten, die mit Evolocumab behandelt wurden, eine durchschnittliche Senkung des LDL-Cholesterins um 61% erfuhren. Innerhalb von 12 Wochen sank der LDL-Cholesterinspiegel bei 90,2% der mit Evolocumab behandelten Patienten auf weniger als 100 mg / dl - definiert als der optimale Bereich -, während die Werte bei 73,6% der Patienten, die das Medikament erhielten, 70 mg / dl oder weniger erreichten. Diese Reduktionen blieben während der gesamten Nachbeobachtungszeit erhalten, berichten die Forscher.

Im Vergleich dazu betrugen nur 26% der Patienten, die nur eine Standardtherapie erhielten, ihren LDL-Cholesterinspiegel unter 100 mg / dL, während nur 3,8% solche Werte unter 70 mg / dL hatten.

Im Vergleich zu Patienten, die nur eine Standardtherapie erhielten, erfuhren die mit Evolocumab behandelten Patienten eine Reduktion der kardiovaskulären Ereignisse um 53%, einschließlich Herzinfarkt, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt, Angioplastie und Tod; Evolocumab-behandelte Patienten hatten ein Risiko von 0,95% für ein kardiovaskuläres Ereignis während des Follow-up, während Standardtherapie-Patienten ein Risiko von 2,18% hatten.

Das Team sagt, dass diese Ergebnisse auch nach Berücksichtigung des Alters, des Ausgangs-LDL-Spiegels, der Statin-Anwendung, der primären oder sekundären Prävention und der Inzidenz von Klappenerkrankungen bestehen bleiben. Auch Evolocumab wurde von den Patienten gut vertragen.

Die Forscher geben jedoch zu, dass ihre Studie einigen Einschränkungen unterliegt. Sie stellen zum Beispiel fest, dass die Anzahl der kardiovaskulären Ereignisse in der Studie relativ gering war und nur 60 identifiziert wurden.

Dennoch glaubt das Team, dass die Ergebnisse zeigen, dass Evolocumab nicht nur wirksam ist, um den Cholesterinspiegel drastisch zu senken, sondern dass es auch für eine schnelle Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen wirksam sein kann. Dr. Sabatine fügt hinzu:

"Die Senkung des LDL war tiefgreifend, und das könnte der Grund dafür sein, dass wir die kardiovaskulären Ereignisse so schnell reduziert haben. Wenn wir das LDL-Cholesterin eines Patienten auf ein sehr niedriges Niveau senken können, könnten wir anfangen, ein schneller profitieren, als mit einer bescheideneren Intervention zu erwarten wäre. "

Die Forscher merken an, dass Evolocumab, weil es anders als Statine wirkt - ein Enzym in der Leber blockiert, das für die Cholesterinbildung verantwortlich ist - auch Hoffnung für Patienten bedeutet, die nicht auf Statine reagieren oder diese nicht tolerieren können.

Evolocumab wird derzeit in einer klinischen Studie mit mehr als 27.500 Patienten getestet, deren Ergebnisse für 2017 erwartet werden. Obwohl Dr. Sabatine feststellt, dass bis dahin keine endgültigen Schlussfolgerungen über die Wirksamkeit von Evolocumab möglich sind, zeigt die vorliegende Studie vielversprechende Ergebnisse.

"Wir wissen aus früheren Studien, dass Evolocumab LDL-Cholesterin senkt, aber diese Daten bieten Unterstützung für ihr Potenzial zur Verringerung der wichtigsten unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse bei unseren Patienten", fügt Dr. Sabatine hinzu.

Die Studie wurde von Amgen finanziert - dem biopharmazeutischen Unternehmen, das Evolocumab herstellt.

Im Januar, Medizinische Nachrichten heute berichteten über eine Studie, die einen natürlicheren Weg zur Senkung des LDL-Cholesterins identifizierte: Avocados. Veröffentlicht in der Zeitschrift der American Heart AssociationDie Studie ergab, dass der Verzehr einer Avocado pro Tag als Teil einer Diät mit moderatem Fettfett den LDL-Cholesterinspiegel um 13,5 mg / dL für übergewichtige oder fettleibige Teilnehmer reduzierte.

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