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Neues "QUAD" -HIV-Medikament von Gilead wird effektiver gezeigt

Gilead Sciences Inc. (GILD) gab heute bekannt, dass klinische Phase-3-Studien mit der Fixed-Dose-Behandlung mit "QUAD" für HIV-Patienten die Erwartungen übertroffen und andere verfügbare Behandlungsmethoden verbessert haben. Quad, eine Kombination aus vier Medikamenten: Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat, zeigte eine 90-prozentige Ansprechrate im Vergleich zu 87 Prozent in dem mit Ritonavir verstärkten Atazanavir plus Truvada.
Norbert Bischofberger, PhD, Executive Vice President, Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer, bestätigte, dass sie mit den Ergebnissen zufrieden seien und erwarte, dass die Einreichung von Zulassungsanträgen bis zum Jahresende voranschreitet.
Die Studie, die über 96 Wochen an mehr als 200 Standorten durchgeführt wurde, war eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Quad-Behandlung im Vergleich zu Ritonavir-geboostertem Atazanavir plus Truvada.
Die Studien waren ebenfalls ermutigend, da die Abbruchrate für Quad im Vergleich zu Ritonavir-geboostertem Atazanavir plus Truvada-Rate von über 5 Prozent nur 3,1 Prozent betrug.
Die Teilnehmer waren HIV-infizierte Erwachsene mit HIV-RNA-Mengen von mehr als oder gleich 5000 Kopien / ml. Die Studienteilnehmer wurden randomisiert (1: 1), um eine einmal täglich einzunehmende Tablette mit 150 mg Elvitegravir / Cobicistat 150 mg / Emtricitabin 200 mg / Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (n = 353) oder Ritonavir 100 mg und 300 mg Atazanavir plus Truvada (Emtricitabin) zu erhalten / Tenofovirdisoproxilfumarat).
Die prozentualen Ergebnisse basieren auf Probanden, die nach der Behandlung mit HIV-RNA-Spiegeln (Viruslast) von weniger als 50 Kopien / ml getestet wurden, und zwar ein Hundertfacher Abfall von vor der Behandlung nach 48 Wochen. Das sekundäre Ziel bestand in der Bewertung von Toleranz, Sicherheit und Wirksamkeit und wurde bis zur 96-Wochen-Marke fortgesetzt. Sobald die Behandlungen nicht geblendet waren, wurde den Probanden die Möglichkeit gegeben, die QUAD-Behandlung offen fortzusetzen.
Geschrieben von Rupert Shepherd BSc.

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