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Neue Studie über humane embryonale Stammzellen für trockene AMD und Stargardt-Makula-Dystrophie

Zwei Patienten wurden in zwei klinischen Phase-1/2-Studien für trockene altersbedingte Makuladegeneration und Stargardt-Makuladystrophie mit RPE (retinalen Pigmentepithelzellen) aus hES-Zellen (humane embryonale Stammzellen) behandelt, hat Advanced Cell Technology Inc. angekündigt.
Laut Dr. Steven Schwartz und Dr. Robert Lanza waren die Transplantationsoperationen am Jules Stein Eye Institute, Kalifornien, erfolgreich und beide Patienten erholen sich gut.
Advanced Cell Technology sagt, die beiden Studien werden 12 Patienten in jedem einschreiben, mit 3 Patienten Kohorten in aufsteigender Dosierung Format. Der primäre Endpunkt ist die Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von hESC-abgeleiteten RPE-Zellen nach sub-retinaler Transplantation bei Patienten mit trockener AMD und Stargardt nach 12 Monaten. Die Forscher werden auch nach Anzeichen dafür suchen, dass die Zellen zur Wiederherstellung des Sehvermögens beitragen. In Tierstudien erfuhren Ratten eine gewisse Wiederherstellung der Sehkraft.
Gary Rabin, interimistischer Vorsitzender und Chief Executive Officer von Advanced Cell Technology, sagte:

"Dieser erste Behandlungsmeilenstein wird von Wissenschaftlern, Stammzellbefürwortern und Patienten, die auf Heilung hoffen, begrüßt. Die beiden Studien hätten nicht reibungsloser beginnen können, und wir freuen uns sehr, dass die Verfahren gut verlaufen sind. Die Dosierung der ersten Patienten entspricht einer Dies ist ein wichtiger Meilenstein für ACT und öffnet die Tür zu einem potenziell bedeutenden neuen therapeutischen Ansatz zur Behandlung der vielen Formen der Makuladegeneration.Wir glauben, dass diese Verfahren einen wichtigen Schritt vorwärts in der therapeutischen Stammzellenforschung darstellen und die Fähigkeit, eine Vielzahl von verheerenden Krankheiten zu behandeln . "

Dr. Schwartz, Hauptforscher der Studie, sagte:
"Ein Patient in jeder klinischen Studie, der Stargardt-Studie und der trockenen AMD-Studie, wurde einer Transplantation einer relativ kleinen Dosis (50.000 Zellen) volldifferenzierter retinaler Pigmentepithelzellen (RPE) aus humanen embryonalen Stammzellen unterzogen. Frühindikationen Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Das Hauptziel dieser Phase - 1/2 - Studien ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit dieser Stammzelltransplantate zu untersuchen und unsere Patienten im Verlauf der Studien sorgfältig zu überwachen sind privilegiert, mit ACT zusammenzuarbeiten und fühlen sich geehrt, mit diesen bahnbrechenden Patienten zusammenzuarbeiten. "

Stargardt-Makuladystrophie, trockene AMD und andere Arten von Atrophie-bedingter Makuladegeneration sind im Allgemeinen nicht behandelbar. Diese gängigen Formen der Blindheit benötigen dringend sichere und wirksame Therapien.
Dr. Lanza sagte:
"Heute - 13 Jahre nach der Entdeckung menschlicher embryonaler Stammzellen - wird das große Versprechen dieser Zellen endlich auf den Prüfstand gestellt. Der Beginn dieser beiden klinischen Studien stellt einen wichtigen Wendepunkt für das Gebiet dar. Wir werden weiterhin Forschung schreiben Papiere und mehr Forschung, es ist Zeit, diese aufregenden neuen Stammzelltherapien aus dem Labor und in die Klinik zu bewegen.
Zehntausende Menschen sterben weiterhin jeden Tag an Krankheiten, die möglicherweise mit Stammzellen behandelt werden könnten. In der Zwischenzeit wollen wir unsere Bemühungen beschleunigen, neue embryonale Stammzell (ES) - und induzierte pluripotente Stamm (iPS) -Zelltherapien in die Klinik zu übertragen. Es hat jahrelange intensive Forschung gebraucht, um an diesen Punkt zu kommen. Unsere Forschung und präklinische Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit solcher Therapien gezeigt.
Wir hoffen, dass diese Zellen eine Behandlungsoption nicht nur für degenerative Augenkrankheiten, sondern auch für ein breites Spektrum anderer schwächender Zustände, von Diabetes bis zu Gefäß- und Autoimmunkrankheiten, bieten können. Unser Team engagiert sich weiterhin dafür, das Feld der regenerativen Medizin von der Bank auf das Krankenbett zu bringen. "

Im November 2010 genehmigte die FDA (Food and Drug Administration) den Einsatz von Advanced Cell Technology zur Testung von Zellen aus menschlichen embryonalen Stammzellen an 12 Probanden. Zwischen 50000 und 200000 pigmentierte Netzhautepithelzellen, die aus menschlichen embryonalen Stammzellen stammen, werden in die Augen der Patienten injiziert. Hoffentlich werden die neuen Zellen diejenigen ersetzen, die durch trockene AMD und Stargardts Makuladystrophie zerstört wurden.
Die Forschung an humanen embryonalen Stammzellen ist sehr umstritten. Die wissenschaftliche Gemeinschaft glaubt hauptsächlich, dass es zu Behandlungen und Heilung für viele verheerende Krankheiten führen kann. Allerdings müssen einige Tage alte Embryonen zerstört werden, um diese Zellen zu bekommen, gegen die viele Menschen aus ethischen Gründen verstoßen. Es gibt auch Bedenken hinsichtlich der Sicherheit - einige Leute sagen, dass der Ansatz nicht genug getestet wurde und noch nicht an Menschen erprobt werden sollte.
Embryonen, die in der embryonalen Stammzellenforschung verwendet werden, sind in der Regel Statisten, die in In-Vitro-Fertilisation (IVF) -Kliniken geschaffen wurden - mehrere Eier werden in einem Reagenzglas befruchtet, aber nur einer wird in die Frau implantiert.

Der Kurs der Advanced Cell Technology ist in diesem Jahr um 170% gestiegen. Das Unternehmen hat einen Wert von 285 Millionen Dollar. Marktexperten glauben, dass es viele Milliarden wert sein könnte, wenn diese Versuche erfolgreich sind. Makuladegeneration betrifft etwa 10 Millionen Menschen in den USA.
Die embryonale Stammzellenforschung war bisher kein Geldmacher. Advanced Cell Technology hat seit seiner Gründung Mitte der 1990er Jahre Verluste von über 180 Millionen Dollar akkumuliert.

Was sind hESC-RPE-Zellen?

RPE (retinales Pigmentepitheliom) ist eine extrem dünne, pigmentierte Zellschicht direkt unter der Netzhaut. Es nährt die Photorezeptoren und trägt Abfallprodukte mit sich. Menschliche embryonale Stammzellen können sich in jede Art von Zelle, einschließlich RPE-Zellen, verwandeln (differenzieren).

SMD, trockene AMD und degenerative Erkrankungen der Netzhaut

SMD (Stargardt's Macular Dystrophy), eine häufige Form der Makuladegeneration, verursacht einen fortschreitenden Verlust des Sehvermögens. Die Krankheit beginnt normalerweise, wenn der Patient zwischen 10 bis 20 Jahre alt ist.Ein Photorezeptorverlust, der durch Degeneration in der pigmentierten Schicht der Retina (RPE-Zellschicht) verursacht wird, führt schließlich zur Erblindung.
Degenerative Netzhauterkrankungen sind eine der häufigsten Ursachen für unbehandelbare Blindheit weltweit. Experten schätzen, dass allein in den USA und Europa rund 30 Millionen Menschen an Makuladegeneration leiden - ein globaler Markt von mehr als 25 Milliarden US-Dollar. Bei jedem zehnten Menschen im Alter zwischen 66 und 74 Jahren wird angenommen, dass er Makuladegenerationssymptome hat, die meisten von ihnen mit trockener AMD, die nicht behandelbar ist. Es wird angenommen, dass drei von zehn Personen im Alter zwischen 75 und 85 betroffen sind.
Geschrieben von Christian Nordqvist

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