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Neues Medikament könnte den Kaliumspiegel von Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung verbessern
Hoher Kaliumgehalt im Blut kann tödlich sein. Patienten mit Diabetes und Nierenerkrankungen gehören zu den am meisten gefährdeten von dieser als Hyperkaliämie bekannt Zustand. Es wurde jedoch gezeigt, dass ein neuartiges Medikament bei diesen Patienten in einer neuen Studie den Kaliumspiegel signifikant senkt.
Das Medikament enthält ein nicht resorbierbares Polymer, das Kalium im Magen-Darm-Trakt bindet.
Das neue Medikament wurde in einer Open-Label-Phase-2-Studie, die von Relypsa finanziert wurde, stichprobenartig getestet. Die Ergebnisse werden in. Veröffentlicht JAMA.
Diejenigen, die am meisten an Hyperkaliämie leiden, sind Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die an Diabetes, Herzversagen oder beidem leiden und eine Form von Medikamenten einnehmen, die als Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) -Inhibitoren bezeichnet werden. RAAS-Inhibitoren werden typischerweise eingenommen, um das Fortschreiten von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Diabetes zu verlangsamen.
Gegenwärtig gibt es nur wenige Möglichkeiten, Hyperkaliämie zu behandeln, und deshalb werden die Ärzte die Patienten oft davon abhalten, RAAS-Hemmer zu verwenden oder sie in Dosen zu verschreiben, die unter der empfohlenen Menge liegen.
Patiromer könnte das ändern. Es ist ein oral verabreichtes Medikament, das ein nicht absorbiertes Polymer enthält, das die im Stuhl ausgeschiedene Kaliummenge erhöht und dadurch das Kalium im Blut senkt.
Frühere Studien haben die Wirksamkeit des Arzneimittels in anderen Risikopopulationen wie Patienten mit Herzinsuffizienz und Patienten mit CKD für Zeiträume von einigen Tagen bis zu 12 Wochen gezeigt.
Für die neue Studie, Dr. George L. Bakris von der University of Chicago Medizin und Kollegen randomisiert insgesamt 306 Patienten das Medikament, zweimal täglich für 8 Wochen genommen werden. Die Patienten hatten alle Typ-2-Diabetes, Hyperkaliämie und erhielten RAAS-Inhibitoren vor und während der Studie.
Nach Einnahme des Arzneimittels für 4 Wochen wurden die Patienten auf Nebenwirkungen bis zu 52 Wochen beobachtet.
Die Patienten erhielten 1 von 3 verschiedenen Anfangsdosen von Patiromer. In jeder Dosisgruppe, von Patienten, die 8,4 g erhielten, bis zu Patienten, die 33,6 g des Arzneimittels pro Tag erhielten, stellten die Forscher fest, dass Patiromer den Kaliumspiegel signifikant reduzierte.
"Ein realisierbarer neuer und effektiver Ansatz"
Der Kaliumspiegel nahm während der 4 Behandlungswochen signifikant ab und die normalen Kaliumspiegel wurden über 52 Wochen ab Beginn des Studienzeitraums aufrechterhalten.
Die Forscher geben an, dass 20% der Studienteilnehmer unerwünschte Ereignisse berichteten, die als mit dem Medikament in Verbindung stehend betrachtet wurden. Die häufigsten Ereignisse waren abnormal niedrige Werte von Magnesium im Blut (bei 7% der Patienten), leichte bis mäßige Verstopfung (bei 6% der Patienten) und abnorm niedrige Kaliumspiegel im Blut (bei 6% der Patienten).
"Die Verschlimmerung der CKD war das am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignis während der Studie und das häufigste unerwünschte Ereignis während der Studie und das häufigste unerwünschte Ereignis, das zum Absetzen führte", schreiben die Autoren.
"Die meisten dieser unerwünschten Ereignisse traten jedoch während der langfristigen Erhaltungsphase auf, was darauf hindeutet, dass die Progression der zugrunde liegenden CKD beitragend gewesen sein könnte."
Eine Einschränkung der Studie ist ein Mangel an Verblindung, der zu Beobachter-Verzerrungen geführt haben könnte, aber die Autoren argumentieren, dass die Verwendung einer Placebokontrolle einige Studienteilnehmer den potentiell lebensbedrohlichen Risiken einer Hyperkaliämie aussetzte.
In einem begleitenden Editorial erklärt Dr. Wolfgang C. Winkelmayer vom Baylor College of Medicine in Houston, TX, dass die Ergebnisse der Studie zeigen, dass das Patiromer ein "realisierbarer neuer und effektiver Ansatz zur Behandlung von Hyperkaliämie" sein könnte.
Die Frage, ob die Entwicklung von Hyperkaliämie bei Patienten, die RAAS-Hemmer erhalten, unabhängig von der Behandlung unabwendbar ist, ist derzeit nicht bekannt. Dr. Winkelmayer ist der Ansicht, dass, wenn das Produkt in großer Zahl verfügbar ist, es genutzt werden könnte, um eine Antwort zu finden.
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